Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fartøysparende teknikk versus konvensjonell reparasjon av PFUI: En prospektiv sammenlignende studie

31. januar 2024 oppdatert av: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Fartøysparende teknikk versus konvensjonell reparasjon av bekkenbrudd Urethralskade: En prospektiv sammenlignende studie

Bekkenbrudd er assosiert med urinrørsskade hos omtrent 10 % av pasientene. Det vanlige skadestedet er ved den bulbomembranøse Junction og anastomotisk uretroplastikk med en spenningsfri anastomose er fortsatt gullstandarden for behandling av bekkenbrudd i urinrøret (PFUI).

Tradisjonell rekonstruksjon av PFUI krever mobilisering av bulbar urethra for å nå prostatas apex med dyp disseksjon av spongiosum og løsgjøring av bulb fra perinealmembranen på stedet for den bulbomembranøse urethrale skaden, en manøver som krever deling av bulbararteriene. Da vil den distale bulben og bulbar urethra avhenge av retrograd blodstrøm gjennom glans og noen perforerende grener av dorsal penile arterie, og dette er vanligvis tilstrekkelig for å opprettholde god vitalitet av spongiosum og urinrør under normale omstendigheter.

Når den distale blodtilførselen til urinrøret er kompromittert, enten av medfødte anomalier som hypospadi, ved tidligere kirurgi, eller av det eksisterende bekkenbruddet, er den retrograde strømmen til spongiosum utilstrekkelig. I slike tilfeller kan tradisjonell anastomotisk uretroplastikk resultere i iskemisk bulbar nekrose, som fører til rekonstruktiv svikt, og disse pasientene klarer vanligvis ikke å tømmes kort tid etter fjerning av kateteret, med påfølgende retrograd uretrogram (RUG) som viser en lang bulbar urethral defekt.

I 2007 beskrev Jordan et al en modifikasjon av eksisjon og primær anastomose (EPA) i de proksimale bulbar urethral strikturene, spesielt etter radikal prostatektomi, som inkluderer mobilisering og bevaring av bulbararteriene med kontinuiteten til corpus spongiosum opprettholdes.

Gomez et al mente at karbesparende anastomotisk uretroplastikk er svært relevant i PFUI-scenarioet, da det teoretisk kan bidra til å unngå iskemisk svikt og kaldt glans-syndrom som forbedrer seksuell opphisselse. Følgelig modifiserte de standard rekonstruktiv teknikk for PFUI ved å bevare bulbar arteriell innstrømning.

Slik at vi bestemmer oss for å sammenligne mellom fartøysparende teknikk og konvensjonell reparasjon i håndtering av PFUI gjennom en prospektiv studie.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:
          • Mohamed O Ali, MD
          • Telefonnummer: 01112274899

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient med bekkenbrudd type A, B og C, cystocatater.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Voksne mannlige pasienter ≥ 18 år med PFUI

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbakevendende tilfeller. • Anamnese med samtidig blærehalsskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
konvensjonell reparasjon
pasientene vil gjennomgå reparasjon uten hensyn til karene oppfølging med uroflow, ascendens uretrogram og penis doppler.
4. Når bulben og bulbar urethra er eksponert og før videre disseksjon, lokaliseres bulbararteriene ved hjelp av et retningsbestemt doppler ultralydstetoskop og det tas en beslutning om å ofre arterien med det laveste dopplersignalet for å bevare den kontralaterale beste arterien. Det bulbare urinrøret mobiliseres, periferisk dissekeres og separeres distalt fra corpus cavernosum opp til penoskrotalvinkelen for å få tilstrekkelig lengde for en spenningsfri ende-til-ende anastomose uten løsgjøring av bulben fra perinealkroppen. Hvis disseksjonen ikke er tilstrekkelig til å bygge bro over gapet, utføres interkorporal septalseparasjon eller til og med en inferior pubektomi. Det arrde vevet fjernes fullstendig, det proksimale urethrale segmentet eksponeres som vanlig med spatulering av de friske urethrale endene og ende-til-ende anastomose av urethra over et silikonkateter utføres. Ingen disseksjon utføres kontralateralt ved pæren for å bevare arterien på den siden.
den nye teknikken
pasientene vil gjennomgå reparasjon med sparing av karene .da oppfølging med uroflow, ascendens uretrogram og penis doppler.
4. Når bulben og bulbar urethra er eksponert og før videre disseksjon, lokaliseres bulbararteriene ved hjelp av et retningsbestemt doppler ultralydstetoskop og det tas en beslutning om å ofre arterien med det laveste dopplersignalet for å bevare den kontralaterale beste arterien. Det bulbare urinrøret mobiliseres, periferisk dissekeres og separeres distalt fra corpus cavernosum opp til penoskrotalvinkelen for å få tilstrekkelig lengde for en spenningsfri ende-til-ende anastomose uten løsgjøring av bulben fra perinealkroppen. Hvis disseksjonen ikke er tilstrekkelig til å bygge bro over gapet, utføres interkorporal septalseparasjon eller til og med en inferior pubektomi. Det arrde vevet fjernes fullstendig, det proksimale urethrale segmentet eksponeres som vanlig med spatulering av de friske urethrale endene og ende-til-ende anastomose av urethra over et silikonkateter utføres. Ingen disseksjon utføres kontralateralt ved pæren for å bevare arterien på den siden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UROFLOWMETERY
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
hastigheten og gjennomførbarheten av vannlating målt ved ikke-invasiv trykkstrømsstudie Q maks mer enn 10 ml/sek.
tre måneder etter operasjonen
rester etter misbruk
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
abdominal ultralyd gjort for å evaluere PMR
tre måneder etter operasjonen
Retrograd Urethrogram RUG
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
kontraststudie for å evaluere og avgrense urinrøret
tre måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere