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Technique d'épargne des vaisseaux par rapport à la réparation conventionnelle du PFUI : une étude comparative prospective

31 janvier 2024 mis à jour par: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Technique d'épargne des vaisseaux par rapport à la réparation conventionnelle des lésions urétrales par fracture pelvienne : une étude comparative prospective

La fracture pelvienne est associée à une lésion urétrale chez environ 10 % des patients. Le site commun de la blessure se trouve à la jonction bulbomembraneuse et l'urétroplastie anastomotique avec une anastomose sans tension reste la prise en charge de référence pour les lésions urétrales de fracture pelvienne (PFUI).

La reconstruction traditionnelle du PFUI nécessite la mobilisation de l'urètre bulbaire pour atteindre l'apex prostatique avec dissection profonde du spongieux et détachement du bulbe de la membrane périnéale au niveau du site de la lésion urétrale bulbomembraneuse, une manœuvre qui nécessite la division des artères bulbaires. Ensuite, le bulbe distal et l'urètre bulbaire dépendront du flux sanguin rétrograde à travers le gland et certaines branches perforantes de l'artère pénienne dorsale et cela est généralement suffisant pour maintenir une bonne vitalité du spongieux et de l'urètre dans des circonstances normales.

Lorsque l'apport sanguin distal à l'urètre est compromis, soit par des anomalies congénitales telles qu'un hypospadias, soit par une intervention chirurgicale antérieure, soit par une fracture pelvienne préexistante, le flux rétrograde vers le spongieux est insuffisant. Dans de tels cas, l'urétroplastie anastomotique traditionnelle peut entraîner une nécrose bulbaire ischémique, conduisant à un échec reconstructif et ces patients ne parviennent généralement pas à uriner peu de temps après le retrait du cathéter, avec un urétrogramme rétrograde ultérieur (RUG) montrant un long défaut urétral bulbaire.

En 2007, Jordan et al. ont décrit une modification de l'excision et de l'anastomose primaire (EPA) dans les sténoses urétrales bulbaires proximales, en particulier après une prostatectomie radicale, qui comprend la mobilisation et la préservation des artères bulbaires avec la continuité du corps spongieux.

Gomez et al pensaient que l'urétroplastie anastomotique épargnant les vaisseaux était très pertinente dans le scénario PFUI car elle pouvait théoriquement aider à éviter l'échec ischémique et le syndrome du gland froid en améliorant l'excitation sexuelle. Par conséquent, ils ont modifié la technique reconstructive standard du PFUI en préservant l'afflux artériel bulbaire.

Pour cela, nous décidons de comparer la technique d'épargne des vaisseaux et la réparation conventionnelle dans la prise en charge du PFUI à travers une étude prospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University
        • Contact:
          • Mohamed O Ali, MD
          • Numéro de téléphone: 01112274899

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient avec fracture du bassin de type A, B et C, cystocathater.

La description

Critère d'intégration:

- Patients adultes de sexe masculin ≥ 18 ans atteints de PFUI

Critère d'exclusion:

  • Cas récurrents. • Antécédents de lésions concomitantes du col de la vessie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
réparation conventionnelle
les patients subiront une réparation sans égard aux vaisseaux. suivi par uroflow, urétrogramme ascendant et doppler pénien.
4. Lorsque le bulbe et l'urètre bulbaire sont exposés et avant une dissection ultérieure, les artères bulbaires sont localisées à l'aide d'un stéthoscope à échographie Doppler directionnel et une décision est prise de sacrifier l'artère avec le signal Doppler le plus faible pour préserver la meilleure artère controlatérale. L'urètre bulbaire est ensuite mobilisé, disséqué circonférentiellement et séparé distalement du corps caverneux jusqu'à l'angle pénoscrotal pour gagner une longueur suffisante pour une anastomose bout à bout sans tension et sans détachement du bulbe du corps périnéal. Si la dissection n'est pas suffisante pour combler l'écart, une séparation septale intercorporelle ou même une pubectomie inférieure sont réalisées. Le tissu cicatriciel est complètement retiré, le segment urétral proximal est exposé comme d'habitude avec spatulation des extrémités urétrales saines et une anastomose bout à bout de l'urètre sur un cathéter en silicium est réalisée. Aucune dissection n'est réalisée contralatéralement au niveau du bulbe pour préserver l'artère de ce côté.
la nouvelle technique
les patients subiront une réparation avec épargne des vaisseaux. suivi par uroflow, urétrogramme ascendant et doppler pénien.
4. Lorsque le bulbe et l'urètre bulbaire sont exposés et avant une dissection ultérieure, les artères bulbaires sont localisées à l'aide d'un stéthoscope à échographie Doppler directionnel et une décision est prise de sacrifier l'artère avec le signal Doppler le plus faible pour préserver la meilleure artère controlatérale. L'urètre bulbaire est ensuite mobilisé, disséqué circonférentiellement et séparé distalement du corps caverneux jusqu'à l'angle pénoscrotal pour gagner une longueur suffisante pour une anastomose bout à bout sans tension et sans détachement du bulbe du corps périnéal. Si la dissection n'est pas suffisante pour combler l'écart, une séparation septale intercorporelle ou même une pubectomie inférieure sont réalisées. Le tissu cicatriciel est complètement retiré, le segment urétral proximal est exposé comme d'habitude avec spatulation des extrémités urétrales saines et une anastomose bout à bout de l'urètre sur un cathéter en silicium est réalisée. Aucune dissection n'est réalisée contralatéralement au niveau du bulbe pour préserver l'artère de ce côté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DÉBITMÈTRE
Délai: trois mois après l'opération
la vitesse et la faisabilité de la miction mesurées par une étude non invasive du débit de pression Q max supérieur à 10 ml/sec
trois mois après l'opération
résidu post-mictionnel
Délai: trois mois après l'opération
échographie abdominale effectuée pour évaluer la PMR
trois mois après l'opération
Urétrogramme rétrograde RUG
Délai: trois mois après l'opération
étude de contraste pour évaluer et délimiter l'urètre
trois mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Première publication (Réel)

8 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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