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- Essai clinique NCT06248047
Technique d'épargne des vaisseaux par rapport à la réparation conventionnelle du PFUI : une étude comparative prospective
Technique d'épargne des vaisseaux par rapport à la réparation conventionnelle des lésions urétrales par fracture pelvienne : une étude comparative prospective
La fracture pelvienne est associée à une lésion urétrale chez environ 10 % des patients. Le site commun de la blessure se trouve à la jonction bulbomembraneuse et l'urétroplastie anastomotique avec une anastomose sans tension reste la prise en charge de référence pour les lésions urétrales de fracture pelvienne (PFUI).
La reconstruction traditionnelle du PFUI nécessite la mobilisation de l'urètre bulbaire pour atteindre l'apex prostatique avec dissection profonde du spongieux et détachement du bulbe de la membrane périnéale au niveau du site de la lésion urétrale bulbomembraneuse, une manœuvre qui nécessite la division des artères bulbaires. Ensuite, le bulbe distal et l'urètre bulbaire dépendront du flux sanguin rétrograde à travers le gland et certaines branches perforantes de l'artère pénienne dorsale et cela est généralement suffisant pour maintenir une bonne vitalité du spongieux et de l'urètre dans des circonstances normales.
Lorsque l'apport sanguin distal à l'urètre est compromis, soit par des anomalies congénitales telles qu'un hypospadias, soit par une intervention chirurgicale antérieure, soit par une fracture pelvienne préexistante, le flux rétrograde vers le spongieux est insuffisant. Dans de tels cas, l'urétroplastie anastomotique traditionnelle peut entraîner une nécrose bulbaire ischémique, conduisant à un échec reconstructif et ces patients ne parviennent généralement pas à uriner peu de temps après le retrait du cathéter, avec un urétrogramme rétrograde ultérieur (RUG) montrant un long défaut urétral bulbaire.
En 2007, Jordan et al. ont décrit une modification de l'excision et de l'anastomose primaire (EPA) dans les sténoses urétrales bulbaires proximales, en particulier après une prostatectomie radicale, qui comprend la mobilisation et la préservation des artères bulbaires avec la continuité du corps spongieux.
Gomez et al pensaient que l'urétroplastie anastomotique épargnant les vaisseaux était très pertinente dans le scénario PFUI car elle pouvait théoriquement aider à éviter l'échec ischémique et le syndrome du gland froid en améliorant l'excitation sexuelle. Par conséquent, ils ont modifié la technique reconstructive standard du PFUI en préservant l'afflux artériel bulbaire.
Pour cela, nous décidons de comparer la technique d'épargne des vaisseaux et la réparation conventionnelle dans la prise en charge du PFUI à travers une étude prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mena H Mahdy
- Numéro de téléphone: 01008413768
- E-mail: menaahosam1995@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University
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Contact:
- Mohamed O Ali, MD
- Numéro de téléphone: 01112274899
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de sexe masculin ≥ 18 ans atteints de PFUI
Critère d'exclusion:
- Cas récurrents. • Antécédents de lésions concomitantes du col de la vessie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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réparation conventionnelle
les patients subiront une réparation sans égard aux vaisseaux.
suivi par uroflow, urétrogramme ascendant et doppler pénien.
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4. Lorsque le bulbe et l'urètre bulbaire sont exposés et avant une dissection ultérieure, les artères bulbaires sont localisées à l'aide d'un stéthoscope à échographie Doppler directionnel et une décision est prise de sacrifier l'artère avec le signal Doppler le plus faible pour préserver la meilleure artère controlatérale.
L'urètre bulbaire est ensuite mobilisé, disséqué circonférentiellement et séparé distalement du corps caverneux jusqu'à l'angle pénoscrotal pour gagner une longueur suffisante pour une anastomose bout à bout sans tension et sans détachement du bulbe du corps périnéal.
Si la dissection n'est pas suffisante pour combler l'écart, une séparation septale intercorporelle ou même une pubectomie inférieure sont réalisées.
Le tissu cicatriciel est complètement retiré, le segment urétral proximal est exposé comme d'habitude avec spatulation des extrémités urétrales saines et une anastomose bout à bout de l'urètre sur un cathéter en silicium est réalisée.
Aucune dissection n'est réalisée contralatéralement au niveau du bulbe pour préserver l'artère de ce côté.
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la nouvelle technique
les patients subiront une réparation avec épargne des vaisseaux.
suivi par uroflow, urétrogramme ascendant et doppler pénien.
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4. Lorsque le bulbe et l'urètre bulbaire sont exposés et avant une dissection ultérieure, les artères bulbaires sont localisées à l'aide d'un stéthoscope à échographie Doppler directionnel et une décision est prise de sacrifier l'artère avec le signal Doppler le plus faible pour préserver la meilleure artère controlatérale.
L'urètre bulbaire est ensuite mobilisé, disséqué circonférentiellement et séparé distalement du corps caverneux jusqu'à l'angle pénoscrotal pour gagner une longueur suffisante pour une anastomose bout à bout sans tension et sans détachement du bulbe du corps périnéal.
Si la dissection n'est pas suffisante pour combler l'écart, une séparation septale intercorporelle ou même une pubectomie inférieure sont réalisées.
Le tissu cicatriciel est complètement retiré, le segment urétral proximal est exposé comme d'habitude avec spatulation des extrémités urétrales saines et une anastomose bout à bout de l'urètre sur un cathéter en silicium est réalisée.
Aucune dissection n'est réalisée contralatéralement au niveau du bulbe pour préserver l'artère de ce côté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DÉBITMÈTRE
Délai: trois mois après l'opération
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la vitesse et la faisabilité de la miction mesurées par une étude non invasive du débit de pression Q max supérieur à 10 ml/sec
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trois mois après l'opération
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résidu post-mictionnel
Délai: trois mois après l'opération
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échographie abdominale effectuée pour évaluer la PMR
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trois mois après l'opération
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Urétrogramme rétrograde RUG
Délai: trois mois après l'opération
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étude de contraste pour évaluer et délimiter l'urètre
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trois mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gur U, Jordan GH. Vessel-sparing excision and primary anastomosis (for proximal bulbar urethral strictures). BJU Int. 2008 May;101(9):1183-95. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.07619.x. No abstract available.
- Durrant JJ, Ramasamy A, Salmon MS, Watkin N, Sargeant I. Pelvic fracture-related urethral and bladder injury. J R Army Med Corps. 2013 Mar;159 Suppl 1:i32-9. doi: 10.1136/jramc-2013-000025.
- Webster GD, Ramon J. Repair of pelvic fracture posterior urethral defects using an elaborated perineal approach: experience with 74 cases. J Urol. 1991 Apr;145(4):744-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)38442-2.
- Kulkarni SB, Surana S, Desai DJ, Orabi H, Iyer S, Kulkarni J, Dumawat A, Joshi PM. Management of complex and redo cases of pelvic fracture urethral injuries. Asian J Urol. 2018 Apr;5(2):107-117. doi: 10.1016/j.ajur.2018.02.005. Epub 2018 Mar 2.
- Gomez RG, Campos RA, Velarde LG. Reconstruction of Pelvic Fracture Urethral Injuries With Sparing of the Bulbar Arteries. Urology. 2016 Feb;88:207-12. doi: 10.1016/j.urology.2015.09.032. Epub 2015 Nov 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- new urethroplasty technique
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