ヒトの呼吸器および末梢筋機能を改善する革新的な食品の試作 (HIC1)

サンプルサイズ: 便宜的なサンプリングが行われ、合計 29 人の参加者が 3 つのグループのいずれかに割り当てられました: 健康な参加者 (n = 10)、COPD 患者 (n = 10)、集中治療室で人工呼吸器を受けている患者 ( ICU) (n = 14) は重度の呼吸器疾患のため。

データ収集と変数。 すべての参加者は、社会人口統計データ (年齢、性別、呼吸器疾患、喫煙など) に関する調査に回答しました。 体重、身長、皮膚のひだ、および血液サンプルを採取して、酸素ラジカル吸収能力 (ORAC) 単位、アミノ酸、ビタミン B12、ビタミン D、リン、マグネシウム、カルシウム、および脂質プロファイルを定量化しました。 その際、次の日から5日間連続して栄養補助食品をどのように食べるべきかについて説明を受けました。

この 5 日間、看護師が連絡電話をかけて、参加者がその日に対応する用量を服用したかどうかを確認しました。 栄養補助食品を摂取してから 5 日後に血液サンプルを再度採取し、ORAC ユニット、アミノ酸、ビタミン B12、ビタミン D、リン、マグネシウム、カルシウム、脂質プロファイルの摂取後のレベルを定量化しました。 ICU にいる参加者の場合、対象者に線量が投与されたことを確認するために管理者が病棟を訪問しました。

栄養補助食品化合物の形態と成分。 HIC1® 化合物はゲルの形で存在するため、経口摂取 (直接または水で希釈) だけでなく、胃瘻チューブまたは経鼻胃チューブを介した投与も容易になります。

成分リスト: コーヒー粘液濃縮物 (49.26%)、水 (21.76%)、 L-グルタミン (11%)、ベータアラニン (7.07%)、塩化マグネシウム (2.9%)、クエン酸 (1.48%)、天然ブラックベリーフレーバー (1.3%)、乳タンパク質抽出物 (1.23%)、大豆タンパク質 (1.22%) %)、リン酸三カルシウム (1.06%)、栄養補助食品 (1%)、クエン酸ナトリウム (0.3%)、アスコルビン酸 (0.15%)、ステビア (0.11%)、スクラロース (0.11%)、ロイシン (0.05%)、ビタミンD (0.000027%)。

血清マーカーの定量。 末梢血サンプル (それぞれ約 20 cc) は、栄養補助食品の摂取開始前 (前) と摂取 5 日後 (後) に、各参加者の前腕に静脈穿刺によって採取されました。 サンプルは、次の要素を検出するために採取場所から臨床検査室に輸送されました。

1. 酸素のラジカル吸収能力 (ORAC)。 研究室で使用されたメソッドは、AOAC 2012.23 公式分析方法、第 21 版 (2019) でした。 結果は単位 (mM eq Trolox) で示されます。
2. アミノ酸。 炎イオン化検出器を備えたガスクロマトグラフィー技術を使用して、血清/血漿中の 23 個のアミノ酸を定量しました。

3. ビタミンとミネラル:

   • ビタミンB12。 研究室で使用された方法は、微粒子化学発光免疫測定法でした。
   • ビタミンD。研究室で使用された方法は次のとおりです。
   • 葉酸。 研究室で使用された方法は化学発光でした。
   • カルシウム。 研究室で使用された方法は比色分析法、Arsenazo III でした。
   • マグネシウム。 研究室で使用された方法は酵素によるものでした。
   • リン。 研究室で使用された方法はリンモリブデン酸塩でした。

4. 脂質プロファイルとアポリポタンパク質:

   • 総コレステロール。 研究室で使用された方法は、コレステロール オキシダーゼ フェノール 4-アミノアンチピリン ペルオキシダーゼ酵素でした。
   • 高密度リポタンパク質 (HDL)。 研究室で使用された方法は、Accelerator Selective Detergent でした。
   • 低密度リポタンパク質 (LDL)。 研究室で使用された方法は、Accelerator Selective Detergent でした。
   • トリグリセリド。 研究室で使用された方法はグリセロールリン酸オキシダーゼでした。
   • アポリポタンパク質A1。 研究室で使用された方法は免疫比濁法でした。
   • アポリポタンパク質 B。研究室で使用された方法は免疫比濁法でした

統計分析。 変数は、平均 (±標準偏差)、絶対および相対頻度として報告されます。 血清値は中央値と四分位範囲で表示されます。 p 値は、Mann-Whitney-Wilcoxon を使用して定量化されました。 統計分析は Stata 15 で行われました。

倫理的な承認。 この研究プロトコールは、2017 年法律第 119 号に従って、コロンビア心臓血管基金の施設内倫理審査委員会によって承認されました。 書面によるインフォームドコンセントをすべての参加者から直接得た。