改善人类呼吸和周围肌肉功能的创新食品原型 (HIC1)

样本量：进行了方便抽样，总共 29 名参与者被分配到三组之一：健康参与者 (n = 10)、慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者 (n = 10) 和在重症监护病房接受机械通气的患者 ( ICU）（n = 14）因严重呼吸道疾病。

数据收集和变量。 所有参与者都完成了社会人口统计数据（年龄、性别、呼吸系统问题、吸烟等）的调查。 采集体重、身高、皮肤褶皱和血样来量化氧自由基吸收能力 (ORAC) 单位、氨基酸、维生素 B12、维生素 D、磷、镁、钙和血脂谱。 当时，他们被告知应该如何食用营养食品，从第二天开始，连续五天。

在那 5 天里，一名护士拨打了联系电话，以核实参与者当天服用了相应的剂量。 摄入营养化合物 5 天后，再次采集血样以量化摄入后 ORAC 单位、氨基酸、维生素 B12、维生素 D、磷、镁、钙和血脂水平。 对于 ICU 的参与者，我们对病房进行了控制访问，以验证剂量是否已交付给参与者。

营养保健品化合物的形式和成分。 HIC1®化合物以凝胶形式存在，有利于口服（直接或用水稀释）以及通过胃造口管或鼻胃管给药。

成分表：浓缩咖啡粘液（49.26%）、水（21.76%）、 L-谷氨酰胺（11%）、β-丙氨酸（7.07%）、氯化镁（2.9%）、柠檬酸（1.48%）、天然黑莓香料（1.3%）、牛奶蛋白提取物（1.23%）、大豆蛋白（1.22） %)、磷酸三钙(1.06%)、营养补充剂(1%)、柠檬酸钠(0.3%)、抗坏血酸(0.15%)、甜叶菊(0.11%)、三氯蔗糖(0.11%)、亮氨酸(0.05%)和维生素D (0.000027%)。

血清标志物定量。 在开始摄入营养食品之前（前）和摄入后五天（后），通过每位参与者的前臂静脉穿刺获得外周血样本（每个约 20 cc）。 样品从取样地点运至临床实验室检测以下元素：

1. 氧自由基吸收能力 (ORAC)。 实验室使用的方法为 AOAC 2012.23 官方分析方法，第 21 版（2019 年）。 结果以单位给出（mM eq Trolox）
2. 氨基酸。 使用火焰离子化检测器的气相色谱技术对血清/血浆中的 23 种氨基酸进行定量。

3. 维生素和矿物质：

   • 维生素B12。 实验室使用的方法是微粒化学发光免疫分析法。
   • 维生素D。实验室采用的方法是
   • 叶酸。 实验室采用的方法是化学发光法。
   • 钙。 实验室使用的方法是比色法，Arsenazo III。
   • 镁。 实验室使用的方法是酶法。
   • 磷。 实验室采用的方法是磷钼酸盐法。

4. 脂质谱和载脂蛋白：

   • 总胆固醇。 本实验室采用的方法为胆固醇氧化酶苯酚4-氨基安替比林过氧化物酶酶法
   • 高密度脂蛋白（HDL）。 实验室使用的方法是Accelerator Selective Detergent。
   • 低密度脂蛋白（LDL）。 实验室使用的方法是Accelerator Selective Detergent。
   • 甘油三酯。 实验室采用的方法是磷酸甘油氧化酶法。
   • 载脂蛋白A1。 实验室使用的方法是免疫比浊法。
   • 载脂蛋白B。实验室采用的方法是免疫比浊法

统计分析。 变量报告为平均值（±标准差）以及绝对和相对频率。 血清值以中位数和四分位数范围表示。 p 值使用 Mann-Whitney-Wilcoxon 进行量化。 在Stata 15中进行统计分析。

道德认可。 根据 2017 年第 119 号法案，该研究方案获得了哥伦比亚心血管基金会机构伦理审查委员会的批准。 直接从所有参与者处获得书面知情同意书。