Prototype van een innovatief voedingsproduct om de ademhalings- en perifere spierfunctie bij mensen te verbeteren (HIC1)

Steekproefgrootte: Er werd een gemakssteekproef uitgevoerd, waarbij in totaal 29 deelnemers werden toegewezen aan een van de drie groepen: gezonde deelnemers (n = 10), patiënten met COPD (n = 10) en patiënten die mechanische beademing kregen op de intensive care-afdeling ( ICU) (n = 14) vanwege ernstige luchtwegaandoeningen.

Gegevensverzameling en variabelen. Alle deelnemers vulden een enquête in over sociodemografische gegevens (onder meer leeftijd, geslacht, ademhalingsproblemen, roken). Er werden gewicht, lengte, huidplooien en een bloedmonster genomen om de zuurstofradicale absorptiecapaciteit (ORAC), aminozuren, vitamine B12, vitamine D, fosfor, magnesium, calcium en lipidenprofiel te kwantificeren. Destijds werd hen uitgelegd hoe ze het nutraceutische voedsel moesten eten, te beginnen de volgende dag en gedurende vijf opeenvolgende dagen.

Gedurende die vijf dagen voerde een verpleegkundige contactoproepen uit om te verifiëren dat de deelnemer de overeenkomstige dosis voor die dag had ingenomen. Na vijf dagen inname van de nutraceutische verbinding werd opnieuw een bloedmonster genomen om de niveaus van ORAC-eenheden, aminozuren, vitamine B12, vitamine D, fosfor, magnesium, calcium en het lipidenprofiel na inname te kwantificeren. In het geval van de deelnemers aan de ICU werden controlebezoeken gebracht aan de afdeling om te verifiëren dat de dosis bij de deelnemer was afgeleverd.

Vorm en ingrediënten van de nutraceutische verbinding. De HIC1®-verbinding is aanwezig in de vorm van een gel, wat de orale inname (direct of verdund met water) en ook de toediening via gastrostomiesondes of neussondes vergemakkelijkt.

Lijst van ingrediënten: Koffieslijmconcentraat (49,26%), water (21,76%), L-glutamine (11%), bèta-alanine (7,07%), magnesiumchloride (2,9%), citroenzuur (1,48%), natuurlijke bramensmaak (1,3%), melkeiwitextract (1,23%), soja-eiwit (1,22%) %), tricalciumfosfaat (1,06%), voedingssupplement (1%), natriumcitraat (0,3%), ascorbinezuur (0,15%), Stevia (0,11%), sucralose (0,11%), leucine (0,05%) en vitamine D (0,000027%).

Kwantificeringen van serummarkers. Perifere bloedmonsters (elk ongeveer 20 cc) werden verkregen door venapunctie in de onderarm van elke deelnemer, vóór aanvang van de inname van het nutraceutische voedsel (vóór) en vijf dagen na de inname ervan (post). Het monster werd van de monsternamelocatie naar het klinische laboratorium getransporteerd om de volgende elementen te detecteren:

1. Radicale absorptiecapaciteit van zuurstof (ORAC). De door het laboratorium gebruikte methode was AOAC 2012.23 Official Methods of Analysis, 21e editie (2019). Resultaten worden weergegeven in eenheden (mM eq Trolox)
2. Aminozuren. Drieëntwintig aminozuren werden gekwantificeerd in serum/plasma met de gaschromatografietechniek met vlamionisatiedetector.

3. Vitamines en mineralen:

   • Vitamine b12. De door het laboratorium gebruikte methode was de Microparticle Chemiluminescent Immunoassay.
   • Vitamine D. De door het laboratorium gebruikte methode was
   • Foliumzuur. De door het laboratorium gebruikte methode was chemiluminescentie.
   • Calcium. De door het laboratorium gebruikte methode was colorimetrisch, Arsenazo III.
   • Magnesium. De door het laboratorium gebruikte methode was enzymatisch.
   • Fosfor. De door het laboratorium gebruikte methode was fosfomolybdaat.

4. Lipidenprofiel en apolipoproteïnen:

   • Totale cholesterol. De door het laboratorium gebruikte methode was het enzym Cholesterol Oxidase Phenol 4-Aminoantipyrine Peroxidase.
   • Lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL). De door het laboratorium gebruikte methode was Accelerator Selective Detergent.
   • Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL). De door het laboratorium gebruikte methode was Accelerator Selective Detergent.
   • Triglyceriden. De door het laboratorium gebruikte methode was glycerolfosfaatoxidase.
   • Apolipoproteïnen A1. De door het laboratorium gebruikte methode was immunoturbimetrie.
   • Apolipoproteïne B. De door het laboratorium gebruikte methode was immunoturbimetrie

Statistische analyse. Variabelen worden gerapporteerd als gemiddelde (± standaardafwijking) en absolute en relatieve frequenties. Serumwaarden worden weergegeven met medianen en interkwartielbereiken. De p-waarden werden gekwantificeerd met behulp van Mann-Whitney-Wilcoxon. Statistische analyse werd gedaan in Stata 15.

Ethische goedkeuring. Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd voor de institutionele ethische beoordelingsraad Fundación Cardiovascular de Colombia, overeenkomstig Wet nr. 119 van 2017. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd rechtstreeks van alle deelnemers verkregen.