Prototyp av innovativ livsmedelsprodukt för att förbättra andnings- och perifer muskelfunktion hos människor (HIC1)

Provstorlek: Ett bekvämlighetsprov togs, med totalt 29 deltagare tilldelade en av tre grupper: friska deltagare (n = 10), patienter med KOL (n = 10) och patienter som får mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningen ( ICU) (n = 14) på ​​grund av svår luftvägssjukdom.

Datainsamling och variabler. Alla deltagare genomförde en undersökning om sociodemografiska data (ålder, kön, andningsproblem, rökning, bland annat). Vikt, längd, hudveck och ett blodprov togs för att kvantifiera ORAC-enheterna (Oxygen Radical Absorption Capacity), aminosyror, vitamin B12, vitamin D, fosfor, magnesium, kalcium och lipidprofiler. Vid den tiden fick de förklarat hur de skulle äta den nutraceutiska maten, från och med nästa dag och under fem dagar i följd.

Under dessa 5 dagar ringde en sjuksköterska kontaktsamtal för att verifiera att deltagaren tog motsvarande dos för dagen. Efter 5 dagars intag av den nutraceutiska föreningen togs ett blodprov igen för att kvantifiera nivåerna efter intag av ORAC-enheter, aminosyror, vitamin B12, vitamin D, fosfor, magnesium, kalcium och lipidprofilen. När det gäller deltagarna på ICU gjordes kontrollbesök på enheten för att verifiera att dosen levererades till deltagaren.

Form och ingredienser av den nutraceutiska föreningen. HIC1®-föreningen har en närvaro i form av en gel, vilket underlättar dess orala intag (direkt eller utspädd med vatten) och även administrering genom gastrostomirör eller nasogastriska sond.

Ingrediensförteckning: Kaffeslemkoncentrat (49,26%), vatten (21,76%), L-glutamin (11%), beta-alanin (7,07%), magnesiumklorid (2,9%), citronsyra (1,48%), naturlig smak av björnbär (1,3%), mjölkproteinextrakt (1,23%), sojaprotein (1,22%). %), trikalciumfosfat (1,06%), näringstillskott (1%), natriumcitrat (0,3%), askorbinsyra (0,15%), Stevia (0,11%), sukralos (0,11%), leucin (0,05%) och vitamin D (0,000027%).

Serummarkörkvantifieringar. Perifera blodprover (~ 20 cc vardera) erhölls genom venpunktion i underarmen på varje deltagare, innan intaget av den nutraceutiska maten påbörjades (före) och fem dagar efter dess intag (efter). Provet transporterades från provtagningsplatsen till det kliniska laboratoriet för att detektera följande element:

1. Radical Absorption Capacity of Oxygen (ORAC). Metoden som användes av laboratoriet var AOAC 2012.23 Official Methods of Analysis, 21st Edition (2019). Resultaten anges i enheter (mM eq Trolox)
2. Aminosyror. Tjugotre aminosyror kvantifierades i serum/plasma med gaskromatografitekniken med flamjoniseringsdetektor.

3. Vitaminer och mineraler:

   • Vitamin B12. Metoden som användes av laboratoriet var Microparticle Chemiluminescent Immunoassay.
   • Vitamin D. Metoden som användes av laboratoriet var
   • Folsyra. Metoden som användes av laboratoriet var kemiluminescens.
   • Kalcium. Metoden som användes av laboratoriet var kolorimetrisk, Arsenazo III.
   • Magnesium. Metoden som användes av laboratoriet var enzymatisk.
   • Fosfor. Metoden som användes av laboratoriet var fosfomolybdat.

4. Lipidprofil och apolipoproteiner:

   • Totalt kolesterol. Metoden som användes av laboratoriet var Cholesterol Oxidase Phenol 4-Aminoantipyrine Peroxidase enzyme
   • High-density lipoprotein (HDL). Metoden som användes av laboratoriet var Accelerator Selective Detergent.
   • Lågdensitetslipoprotein (LDL). Metoden som användes av laboratoriet var Accelerator Selective Detergent.
   • Triglycerider. Metoden som användes av laboratoriet var Glycerolfosfatoxidas.
   • Apolipoproteiner A1. Metoden som användes av laboratoriet var immunturbidimetri.
   • Apolipoprotein B. Metoden som användes av laboratoriet var immunturbidimetri

Statistiska analyser. Variabler rapporteras som medelvärde (±standardavvikelse) och absoluta och relativa frekvenser. Serumvärden presenteras med medianvärden och interkvartilintervall. p-värdena kvantifierades med Mann-Whitney-Wilcoxon. Statistisk analys gjordes i Stata 15.

Etiskt godkännande. Studieprotokollet godkändes för den institutionella etikprövningsnämnden Fundación Cardiovascular de Colombia, enligt lag nr 119 från 2017. Skriftligt informerat samtycke erhölls direkt från alla deltagare.