Prototipo di prodotto alimentare innovativo per migliorare la funzione respiratoria e dei muscoli periferici nell'uomo (HIC1)

Dimensione del campione: è stato effettuato un campionamento di convenienza, con un totale di 29 partecipanti assegnati a uno dei tre gruppi: partecipanti sani (n = 10), pazienti con BPCO (n = 10) e pazienti sottoposti a ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva ( terapia intensiva) (n = 14) a causa di grave malattia respiratoria.

Raccolta dati e variabili. Tutti i partecipanti hanno completato un sondaggio sui dati sociodemografici (età, sesso, problemi respiratori, fumo, tra gli altri). Sono stati prelevati peso, altezza, pieghe della pelle e un campione di sangue per quantificare le unità di capacità di assorbimento dei radicali dell'ossigeno (ORAC), gli aminoacidi, la vitamina B12, la vitamina D, il fosforo, il magnesio, il calcio e il profilo lipidico. In quel momento è stato spiegato loro come avrebbero dovuto consumare il cibo nutraceutico, a partire dal giorno successivo e per cinque giorni consecutivi.

Durante quei 5 giorni, un'infermiera ha effettuato delle chiamate per verificare che il partecipante assumesse la dose corrispondente per la giornata. Dopo 5 giorni dall'assunzione del composto nutraceutico, è stato prelevato nuovamente un campione di sangue per quantificare i livelli post-ingestione di unità ORAC, aminoacidi, vitamina B12, vitamina D, fosforo, magnesio, calcio e profilo lipidico. Nel caso dei partecipanti in terapia intensiva, sono state effettuate visite di controllo presso l'unità per verificare che la dose fosse stata somministrata al partecipante.

Forma e Ingredienti del composto nutraceutico. Il composto HIC1® è presente sotto forma di gel, che ne facilita l'assunzione orale (diretta o diluita con acqua) e anche la somministrazione attraverso sondini gastrostomici o sondini nasogastrici.

Elenco degli ingredienti: concentrato di mucillagine di caffè (49,26%), acqua (21,76%), L-glutammina (11%), beta-alanina (7,07%), cloruro di magnesio (2,9%), acido citrico (1,48%), aroma naturale di mora (1,3%), estratto di proteine ​​del latte (1,23%), proteine ​​di soia (1,22 %), fosfato tricalcico (1,06%), integratore nutritivo (1%), citrato di sodio (0,3%), acido ascorbico (0,15%), stevia (0,11%), sucralosio (0,11%), leucina (0,05%) e vitamine D (0,000027%).

Quantificazione dei marcatori sierici. Campioni di sangue periferico (~ 20 cc ciascuno) sono stati ottenuti mediante puntura venosa nell'avambraccio di ciascun partecipante, prima di iniziare l'ingestione dell'alimento nutraceutico (pre) e cinque giorni dopo la sua ingestione (post). Il campione è stato trasportato dal sito di campionamento al laboratorio clinico per rilevare i seguenti elementi:

1. Capacità di assorbimento radicale dell'ossigeno (ORAC). Il metodo utilizzato dal laboratorio è stato AOAC 2012.23 Official Methods of Analysis, 21st Edition (2019). I risultati sono forniti in unità (mM eq Trolox)
2. Aminoacidi. Ventitré aminoacidi sono stati quantificati in Siero/Plasma con la tecnica Gas Cromatografica con rivelatore a ionizzazione di fiamma.

3. Vitamine e minerali:

   • Vitamina B12. Il metodo utilizzato dal laboratorio è stato il test immunologico chemiluminescente con microparticelle.
   • Vitamina D. Il metodo utilizzato dal laboratorio era
   • Acido folico. Il metodo utilizzato dal laboratorio era la chemiluminescenza.
   • Calcio. Il metodo utilizzato dal laboratorio è stato colorimetrico, Arsenazo III.
   • Magnesio. Il metodo utilizzato dal laboratorio era enzimatico.
   • Fosforo. Il metodo utilizzato dal laboratorio era il fosfomolibdato.

4. Profilo lipidico e apolipoproteine:

   • Colesterolo totale. Il metodo utilizzato dal laboratorio è stato l'enzima Colesterolo Ossidasi Fenolo 4-Aminoantipirina Perossidasi
   • Lipoproteine ​​ad alta densità (HDL). Il metodo utilizzato dal laboratorio è stato il detergente selettivo con acceleratore.
   • Lipoproteine ​​​​a bassa densità (LDL). Il metodo utilizzato dal laboratorio è stato il detergente selettivo con acceleratore.
   • Trigliceridi. Il metodo utilizzato dal laboratorio era la glicerolo fosfato ossidasi.
   • Apolipoproteine ​​A1. Il metodo utilizzato dal laboratorio è stato l'Immunoturbidimetria.
   • Apolipoproteina B. Il metodo utilizzato dal laboratorio è stato l'Immunoturbidimetria

Analisi statistiche. Le variabili sono riportate come media (± deviazione standard) e frequenze assolute e relative. I valori del siero sono presentati con mediane e intervalli interquartili. I valori p sono stati quantificati utilizzando Mann-Whitney-Wilcoxon. L'analisi statistica è stata effettuata in Stata 15.

Approvazione etica. Il protocollo di studio è stato approvato dal comitato di revisione etica istituzionale Fundación Cardiovascolare de Colombia, secondo la legge n. 119 del 2017. Il consenso informato scritto è stato ottenuto direttamente da tutti i partecipanti.