Prototype af innovativt fødevareprodukt til forbedring af luftvejs- og perifer muskelfunktion hos mennesker (HIC1)

Prøvestørrelse: Der blev foretaget en bekvemmelighedsprøve, med i alt 29 deltagere tildelt en af ​​tre grupper: raske deltagere (n = 10), patienter med KOL (n = 10) og patienter, der modtager mekanisk ventilation på intensivafdelingen ( ICU) (n = 14) på ​​grund af alvorlig luftvejssygdom.

Dataindsamling og variabler. Alle deltagere gennemførte en undersøgelse om sociodemografiske data (alder, køn, åndedrætsproblemer, rygning, blandt andre). Vægt, højde, hudfolder og en blodprøve blev taget for at kvantificere Oxygen Radical Absorption Capacity (ORAC) enheder, aminosyrer, vitamin B12, vitamin D, fosfor, magnesium, calcium og lipidprofil. På det tidspunkt blev de forklaret, hvordan de skulle spise den ernæringsmæssige mad, startende næste dag og i fem på hinanden følgende dage.

I løbet af disse 5 dage foretog en sygeplejerske kontaktopkald for at bekræfte, at deltageren tog den tilsvarende dosis for dagen. Efter 5 dages indtagelse af den nutraceutiske forbindelse blev der igen taget en blodprøve for at kvantificere post-indtagelse niveauer af ORAC-enheder, aminosyrer, vitamin B12, vitamin D, fosfor, magnesium, calcium og lipidprofilen. For deltagerne på ICU blev der foretaget kontrolbesøg på enheden for at verificere, at dosis blev leveret til deltageren.

Form og ingredienser af den nutraceutiske forbindelse. HIC1®-forbindelse har en tilstedeværelse i form af en gel, som letter dens orale indtagelse (direkte eller fortyndet med vand) og også administration gennem gastrostomirør eller nasogastriske sonde.

Ingrediensliste: Kaffeslimkoncentrat (49,26%), vand (21,76%), L-glutamin (11%), beta-alanin (7,07%), magnesiumchlorid (2,9%), citronsyre (1,48%), naturlig brombærsmag (1,3%), mælkeproteinekstrakt (1,23%), sojaprotein (1,22%) %), tricalciumphosphat (1,06%), næringstilskud (1%), natriumcitrat (0,3%), ascorbinsyre (0,15%), Stevia (0,11%), sucralose (0,11%), leucin (0,05%) og vitamin D (0,000027%).

Serum markør kvantificeringer. Perifere blodprøver (~ 20 cc hver) blev opnået ved venepunktur i underarmen på hver deltager, før indtagelsen af ​​den nutraceutiske fødevare (før) og fem dage efter dens indtagelse (efter) påbegyndtes. Prøven blev transporteret fra prøvetagningsstedet til det kliniske laboratorium for at påvise følgende elementer:

1. Radikal Absorption Capacity of Oxygen (ORAC). Metoden anvendt af laboratoriet var AOAC 2012.23 Official Methods of Analysis, 21. udgave (2019). Resultaterne er angivet i enheder (mM eq Trolox)
2. Aminosyrer. Treogtyve aminosyrer blev kvantificeret i serum/plasma med gaskromatografiteknikken med flammeioniseringsdetektor.

3. Vitaminer og mineraler:

   • Vitamin B12. Metoden anvendt af laboratoriet var Microparticle Chemiluminescent Immunoassay.
   • D-vitamin. Den metode, som laboratoriet brugte var
   • Folsyre. Metoden anvendt af laboratoriet var kemiluminescens.
   • Calcium. Metoden anvendt af laboratoriet var kolorimetrisk, Arsenazo III.
   • Magnesium. Den metode, som laboratoriet brugte, var enzymatisk.
   • Fosfor. Metoden anvendt af laboratoriet var phosphomolybdat.

4. Lipidprofil og apolipoproteiner:

   • Total kolesterol. Metoden anvendt af laboratoriet var Cholesterol Oxidase Phenol 4-Aminoantipyrine Peroxidase enzymet
   • High-density lipoprotein (HDL). Metoden anvendt af laboratoriet var Accelerator Selective Detergent.
   • Low-density lipoprotein (LDL). Metoden anvendt af laboratoriet var Accelerator Selective Detergent.
   • Triglycerider. Metoden anvendt af laboratoriet var Glycerolphosphatoxidase.
   • Apolipoproteiner A1. Metoden anvendt af laboratoriet var immunturbidimetri.
   • Apolipoprotein B. Metoden anvendt af laboratoriet var immunturbidimetri

Statistiske analyser. Variabler rapporteres som middelværdi (±standardafvigelse) og absolutte og relative frekvenser. Serumværdier præsenteres med medianer og interkvartilintervaller. p-værdierne blev kvantificeret under anvendelse af Mann-Whitney-Wilcoxon. Statistisk analyse blev udført i Stata 15.

Etisk godkendelse. Undersøgelsesprotokollen blev godkendt til den institutionelle etiske vurderingskomité Fundación Cardiovascular de Colombia i henhold til lov nr. 119 af 2017. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke direkte fra alle deltagere.