Prototyp innowacyjnego produktu spożywczego poprawiającego funkcję mięśni oddechowych i obwodowych u człowieka (HIC1)

Wielkość próby: Przeprowadzono próbkę dogodną, ​​w sumie 29 uczestników przydzielono do jednej z trzech grup: zdrowi uczestnicy (n = 10), pacjenci z POChP (n = 10) i pacjenci otrzymujący wentylację mechaniczną na oddziale intensywnej terapii (n = 10). OIOM) (n = 14) z powodu ciężkiej choroby układu oddechowego.

Gromadzenie danych i zmienne. Wszyscy uczestnicy wypełnili ankietę dotyczącą danych socjodemograficznych (m.in. wiek, płeć, problemy z oddychaniem, palenie tytoniu). Pobrano masę ciała, wzrost, fałdy skórne i próbkę krwi w celu ilościowego określenia jednostek zdolności absorpcji rodników tlenu (ORAC), aminokwasów, witaminy B12, witaminy D, fosforu, magnezu, wapnia i profilu lipidowego. Wyjaśniono im wówczas, w jaki sposób powinni spożywać dany pokarm nutraceutyczny, zaczynając od następnego dnia i przez pięć kolejnych dni.

W ciągu tych 5 dni pielęgniarka wykonała telefony kontaktowe, aby sprawdzić, czy uczestnik przyjął odpowiednią dawkę na dany dzień. Po 5 dniach przyjmowania związku nutraceutycznego ponownie pobrano próbkę krwi w celu ilościowego określenia po spożyciu poziomów jednostek ORAC, aminokwasów, witaminy B12, witaminy D, fosforu, magnezu, wapnia i profilu lipidowego. W przypadku uczestników OIT przeprowadzono wizyty kontrolne na oddziale w celu sprawdzenia, czy dawka została dostarczona uczestnikowi.

Forma i składniki związku nutraceutycznego. Związek HIC1® występuje w postaci żelu, co ułatwia jego przyjmowanie doustne (bezpośrednie lub po rozcieńczeniu wodą), a także podawanie przez zgłębnik gastrostomijny lub zgłębnik nosowo-żołądkowy.

Lista składników: Koncentrat śluzu kawowego (49,26%), woda (21,76%), L-glutamina (11%), beta-alanina (7,07%), chlorek magnezu (2,9%), kwas cytrynowy (1,48%), naturalny aromat jeżynowy (1,3%), ekstrakt białka mleka (1,23%), białko sojowe (1,22%) %), fosforan trójwapniowy (1,06%), suplement diety (1%), cytrynian sodu (0,3%), kwas askorbinowy (0,15%), stewia (0,11%), sukraloza (0,11%), leucyna (0,05%) i witaminy D (0,000027%).

Kwantyfikacja markerów surowicy. Próbki krwi obwodowej (około 20 ml każda) pobrano przez nakłucie żyły na przedramieniu każdego uczestnika przed rozpoczęciem przyjmowania pokarmu nutraceutycznego (przed) i pięć dni po jego spożyciu (po). Próbkę przewieziono z miejsca pobrania do laboratorium klinicznego w celu wykrycia następujących elementów:

1. Radykalna zdolność absorpcji tlenu (ORAC). Metodą zastosowaną w laboratorium była AOAC 2012.23 Oficjalne metody analizy, wydanie 21 (2019). Wyniki podano w jednostkach (mM eq Trolox)
2. Aminokwasy. Oznaczono ilościowo dwadzieścia trzy aminokwasy w surowicy/osoczu metodą chromatografii gazowej z detektorem płomieniowo-jonizacyjnym.

3. Witaminy i minerały:

   • Witamina b12. Metodą stosowaną w laboratorium był test immunologiczny mikrocząsteczek.
   • Witamina D. Metodą zastosowaną w laboratorium była
   • Kwas foliowy. Metodą stosowaną w laboratorium była chemiluminescencja.
   • Wapń. Metodą stosowaną w laboratorium była kolorymetryczna Arsenazo III.
   • Magnez. Metodą stosowaną w laboratorium była metoda enzymatyczna.
   • Fosfor. Metodą stosowaną w laboratorium był fosfomolibdenian.

4. Profil lipidowy i apolipoproteiny:

   • Cholesterol całkowity. Metodą stosowaną w laboratorium był enzym Peroksydaza Cholesterolowo-Fenolowo-4-Aminoantypirynowy
   • Lipoproteiny o dużej gęstości (HDL). Metodą stosowaną w laboratorium był Accelerator Selective Detergent.
   • Lipoproteiny o małej gęstości (LDL). Metodą stosowaną w laboratorium był Accelerator Selective Detergent.
   • Trójglicerydy. Metodą stosowaną w laboratorium była oksydaza glicerolowo-fosforanowa.
   • Apolipoproteiny A1. Metodą stosowaną w laboratorium była immunoturbidymetria.
   • Apolipoproteina B. Metodą stosowaną w laboratorium była immunoturbidymetria

Analizy statystyczne. Zmienne są podawane jako średnia (± odchylenie standardowe) oraz częstotliwości bezwzględne i względne. Wartości surowicy przedstawiono z medianami i zakresami międzykwartylowymi. Wartości p określono ilościowo za pomocą metody Manna-Whitneya-Wilcoxona. Analizę statystyczną przeprowadzono w programie Stata 15.

Zatwierdzenie etyczne. Protokół badania został zatwierdzony dla instytucjonalnej komisji ds. oceny etyki Fundación Cardionaczyniowe de Colombia, zgodnie z ustawą nr 119 z 2017 r. Pisemną świadomą zgodę uzyskano bezpośrednio od wszystkich uczestników.