Prototipo de producto alimenticio innovador para mejorar la función de los músculos respiratorios y periféricos en humanos (HIC1)

Tamaño de la muestra: Se realizó un muestreo por conveniencia, con un total de 29 participantes asignados a uno de tres grupos: participantes sanos (n = 10), pacientes con EPOC (n = 10) y pacientes que recibían ventilación mecánica en la Unidad de Cuidados Intensivos ( UCI) (n = 14) por enfermedad respiratoria grave.

Recogida de datos y variables. Todos los participantes completaron una encuesta sobre datos sociodemográficos (edad, sexo, problemas respiratorios, tabaquismo, entre otros). Se tomaron peso, altura, pliegues de la piel y una muestra de sangre para cuantificar las unidades de capacidad de absorción de radicales de oxígeno (ORAC), aminoácidos, vitamina B12, vitamina D, fósforo, magnesio, calcio y perfil lipídico. En ese momento se les explicó cómo debían consumir el alimento nutracéutico, a partir del día siguiente y durante cinco días consecutivos.

Durante esos 5 días, una enfermera realizó llamadas de contacto para verificar que el participante tomara la dosis correspondiente al día. Luego de 5 días de ingerir el compuesto nutracéutico, se tomó nuevamente una muestra de sangre para cuantificar los niveles post-ingesta de unidades ORAC, aminoácidos, vitamina B12, vitamina D, fósforo, magnesio, calcio y el perfil lipídico. En el caso de los participantes en UCI, se realizaron visitas de control a la unidad para verificar que la dosis fuera entregada al participante.

Forma e Ingredientes del compuesto nutracéutico. El compuesto HIC1® tiene presencia en forma de gel, lo que facilita su ingesta oral (directa o diluida en agua) y también la administración a través de sondas de gastrostomía o sondas nasogástricas.

Lista de ingredientes: Concentrado de mucílago de café (49,26%), agua (21,76%), L-glutamina (11%), beta-alanina (7,07%), cloruro de magnesio (2,9%), ácido cítrico (1,48%), aroma natural de mora (1,3%), extracto de proteína de leche (1,23%), proteína de soja (1,22%). %), fosfato tricálcico (1,06%), suplemento nutricional (1%), citrato de sodio (0,3%), ácido ascórbico (0,15%), Stevia (0,11%), sucralosa (0,11%), leucina (0,05%) y vitamina D (0,000027%).

Cuantificaciones de marcadores séricos. Se obtuvieron muestras de sangre periférica (~20 cc cada una) mediante venopunción en el antebrazo de cada participante, antes de iniciar la ingesta del alimento nutracéutico (pre) y cinco días después de su ingesta (post). La muestra fue transportada desde el sitio de muestreo al laboratorio clínico para detectar los siguientes elementos:

1. Capacidad de Absorción Radical de Oxígeno (ORAC). El método utilizado por el laboratorio fue AOAC 2012.23 Official Methods of Analysis, 21.ª edición (2019). Los resultados se dan en unidades (mM eq Trolox)
2. Aminoácidos. Se cuantificaron veintitrés aminoácidos en Suero/Plasma con la técnica de Cromatografía de Gases con detector de ionización de llama.

3. Vitaminas y minerales:

   • Vitamina B12. El método utilizado por el laboratorio fue el Inmunoensayo de Quimioluminiscencia de Micropartículas.
   • Vitamina D. El método utilizado por el laboratorio fue
   • Ácido fólico. El método utilizado por el laboratorio fue la quimioluminiscencia.
   • Calcio. El método utilizado por el laboratorio fue colorimétrico, Arsenazo III.
   • Magnesio. El método utilizado por el laboratorio fue enzimático.
   • Fósforo. El método utilizado por el laboratorio fue el fosfomolibdato.

4. Perfil lipídico y apolipoproteínas:

   • Colesterol total. El método utilizado por el laboratorio fue la enzima Colesterol Oxidasa Fenol 4-Aminoantipirina Peroxidasa
   • Lipoproteínas de alta densidad (HDL). El método utilizado por el laboratorio fue Detergente Selectivo Acelerador.
   • Lipoproteínas de baja densidad (LDL). El método utilizado por el laboratorio fue Detergente Selectivo Acelerador.
   • Triglicéridos. El método utilizado por el laboratorio fue Glicerol fosfato oxidasa.
   • Apolipoproteínas A1. El método utilizado por el laboratorio fue la Inmunoturbidimetría.
   • Apolipoproteína B. El método utilizado por el laboratorio fue Inmunoturbidimetría

Análisis estadístico. Las variables se informan como media (± desviación estándar) y frecuencias absolutas y relativas. Los valores séricos se presentan con medianas y rangos intercuartílicos. Los valores de p se cuantificaron utilizando Mann-Whitney-Wilcoxon. El análisis estadístico se realizó en Stata 15.

Aprobación ética. El protocolo del estudio fue aprobado por el consejo de revisión de ética institucional de la Fundación Cardiovascular de Colombia, según Ley N° 119 de 2017. El consentimiento informado por escrito se obtuvo directamente de todos los participantes.