Protótipo de produto alimentar inovador para melhorar a função muscular respiratória e periférica em humanos (HIC1)

Tamanho da amostra: Foi feita uma amostragem de conveniência, com um total de 29 participantes distribuídos em um de três grupos: participantes saudáveis ​​(n = 10), pacientes com DPOC (n = 10) e pacientes em ventilação mecânica na Unidade de Terapia Intensiva ( UTI) (n = 14) por doença respiratória grave.

Coleta de dados e variáveis. Todos os participantes responderam a um inquérito sobre dados sociodemográficos (idade, sexo, problemas respiratórios, tabagismo, entre outros). Peso, altura, dobras cutâneas e amostra de sangue foram coletados para quantificar as unidades de capacidade de absorção de radicais de oxigênio (ORAC), aminoácidos, vitamina B12, vitamina D, fósforo, magnésio, cálcio e perfil lipídico. Nesse momento, foi explicado como deveriam ingerir os alimentos nutracêuticos, a partir do dia seguinte e por cinco dias consecutivos.

Durante esses 5 dias, uma enfermeira fez ligações para verificar se o participante tomou a dose correspondente ao dia. Após 5 dias da ingestão do composto nutracêutico, foi coletada novamente uma amostra de sangue para quantificar os níveis pós-ingestão de unidades ORAC, aminoácidos, vitamina B12, vitamina D, fósforo, magnésio, cálcio e perfil lipídico. No caso dos participantes da UTI, foram feitas visitas de controle à unidade para verificar se a dose foi entregue ao participante.

Forma e ingredientes do composto nutracêutico. O composto HIC1® está presente na forma de gel, o que facilita sua ingestão oral (direta ou diluída em água) e também administração por sonda de gastrostomia ou sonda nasogástrica.

Lista de ingredientes: Concentrado de mucilagem de café (49,26%), água (21,76%), L-glutamina (11%), beta-alanina (7,07%), cloreto de magnésio (2,9%), ácido cítrico (1,48%), sabor natural de amora (1,3%), extrato de proteína de leite (1,23%), proteína de soja (1,22 %), fosfato tricálcico (1,06%), suplemento nutricional (1%), citrato de sódio (0,3%), ácido ascórbico (0,15%), estévia (0,11%), sucralose (0,11%), leucina (0,05%) e vitamina D (0,000027%).

Quantificações de marcadores séricos. Amostras de sangue periférico (~20 cc cada) foram obtidas por punção venosa no antebraço de cada participante, antes de iniciar a ingestão do alimento nutracêutico (pré) e cinco dias após sua ingestão (pós). A amostra foi transportada do local de amostragem para o laboratório clínico para detectar os seguintes elementos:

1. Capacidade de Absorção Radical de Oxigênio (ORAC). O método utilizado pelo laboratório foi AOAC 2012.23 Official Methods of Analysis, 21ª Edição (2019). Os resultados são dados em unidades (mM eq Trolox)
2. Aminoácidos. Vinte e três aminoácidos foram quantificados em Soro/Plasma pela técnica de Cromatografia Gasosa com detector de ionização de chama.

3. Vitaminas e minerais:

   • Vitamina b12. O método utilizado pelo laboratório foi o Imunoensaio Quimioluminescente de Micropartículas.
   • Vitamina D. O método utilizado pelo laboratório foi
   • Ácido fólico. O método utilizado pelo laboratório foi a quimiluminescência.
   • Cálcio. O método utilizado pelo laboratório foi o colorimétrico, Arsenazo III.
   • Magnésio. O método utilizado pelo laboratório foi enzimático.
   • Fósforo. O método utilizado pelo laboratório foi o fosfomolibdato.

4. Perfil lipídico e Apolipoproteínas:

   • Colesterol total. O método utilizado pelo laboratório foi a enzima Colesterol Oxidase Fenol 4-Aminoantipirina Peroxidase
   • Lipoproteína de alta densidade (HDL). O método utilizado pelo laboratório foi o Detergente Seletivo Acelerador.
   • Lipoproteína de baixa densidade (LDL). O método utilizado pelo laboratório foi o Detergente Seletivo Acelerador.
   • Triglicerídeos. O método utilizado pelo laboratório foi a glicerol fosfato oxidase.
   • Apolipoproteínas A1. O método utilizado pelo laboratório foi a Imunoturbidimetria.
   • Apolipoproteína B. O método utilizado pelo laboratório foi a Imunoturbidimetria

Análise estatística. As variáveis ​​são apresentadas como média (±desvio padrão) e frequências absolutas e relativas. Os valores séricos são apresentados com medianas e intervalos interquartis. Os valores de p foram quantificados utilizando Mann-Whitney-Wilcoxon. A análise estatística foi feita no Stata 15.

Aprovação ética. O protocolo do estudo foi aprovado pelo conselho de ética institucional da Fundación Cardiovascular de Colombia, de acordo com a Lei nº 119 de 2017. O consentimento informado por escrito foi obtido diretamente de todos os participantes.