Prototyp eines innovativen Lebensmittelprodukts zur Verbesserung der Atmungs- und peripheren Muskelfunktion beim Menschen (HIC1)

Stichprobengröße: Es wurde eine Zufallsstichprobe durchgeführt, wobei insgesamt 29 Teilnehmer einer von drei Gruppen zugeordnet wurden: gesunde Teilnehmer (n = 10), Patienten mit COPD (n = 10) und Patienten, die auf der Intensivstation mechanisch beatmet wurden ( (n = 14) aufgrund einer schweren Atemwegserkrankung.

Datenerfassung und Variablen. Alle Teilnehmer haben eine Umfrage zu soziodemografischen Daten (Alter, Geschlecht, Atemwegsprobleme, Rauchen usw.) durchgeführt. Gewicht, Größe, Hautfalten und eine Blutprobe wurden entnommen, um die Einheiten der Sauerstoffradikalabsorptionskapazität (ORAC), Aminosäuren, Vitamin B12, Vitamin D, Phosphor, Magnesium, Kalzium und das Lipidprofil zu quantifizieren. Damals wurde ihnen erklärt, wie sie das nutrazeutische Lebensmittel beginnend am nächsten Tag und an fünf aufeinanderfolgenden Tagen zu sich nehmen sollten.

Während dieser fünf Tage führte eine Krankenschwester Kontaktanrufe durch, um zu überprüfen, ob der Teilnehmer die entsprechende Dosis für den Tag eingenommen hatte. Nach fünftägiger Einnahme der nutrazeutischen Verbindung wurde erneut eine Blutprobe entnommen, um die Konzentrationen an ORAC-Einheiten, Aminosäuren, Vitamin B12, Vitamin D, Phosphor, Magnesium, Kalzium und das Lipidprofil nach der Einnahme zu quantifizieren. Bei den Teilnehmern auf der Intensivstation wurden Kontrollbesuche auf der Station durchgeführt, um zu überprüfen, ob die Dosis an den Teilnehmer abgegeben wurde.

Form und Inhaltsstoffe der nutrazeutischen Verbindung. Die HIC1®-Verbindung liegt in Form eines Gels vor, was ihre orale Aufnahme (direkt oder verdünnt mit Wasser) sowie die Verabreichung über Gastrostomiesonden oder Magensonden erleichtert.

Zutatenliste: Kaffeeschleimkonzentrat (49,26 %), Wasser (21,76 %), L-Glutamin (11 %), Beta-Alanin (7,07 %), Magnesiumchlorid (2,9 %), Zitronensäure (1,48 %), natürliches Brombeeraroma (1,3 %), Milchproteinextrakt (1,23 %), Sojaprotein (1,22 %). %), Tricalciumphosphat (1,06 %), Nährstoffzusatz (1 %), Natriumcitrat (0,3 %), Ascorbinsäure (0,15 %), Stevia (0,11 %), Sucralose (0,11 %), Leucin (0,05 %) und Vitamin D (0,000027 %).

Quantifizierung von Serummarkern. Periphere Blutproben (jeweils etwa 20 ml) wurden durch Venenpunktion im Unterarm jedes Teilnehmers vor Beginn der Einnahme des nutrazeutischen Lebensmittels (vor) und fünf Tage nach der Einnahme (nach der Einnahme) entnommen. Die Probe wurde von der Probenahmestelle zum klinischen Labor transportiert, um die folgenden Elemente nachzuweisen:

1. Radikalabsorptionskapazität von Sauerstoff (ORAC). Die vom Labor verwendete Methode war AOAC 2012.23 Official Methods of Analysis, 21. Auflage (2019). Die Ergebnisse werden in Einheiten (mM eq Trolox) angegeben.
2. Aminosäuren. 23 Aminosäuren wurden in Serum/Plasma mit der Gaschromatographietechnik mit Flammenionisationsdetektor quantifiziert.

3. Vitamine und Mineralien:

   • Vitamin B12. Die vom Labor verwendete Methode war der Mikropartikel-Chemilumineszenz-Immunoassay.
   • Vitamin D. Die vom Labor verwendete Methode war
   • Folsäure. Die vom Labor verwendete Methode war Chemilumineszenz.
   • Kalzium. Das vom Labor verwendete Verfahren war kolorimetrisch, Arsenazo III.
   • Magnesium. Die vom Labor verwendete Methode war enzymatisch.
   • Phosphor. Die vom Labor verwendete Methode war Phosphomolybdat.

4. Lipidprofil und Apolipoproteine:

   • Gesamtcholesterin. Die vom Labor verwendete Methode war das Enzym Cholesterinoxidase Phenol 4-Aminoantipyrinperoxidase
   • Lipoprotein hoher Dichte (HDL). Die vom Labor verwendete Methode war Accelerator Selective Detergent.
   • Lipoprotein niedriger Dichte (LDL). Die vom Labor verwendete Methode war Accelerator Selective Detergent.
   • Triglyceride. Die vom Labor verwendete Methode war Glycerinphosphatoxidase.
   • Apolipoproteine ​​A1. Die vom Labor verwendete Methode war die Immunturbidimetrie.
   • Apolipoprotein B. Die vom Labor verwendete Methode war Immunturbidimetrie

Statistische Analysen. Variablen werden als Mittelwert (±Standardabweichung) sowie absolute und relative Häufigkeiten angegeben. Serumwerte werden mit Medianwerten und Interquartilbereichen dargestellt. Die p-Werte wurden mittels Mann-Whitney-Wilcoxon quantifiziert. Die statistische Analyse erfolgte in Stata 15.

Ethische Genehmigung. Das Studienprotokoll wurde gemäß Gesetz Nr. 119 von 2017 von der institutionellen Ethikprüfungskommission Fundación Cardiovaskuläre de Colombia genehmigt. Die schriftliche Einverständniserklärung wurde direkt von allen Teilnehmern eingeholt.