Prototyp inovativního potravinářského produktu pro zlepšení funkce dýchacích a periferních svalů u lidí (HIC1)

Velikost vzorku: Byl proveden praktický odběr vzorků, přičemž celkem 29 účastníků bylo rozděleno do jedné ze tří skupin: zdraví účastníci (n = 10), pacienti s CHOPN (n = 10) a pacienti podstupující mechanickou ventilaci na jednotce intenzivní péče ( JIP) (n = 14) v důsledku těžkého respiračního onemocnění.

Sběr dat a proměnné. Všichni účastníci dokončili průzkum sociodemografických údajů (mj. věk, pohlaví, dýchací potíže, kouření). Hmotnost, výška, kožní záhyby a vzorek krve byly odebrány ke kvantifikaci jednotek kyslíkové radikálové absorpční kapacity (ORAC), aminokyselin, vitamínu B12, vitamínu D, fosforu, hořčíku, vápníku a profilu lipidů. V té době jim bylo vysvětleno, jak by měli jíst nutraceutické jídlo, počínaje druhým dnem a po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.

Během těchto 5 dnů sestra kontaktovala, aby si ověřila, že účastník užil odpovídající dávku pro daný den. Po 5 dnech požití nutraceutické sloučeniny byl znovu odebrán vzorek krve, aby se kvantifikovaly hladiny jednotek ORAC, aminokyselin, vitaminu B12, vitaminu D, fosforu, hořčíku, vápníku a lipidového profilu po požití. V případě účastníků JIP byly provedeny kontrolní návštěvy na oddělení, aby se ověřilo, že dávka byla účastníkovi doručena.

Forma a složky nutraceutické sloučeniny. Sloučenina HIC1® je přítomna ve formě gelu, což usnadňuje její perorální příjem (přímý nebo zředěný vodou) a také podávání gastrostomickými sondami nebo nazogastrickými sondami.

Seznam složek: Koncentrát kávového slizu (49,26 %), voda (21,76 %), L-glutamin (11 %), beta-alanin (7,07 %), chlorid hořečnatý (2,9 %), kyselina citronová (1,48 %), přírodní ostružinové aroma (1,3 %), mléčný proteinový extrakt (1,23 %), sójový protein (1,22 %) %), fosforečnan vápenatý (1,06 %), doplněk výživy (1 %), citrát sodný (0,3 %), kyselina askorbová (0,15 %), stévie (0,11 %), sukralóza (0,11 %), leucin (0,05 %) a vitamin D (0,000027 %).

Kvantifikace sérových markerů. Vzorky periferní krve (~ 20 ml každý) byly získány venepunkcí do předloktí každého účastníka před zahájením příjmu nutraceutické potravy (před) a pět dní po jejím požití (po). Vzorek byl transportován z místa odběru do klinické laboratoře k detekci následujících prvků:

1. Radikální absorpční kapacita kyslíku (ORAC). Laboratoř použila metodu AOAC 2012.23 Official Methods of Analysis, 21. vydání (2019). Výsledky jsou uvedeny v jednotkách (mM ekv. Trolox)
2. Aminokyseliny. Dvacet tři aminokyselin bylo kvantifikováno v séru/plazmě pomocí techniky plynové chromatografie s plamenovým ionizačním detektorem.

3. Vitamíny a minerály:

   • Vitamín B12. Metodou používanou v laboratoři byla mikročásticová chemiluminiscenční imunoanalýza.
   • Vitamin D. Metoda použitá laboratoří byla
   • Kyselina listová. Metodou, kterou laboratoř použila, byla chemiluminiscence.
   • Vápník. Metoda použitá v laboratoři byla kolorimetrická, Arsenazo III.
   • Hořčík. Metoda použitá v laboratoři byla enzymatická.
   • Fosfor. Metoda použitá v laboratoři byla fosfomolybdenan.

4. Lipidový profil a apolipoproteiny:

   • Celkový cholesterol. Laboratorní metodou byl enzym Cholesterol Oxidase Fenol 4-Aminoantipyrin Peroxidase
   • Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL). Laboratoř použila metodu Accelerator Selective Detergent.
   • Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL). Laboratoř použila metodu Accelerator Selective Detergent.
   • triglyceridy. Laboratoř použila metodu Glycerol fosfát oxidáza.
   • Apolipoproteiny A1. Laboratoř používanou metodou byla imunoturbidimetrie.
   • Apolipoprotein B. Laboratoř používanou metodou byla imunoturbidimetrie

Statistické analýzy. Proměnné jsou uváděny jako průměr (± standardní odchylka) a absolutní a relativní četnosti. Sérové ​​hodnoty jsou prezentovány s mediány a mezikvartilními rozsahy. Hodnoty p byly kvantifikovány pomocí Mann-Whitney-Wilcoxon. Statistická analýza byla provedena ve Stata 15.

Etické schválení. Protokol studie byl podle zákona č. 119 z roku 2017 schválen pro institucionální radu pro etické hodnocení Fundación Cardiovascular de Colombia. Písemný informovaný souhlas byl získán přímo od všech účastníků.