衝撃波療法と GTPS のエクササイズ (GTPSSWEX)
2024年1月31日 更新者：Ettore Carlis、Foundation IRCCS San Matteo Hospital
大転子痛症候群における股関節外転筋の強化運動と組み合わせた衝撃波療法：ランダム化比較試験
このランダム化対照研究の目的は、集中衝撃波療法と臀筋の強化に基づくリハビリテーションプログラムの連続投与が、大転子痛症候群に対する標準的な衝撃波療法よりも効果的かどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pavia、イタリア、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片側の股関節痛が4週間以上続く
- 健康診断で大転子部を触診する痛み
- 健康診断時の股関節端部の外転・回旋・内転の痛み
- 臀部腱障害、臀部腱の超音波検査で全層断裂がない場合
- 成人年齢と書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 変形性股関節症はありません。アルトマンの基準に従って診断されます
- 変形性膝関節症の既往はない
- リウマチ性疾患の既往はない
- 患肢に骨折や手術の経験がない
- 身体検査では腰椎神経根症の臨床徴候はありません
- 現在の痛みの発症以来、コルチコステロイド注射は行っていない
- 衝撃波療法に対する一般的な禁忌はない（妊娠、出血性疾患または抗凝固薬の使用、焦点領域の癌）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動と衝撃波
登録された被験者は、専門の医師により、電磁発生器で駆動される装置を使用して、週に1回、3週間連続で集中衝撃波療法を受けます。 焦点合わせ: (アウトオブライン) 患者を側臥位にして超音波ガイド下で行います。 線量測定: 0.10 ～ 0.20 mJ/mm2 に等しいエネルギー束密度でセッションあたり 1500 ～ 1800 ショット (周波数 = 4Hz)。 実験グループはその後 8 週間の理学療法プログラムを開始します。 このプログラムは臀部の筋肉の強化とストレッチ運動で構成されており、自宅で毎日行うことが計画されています。 4 回の教師付き理学療法セッションが第 0 週、1 週、2 週、4 週に計画され、その間に運動負荷が実施されます。 |
理学療法プログラム（8週間）
集中衝撃波療法（3週間）
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アクティブコンパレータ：衝撃波
登録された被験者は、専門の医師により、電磁発生器で駆動される装置を使用して、週に1回、3週間連続で集中衝撃波療法を受けます。 焦点合わせ: (アウトオブライン) 患者を側臥位にして超音波ガイド下で行います。 線量測定: 0.10 ～ 0.20 mJ/mm2 に等しいエネルギー束密度でセッションあたり 1500 ～ 1800 ショット (周波数 = 4Hz)。 |
集中衝撃波療法（3週間）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRSの痛み
時間枠：6ヵ月
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Numeric Rating Scale (NRS) によって測定された側方股関節痛の変化
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EQ5D 生活の質
時間枠：12ヶ月
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EQ-5D-3L によって測定された生活の質の変化
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12ヶ月
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VISA-G障害
時間枠：12ヶ月
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VISA-Gアンケートで測定した障害の変化
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12ヶ月
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機能的能力（臀部の筋肉の強さ）
時間枠：12ヶ月
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MRC スケールで測定される機能的能力の変化
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月26日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月31日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月31日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。