Terapia de ondas de choque más ejercicio en GTPS (GTPSSWEX)
Terapia de ondas de choque combinada con ejercicio de fortalecimiento de los músculos abductores de la cadera en el síndrome de dolor del trocantérico mayor: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor unilateral de cadera de cuatro semanas o más de duración.
- Dolor a la palpación en el área del trocantérico mayor al examen físico.
- Dolor en la abducción/rotación/aducción del rango final de la cadera en el examen físico
- Tendinopatía glútea, en ausencia de desgarros de espesor total en un examen ecográfico de los tendones de los glúteos.
- Edad adulta y consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Sin artrosis de cadera, diagnosticada según criterios de Altman
- Sin antecedentes de osteoartritis de rodilla.
- Sin antecedentes de enfermedades reumatológicas.
- Sin fracturas previas ni cirugía en el miembro afectado.
- Sin signos clínicos de radiculopatía lumbar en el examen físico.
- Sin inyecciones de corticosteroides desde el inicio del episodio de dolor actual.
- No hay contraindicaciones generales para la terapia con ondas de choque (embarazo, trastornos hemorrágicos o uso de medicamentos anticoagulantes, cáncer en el área focal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio más ondas de choque
El sujeto inscrito será tratado con terapia de ondas de choque enfocadas, una vez a la semana durante tres semanas consecutivas, por un médico especializado, utilizando un dispositivo alimentado por un generador electromagnético. Enfoque: (fuera de línea) guiado por ultrasonido con el paciente en decúbito lateral. Dosimetría: 1500-1800 disparos por sesión con una densidad de flujo de energía igual a 0,10-0,20 mJ/mm2 (frecuencia=4Hz). Luego, el grupo experimental comenzará un programa de fisioterapia durante las siguientes 8 semanas. El programa se compone de ejercicios de fortalecimiento y estiramiento de los músculos de los glúteos, planificados para realizarlos diariamente en casa. Se planificarán cuatro sesiones de fisioterapia supervisadas en la semana 0-1-2-4, durante las cuales se implementará la carga de ejercicio. |
Programa de fisioterapia (8 semanas)
Terapia de ondas de choque enfocadas (3 semanas)
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Comparador activo: ondas de choque
El sujeto inscrito será tratado con terapia de ondas de choque enfocadas, una vez a la semana durante tres semanas consecutivas, por un médico especializado, utilizando un dispositivo alimentado por un generador electromagnético. Enfoque: (fuera de línea) guiado por ultrasonido con el paciente en decúbito lateral. Dosimetría: 1500-1800 disparos por sesión con una densidad de flujo de energía igual a 0,10-0,20 mJ/mm2 (frecuencia=4Hz). |
Terapia de ondas de choque enfocadas (3 semanas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor NRS
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el dolor lateral de la cadera medido por la Escala de calificación numérica (NRS)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EQ5D Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio en la calidad de vida medido por EQ-5D-3L
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12 meses
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VISA-G Discapacidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio en la discapacidad medido por el cuestionario VISA-G
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12 meses
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Capacidad funcional (fuerza de los músculos de los glúteos)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio en la capacidad funcional medida por la escala MRC
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0005201/24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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