Shock Wave Therapy Plus övning i GTPS (GTPSSWEX)
Chockvågsterapi kombinerat med stärkande träning av höftabduktormuskler i Greater Trochanteric Pain Syndrome: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidig höftsmärta av fyra veckor eller längre varaktighet
- Smärta till palpation i det större trochanteriska området vid fysisk undersökning
- Smärta i abduktion/rotation/adduktion i höftänden vid fysisk undersökning
- Gluteal tendinopati, i avsaknad av revor av full tjocklek vid en sonografisk undersökning av gluteala senor
- Vuxen ålder och skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ingen höftledsartros, diagnostiserad enligt Altmans kriterier
- Ingen historia av knäartros
- Ingen historia av reumatologiska sjukdomar
- Inga tidigare frakturer eller operation i den drabbade extremiteten
- Inga kliniska tecken på lumbal radikulopati vid fysisk undersökning
- Inga kortikosteroidinjektioner, sedan början av den aktuella smärtepisoden
- Ingen generell kontraindikation för stötvågsbehandling (graviditet, blödningsrubbningar eller användning av antikoagulantia, cancer i fokalområdet)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: träning plus stötvågor
Den inskrivna personen kommer att behandlas med fokuserad stötvågsterapi, en gång i veckan under tre på varandra följande veckor, av en specialiserad läkare, med hjälp av en enhet som drivs av en elektromagnetisk generator. Fokusering: (out-of-line) ultraljudsstyrd med patienten liggande i lateral decubitus. Dosimetri: 1500-1800 skott per session med en energiflödestäthet lika med 0,10-0,20 mJ/mm2 (frekvens=4Hz). Försöksgruppen kommer sedan att starta ett sjukgymnastikprogram under de följande 8 veckorna. Programmet består av stärkande och stretchande övningar av sätesmusklerna, planerade att utföras dagligen hemma. Fyra övervakade sjukgymnastikpass kommer att planeras vecka 0-1-2-4, under vilka träningsbelastningen kommer att genomföras. |
Fysioterapiprogram (8 veckor)
Fokuserad stötvågsterapi (3 veckor)
|
|
Aktiv komparator: stötvågor
Den inskrivna personen kommer att behandlas med fokuserad stötvågsterapi, en gång i veckan under tre på varandra följande veckor, av en specialiserad läkare, med hjälp av en enhet som drivs av en elektromagnetisk generator. Fokusering: (out-of-line) ultraljudsstyrd med patienten liggande i lateral decubitus. Dosimetri: 1500-1800 skott per session med en energiflödestäthet lika med 0,10-0,20 mJ/mm2 (frekvens=4Hz). |
Fokuserad stötvågsterapi (3 veckor)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS Smärta
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i lateral höftsmärta mätt med den numeriska betygsskalan (NRS)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EQ5D Livskvalitet
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i livskvalitet mätt med EQ-5D-3L
|
12 månader
|
|
VISA-G funktionshinder
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i funktionsnedsättning mätt med VISA-G frågeformulär
|
12 månader
|
|
Funktionell kapacitet (styrka i sätesmusklerna)
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i funktionskapacitet mätt med MRC-skala
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0005201/24
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .