Schokgolftherapie plus oefening in GTPS (GTPSSWEX)
Schokgolftherapie gecombineerd met versterkende oefening van heupabductorspieren bij het grotere trochanterpijnsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pavia, Italië, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige heuppijn van vier weken of langer
- Pijn bij palpatie in het trochantergebied groter bij lichamelijk onderzoek
- Pijn bij abductie/rotatie/adductie van het heupeind bij lichamelijk onderzoek
- Gluteale tendinopathie, bij afwezigheid van scheuren over de volledige dikte bij een echografisch onderzoek van de bilpezen
- Volwassen leeftijd en schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geen heupartrose, gediagnosticeerd volgens de criteria van Altman
- Geen voorgeschiedenis van knieartrose
- Geen geschiedenis van reumatologische ziekten
- Geen eerdere fracturen of operaties aan het aangedane ledemaat
- Bij lichamelijk onderzoek zijn er geen klinische tekenen van lumbale radiculopathie
- Geen injecties met corticosteroïden sinds het begin van de huidige pijnepisode
- Geen algemene contra-indicatie voor shockwave-therapie (zwangerschap, bloedingsstoornissen of gebruik van antistollingsmiddelen, kanker in het focusgebied)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefening plus schokgolven
De ingeschreven proefpersoon zal één keer per week gedurende drie opeenvolgende weken worden behandeld met gerichte schokgolftherapie door een gespecialiseerde arts, met behulp van een apparaat dat wordt aangedreven door een elektromagnetische generator. Focusseren: (out-of-line) echogeleide waarbij de patiënt in laterale decubitus ligt. Dosimetrie: 1500-1800 shots per sessie met een energiefluxdichtheid gelijk aan 0,10-0,20 mJ/mm2 (frequentie=4Hz). Vervolgens start de experimentele groep een fysiotherapieprogramma voor de daaropvolgende 8 weken. Het programma bestaat uit versterkings- en rekoefeningen voor de bilspieren, die dagelijks thuis moeten worden uitgevoerd. In week 0-1-2-4 worden vier begeleide fysiotherapiesessies gepland, waarin de inspanningsbelasting wordt geïmplementeerd. |
Fysiotherapieprogramma (8 weken)
Gerichte schokgolftherapie (3 weken)
|
|
Actieve vergelijker: schokgolven
De ingeschreven proefpersoon zal één keer per week gedurende drie opeenvolgende weken worden behandeld met gerichte schokgolftherapie door een gespecialiseerde arts, met behulp van een apparaat dat wordt aangedreven door een elektromagnetische generator. Focusseren: (out-of-line) echogeleide waarbij de patiënt in laterale decubitus ligt. Dosimetrie: 1500-1800 shots per sessie met een energiefluxdichtheid gelijk aan 0,10-0,20 mJ/mm2 (frequentie=4Hz). |
Gerichte schokgolftherapie (3 weken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NRS-pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in laterale heuppijn gemeten met de Numeric Rating Scale (NRS)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EQ5D Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in kwaliteit van leven gemeten door EQ-5D-3L
|
12 maanden
|
|
VISA-G handicap
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in invaliditeit gemeten met de VISA-G-vragenlijst
|
12 maanden
|
|
Functioneel vermogen (sterkte van de bilspieren)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in functionele capaciteit gemeten op MRC-schaal
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0005201/24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .