Terapia por ondas de choque mais exercício em GTPS (GTPSSWEX)
Terapia por ondas de choque combinada com exercícios de fortalecimento dos músculos abdutores do quadril na síndrome da dor trocantérica maior: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pavia, Itália, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor unilateral no quadril com duração de quatro semanas ou mais
- Dor à palpação na região trocantérica maior ao exame físico
- Dor na abdução/rotação/adução do quadril no exame físico
- Tendinopatia glútea, na ausência de rupturas de espessura total no exame ultrassonográfico dos tendões glúteos
- Idade adulta e consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Sem osteoartrite de quadril, diagnosticada de acordo com os critérios de Altman
- Sem história de osteoartrite do joelho
- Sem história de doenças reumatológicas
- Sem fraturas ou cirurgia prévia no membro afetado
- Sem sinais clínicos de radiculopatia lombar ao exame físico
- Sem injeções de corticosteroides, desde o início do episódio de dor atual
- Nenhuma contraindicação geral para terapia por ondas de choque (gravidez, distúrbios hemorrágicos ou uso de medicamentos anticoagulantes, câncer na área focal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercício mais ondas de choque
O sujeito inscrito será tratado com terapia por ondas de choque focada, uma vez por semana, durante três semanas consecutivas, por médico especializado, por meio de aparelho alimentado por gerador eletromagnético. Focagem: (fora de linha) guiada por ultrassom com o paciente deitado em decúbito lateral. Dosimetria: 1500-1800 disparos por sessão com densidade de fluxo de energia igual a 0,10-0,20 mJ/mm2 (frequência=4Hz). O grupo experimental iniciará então um programa de fisioterapia durante as 8 semanas seguintes. O programa é composto por exercícios de fortalecimento e alongamento dos músculos glúteos, planejados para serem realizados diariamente em casa. Serão planejadas quatro sessões de fisioterapia supervisionadas na semana 0-1-2-4, durante as quais a carga de exercícios será implementada. |
Programa de fisioterapia (8 semanas)
Terapia focada por ondas de choque (3 semanas)
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Comparador Ativo: ondas de choque
O sujeito inscrito será tratado com terapia por ondas de choque focada, uma vez por semana, durante três semanas consecutivas, por médico especializado, por meio de aparelho alimentado por gerador eletromagnético. Focagem: (fora de linha) guiada por ultrassom com o paciente deitado em decúbito lateral. Dosimetria: 1500-1800 disparos por sessão com densidade de fluxo de energia igual a 0,10-0,20 mJ/mm2 (frequência=4Hz). |
Terapia focada por ondas de choque (3 semanas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor NRS
Prazo: 6 meses
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Mudança na dor lateral do quadril medida pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EQ5D Qualidade de vida
Prazo: 12 meses
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Mudança na qualidade de vida medida pelo EQ-5D-3L
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12 meses
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Deficiência VISA-G
Prazo: 12 meses
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Mudança na incapacidade medida pelo questionário VISA-G
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12 meses
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Capacidade funcional (força dos músculos glúteos)
Prazo: 12 meses
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Mudança na capacidade funcional medida pela escala MRC
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0005201/24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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