Terapia ad onde d'urto più esercizio in GTPS (GTPSSWEX)
Terapia con onde d'urto combinata con esercizi di rafforzamento dei muscoli abduttori dell'anca nella sindrome dolorosa del grande trocantere: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore all'anca unilaterale di durata pari o superiore a quattro settimane
- Dolore alla palpazione nell'area del grande trocantere all'esame obiettivo
- Dolore nell'abduzione/rotazione/adduzione dell'anca all'esame obiettivo
- Tendinopatia glutea, in assenza di lesioni a tutto spessore all'esame ecografico dei tendini glutei
- Età adulta e consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Nessuna artrosi dell'anca, diagnosticata secondo i criteri di Altman
- Nessuna storia di artrosi del ginocchio
- Nessuna storia di malattie reumatologiche
- Nessuna frattura precedente o intervento chirurgico nell'arto interessato
- Nessun segno clinico di radicolopatia lombare all'esame obiettivo
- Nessuna iniezione di corticosteroidi, dall'inizio dell'attuale episodio di dolore
- Nessuna controindicazione generale alla terapia con onde d'urto (gravidanza, disturbi emorragici o uso di farmaci anticoagulanti, cancro nell'area focale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: esercizio fisico più onde d'urto
Il soggetto arruolato verrà trattato con terapia ad onde d'urto focalizzate, una volta alla settimana per tre settimane consecutive, da un medico specializzato, utilizzando un dispositivo alimentato da un generatore elettromagnetico. Focalizzazione: (fuori linea) ecoguidata con paziente disteso in decubito laterale. Dosimetria: 1500-1800 iniezioni per seduta con una densità di flusso energetico pari a 0,10-0,20 mJ/mm2 (frequenza=4Hz). Il gruppo sperimentale inizierà quindi un programma di fisioterapia per le successive 8 settimane. Il programma è composto da esercizi di rafforzamento e allungamento dei muscoli glutei, da eseguire quotidianamente a casa. Saranno previste quattro sedute di fisioterapia supervisionata nelle settimane 0-1-2-4, durante le quali verrà implementato il carico dell'esercizio. |
Programma di fisioterapia (8 settimane)
Terapia ad onde d'urto focalizzate (3 settimane)
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Comparatore attivo: onde d'urto
Il soggetto arruolato verrà trattato con terapia ad onde d'urto focalizzate, una volta alla settimana per tre settimane consecutive, da un medico specializzato, utilizzando un dispositivo alimentato da un generatore elettromagnetico. Focalizzazione: (fuori linea) ecoguidata con paziente disteso in decubito laterale. Dosimetria: 1500-1800 iniezioni per seduta con una densità di flusso energetico pari a 0,10-0,20 mJ/mm2 (frequenza=4Hz). |
Terapia ad onde d'urto focalizzate (3 settimane)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NRS Dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione del dolore laterale all'anca misurato dalla Numeric Rating Scale (NRS)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EQ5D Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
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Cambiamento della qualità della vita misurato da EQ-5D-3L
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12 mesi
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Disabilità VISA-G
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione della disabilità misurata dal questionario VISA-G
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12 mesi
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Capacità funzionale (forza dei muscoli glutei)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Cambiamento della capacità funzionale misurata dalla scala MRC
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0005201/24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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