GTPS 中的冲击波疗法加运动 (GTPSSWEX)
2024年1月31日 更新者：Ettore Carlis、Foundation IRCCS San Matteo Hospital
冲击波疗法结合髋关节外展肌强化锻炼治疗大转子疼痛综合征：一项随机对照试验
这项随机对照研究的目的是调查针对大转子疼痛综合征，连续施用聚焦冲击波疗法和基于强化臀肌的康复计划是否比标准冲击波疗法更有效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pavia、意大利、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单侧髋部疼痛四个星期或更长时间
- 体检时大转子区触诊疼痛
- 体检时髋部末端外展/旋转/内收疼痛
- 臀肌肌腱病，在臀肌肌腱超声检查中没有全层撕裂
- 成年年龄和书面知情同意书
排除标准：
- 无髋骨关节炎，按照奥特曼标准诊断
- 无膝骨关节炎病史
- 无风湿病史
- 患肢之前没有骨折或手术史
- 体检时没有腰椎神经根病的临床症状
- 自当前疼痛发作以来未注射皮质类固醇
- 冲击波疗法没有一般禁忌症（怀孕、出血性疾病或抗凝药物的使用、局部区域的癌症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：运动加冲击波
登记的受试者将由专业医生使用电磁发生器供电的设备进行集中冲击波疗法治疗，每周一次，连续三周。 聚焦：（偏离）超声引导下患者侧卧。 剂量测定：每次射击 1500-1800 次，能量通量密度等于 0.10-0.20 mJ/mm2（频率=4Hz）。 实验组将开始接下来8周的物理治疗计划。 该计划由臀肌强化和伸展运动组成，计划每天在家进行。 第 0-1-2-4 周将计划进行四次监督物理治疗，期间将实施运动负荷。 |
物理治疗计划（8周）
聚焦冲击波疗法（3周）
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有源比较器：冲击波
登记的受试者将由专业医生使用电磁发生器供电的设备进行集中冲击波疗法治疗，每周一次，连续三周。 聚焦：（偏离）超声引导下患者侧卧。 剂量测定：每次射击 1500-1800 次，能量通量密度等于 0.10-0.20 mJ/mm2（频率=4Hz）。 |
聚焦冲击波疗法（3周）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NRS疼痛
大体时间：6个月
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通过数字评定量表 (NRS) 测量髋关节外侧疼痛的变化
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EQ5D 生活质量
大体时间：12个月
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EQ-5D-3L 测量的生活质量变化
|
12个月
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VISA-G 残疾
大体时间：12个月
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VISA-G 问卷测量的残疾变化
|
12个月
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功能能力（臀肌力量）
大体时间：12个月
|
通过 MRC 量表测量功能能力的变化
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月26日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月31日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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