Ударно-волновая терапия плюс упражнения в GTPS (GTPSSWEX)
Ударно-волновая терапия в сочетании с упражнениями на укрепление мышц, отводящих бедро, при болевом синдроме большого вертела: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя боль в бедре продолжительностью четыре недели или дольше.
- Боль при пальпации в области большого вертела при физикальном осмотре.
- Боль при отведении/ротации/приведении конечного бедра при физикальном осмотре
- Ягодичная тендинопатия при отсутствии полнослойных разрывов при сонографическом исследовании ягодичных сухожилий.
- Совершеннолетний возраст и письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Остеоартрита тазобедренного сустава нет, диагностирован по критериям Альтмана.
- Нет истории остеоартрита коленного сустава
- Отсутствие в анамнезе ревматологических заболеваний
- Отсутствие предыдущих переломов или операций на пораженной конечности.
- При физикальном осмотре клинических признаков поясничной радикулопатии нет.
- Никаких инъекций кортикостероидов с момента начала текущего эпизода боли.
- Нет общих противопоказаний к ударно-волновой терапии (беременность, нарушения свертываемости крови или прием антикоагулянтов, рак в очаговой области).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнения плюс ударные волны
Зарегистрированный субъект будет лечиться с помощью фокусированной ударно-волновой терапии один раз в неделю в течение трех недель подряд специализированным врачом с использованием устройства, питаемого от электромагнитного генератора. Фокусировка: (внелинейная) под контролем УЗИ в положении пациента лежа на боку. Дозиметрия: 1500-1800 выстрелов за сеанс с плотностью потока энергии 0,10-0,20 мДж/мм2 (частота=4Гц). Затем экспериментальная группа начнет программу физиотерапии в течение следующих 8 недель. Программа состоит из упражнений на укрепление и растяжку ягодичных мышц, которые планируется выполнять ежедневно дома. На неделе 0-1-2-4 будут запланированы четыре контролируемых физиотерапевтических сеанса, во время которых будут осуществляться физические нагрузки. |
Программа физиотерапии (8 недель)
Фокусированная ударно-волновая терапия (3 недели)
|
|
Активный компаратор: ударные волны
Зарегистрированный субъект будет лечиться с помощью фокусированной ударно-волновой терапии один раз в неделю в течение трех недель подряд специализированным врачом с использованием устройства, питаемого от электромагнитного генератора. Фокусировка: (внелинейная) под контролем УЗИ в положении пациента лежа на боку. Дозиметрия: 1500-1800 выстрелов за сеанс с плотностью потока энергии 0,10-0,20 мДж/мм2 (частота=4Гц). |
Фокусированная ударно-волновая терапия (3 недели)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НРС Боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение боковой боли в бедре, измеренное с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EQ5D Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение качества жизни, измеренное EQ-5D-3L
|
12 месяцев
|
|
ВИЗА-G для инвалидов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение инвалидности, измеренное с помощью анкеты VISA-G
|
12 месяцев
|
|
Функциональная способность (сила ягодичных мышц)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение функциональных возможностей, измеренное по шкале MRC
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0005201/24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .