Shock Wave Therapy Plus -harjoitus GTPS:ssä (GTPSSWEX)
Shokkiaaltoterapia yhdistettynä lonkan sieppaavien lihasten vahvistamiseen suuren trokanteerisen kipuoireyhtymän yhteydessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neljän viikon tai pidempi yksipuolinen lonkkakipu
- Kipu tunnustelu suuremmassa trochanteric alueella fyysisessä tarkastuksessa
- Kipu lonkan päätealueen sieppauksessa/rotaatiossa/adduktiossa fyysisessä tarkastuksessa
- Pakarajänteen jännepatia, täyspaksuisten repeämien puuttuessa pakarajänteiden ultraäänitutkimuksessa
- Aikuinen ikä ja kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei lonkkanivelrikkoa, diagnosoitu Altmanin kriteerien mukaan
- Ei historiaa polven nivelrikko
- Ei historiaa reumatologisista sairauksista
- Ei aiempia murtumia tai leikkausta vahingoittuneessa raajassa
- Ei kliinisiä merkkejä lannerangan radikulopatiasta fyysisessä tarkastuksessa
- Ei kortikosteroidi-injektioita nykyisen kipujakson alkamisen jälkeen
- Ei yleisiä vasta-aiheita shokkiaaltohoidolle (raskaus, verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttien käyttö, syöpä fokusalueella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: harjoitus plus shokkiaallot
Ilmoittautuneita henkilöitä hoidetaan kohdistetulla shokkiaaltohoidolla kerran viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan erikoislääkärin toimesta sähkömagneettisella generaattorilla toimivalla laitteella. Tarkennus: (out-of-line) ultraääniohjattu potilas makaa lateraalisessa makuuasennossa. Dosimetria: 1500-1800 laukausta per istunto energiavuon tiheydellä 0,10-0,20 mJ/mm2 (taajuus = 4Hz). Tämän jälkeen koeryhmä aloittaa fysioterapiaohjelman seuraavien 8 viikon ajan. Ohjelma koostuu pakaralihasten vahvistus- ja venyttelyharjoituksista, jotka on suunniteltu suoritettaviksi päivittäin kotona. Viikolle 0-1-2-4 suunnitellaan neljä ohjattua fysioterapiakertaa, joiden aikana toteutetaan harjoituskuormitus. |
Fysioterapiaohjelma (8 viikkoa)
Kohdistettu shokkiaaltoterapia (3 viikkoa)
|
|
Active Comparator: shokkiaallot
Ilmoittautuneita henkilöitä hoidetaan kohdistetulla shokkiaaltohoidolla kerran viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan erikoislääkärin toimesta sähkömagneettisella generaattorilla toimivalla laitteella. Tarkennus: (out-of-line) ultraääniohjattu potilas makaa lateraalisessa makuuasennossa. Dosimetria: 1500-1800 laukausta per istunto energiavuon tiheydellä 0,10-0,20 mJ/mm2 (taajuus = 4Hz). |
Kohdistettu shokkiaaltoterapia (3 viikkoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS-kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos lateraalisessa lonkkakivussa mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EQ5D Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaadun muutos mitattuna EQ-5D-3L:llä
|
12 kuukautta
|
|
VISA-G Vammaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Työkyvyttömyyden muutos VISA-G-kyselyllä mitattuna
|
12 kuukautta
|
|
Toimintakyky (pakaralihasten vahvuus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toimintakyvyn muutos MRC-asteikolla mitattuna
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0005201/24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .