Terapia falą uderzeniową plus ćwiczenia w GTPS (GTPSSWEX)
Terapia falą uderzeniową w połączeniu z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie odwodzicieli stawu biodrowego w zespole bólu krętarza większego: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny ból biodra trwający cztery tygodnie lub dłużej
- Ból palpacyjny w okolicy krętarza większego podczas badania fizykalnego
- Ból w odwiedzeniu/obrócie/przywodzeniu końca biodra w badaniu fizykalnym
- Tendinopatia pośladkowa, przy braku uszkodzeń pełnej grubości w badaniu ultrasonograficznym ścięgien pośladkowych
- Wiek osoby dorosłej i pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego, zdiagnozowana według kryteriów Altmana
- Brak historii choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- Brak historii chorób reumatologicznych
- Brak wcześniejszych złamań lub operacji w dotkniętej kończynie
- W badaniu fizykalnym brak klinicznych objawów radikulopatii lędźwiowej
- Żadnych zastrzyków kortykosteroidów od początku obecnego epizodu bólowego
- Brak ogólnych przeciwwskazań do terapii falą uderzeniową (ciąża, zaburzenia krwawienia lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych, nowotwór w okolicy ogniskowej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia plus fale uderzeniowe
Zakwalifikowany uczestnik będzie leczony skoncentrowaną terapią falą uderzeniową, raz w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie, przez lekarza specjalistę, przy użyciu urządzenia zasilanego generatorem elektromagnetycznym. Ogniskowanie: (poza linią) pod kontrolą USG, u pacjenta leżącego w pozycji bocznej. Dozymetria: 1500-1800 strzałów na sesję przy gęstości strumienia energii równej 0,10-0,20 mJ/mm2 (częstotliwość=4 Hz). Następnie grupa eksperymentalna rozpocznie program fizjoterapii na kolejne 8 tygodni. Program składa się z ćwiczeń wzmacniających i rozciągających mięśnie pośladkowe, zaplanowanych do codziennego wykonywania w domu. W tygodniu 0-1-2-4 zostaną zaplanowane cztery nadzorowane sesje fizjoterapeutyczne, podczas których realizowane będzie obciążenie wysiłkowe. |
Program fizjoterapii (8 tygodni)
Terapia skoncentrowaną falą uderzeniową (3 tygodnie)
|
|
Aktywny komparator: fale uderzeniowe
Zakwalifikowany uczestnik będzie leczony skoncentrowaną terapią falą uderzeniową, raz w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie, przez lekarza specjalistę, przy użyciu urządzenia zasilanego generatorem elektromagnetycznym. Ogniskowanie: (poza linią) pod kontrolą USG, u pacjenta leżącego w pozycji bocznej. Dozymetria: 1500-1800 strzałów na sesję przy gęstości strumienia energii równej 0,10-0,20 mJ/mm2 (częstotliwość=4 Hz). |
Terapia skoncentrowaną falą uderzeniową (3 tygodnie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból NRS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana bocznego bólu biodra mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EQ5D Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana jakości życia mierzona EQ-5D-3L
|
12 miesięcy
|
|
Niepełnosprawność VISA-G
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana stopnia niepełnosprawności mierzona kwestionariuszem VISA-G
|
12 miesięcy
|
|
Pojemność funkcjonalna (siła mięśni pośladkowych)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana wydolności funkcjonalnej mierzona skalą MRC
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0005201/24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .