Shock Wave Therapy Plus øvelse i GTPS (GTPSSWEX)
Chokbølgeterapi kombineret med styrkende træning af hofteabduktormuskler i Greater Trochanteric Pain Syndrome: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilateral hoftesmerter af fire uger eller længere varighed
- Smerter til palpation i det større trochanteriske område ved fysisk undersøgelse
- Smerter ved abduktion/rotation/adduktion i hofteendeområdet ved fysisk undersøgelse
- Gluteal tendinopati, i fravær af tårer i fuld tykkelse ved en sonografisk undersøgelse af gluteale sener
- Voksen alder og skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen hofteartrose, diagnosticeret efter Altmans kriterier
- Ingen historie med knæartrose
- Ingen historie med reumatologiske sygdomme
- Ingen tidligere brud eller operation i det berørte lem
- Ingen kliniske tegn på lumbal radikulopati ved fysisk undersøgelse
- Ingen kortikosteroidinjektioner siden begyndelsen af den aktuelle smerteepisode
- Ingen generel kontraindikation for chokbølgebehandling (graviditet, blødningsforstyrrelser eller brug af antikoagulantia, kræft i fokalområdet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: motion plus chokbølger
Tilmeldt forsøgsperson vil blive behandlet med fokuseret chokbølgeterapi, en gang om ugen i tre på hinanden følgende uger, af en specialiseret læge, ved hjælp af en enhed drevet af en elektromagnetisk generator. Fokusering: (out-of-line) ultralydsstyret med patienten liggende i lateral decubitus. Dosimetri: 1500-1800 skud pr. session med en energifluxtæthed svarende til 0,10-0,20 mJ/mm2 (frekvens=4Hz). Forsøgsgruppen starter herefter et fysioterapiprogram i de følgende 8 uger. Programmet består af styrke- og strækøvelser af gluteal muskler, planlagt til at blive udført dagligt derhjemme. Der vil blive planlagt fire superviserede fysioterapisessioner i uge 0-1-2-4, hvor træningsbelastningen vil blive implementeret. |
Fysioterapi program (8 uger)
Fokuseret chokbølgeterapi (3 uger)
|
|
Aktiv komparator: chokbølger
Tilmeldt forsøgsperson vil blive behandlet med fokuseret chokbølgeterapi, en gang om ugen i tre på hinanden følgende uger, af en specialiseret læge, ved hjælp af en enhed drevet af en elektromagnetisk generator. Fokusering: (out-of-line) ultralydsstyret med patienten liggende i lateral decubitus. Dosimetri: 1500-1800 skud pr. session med en energifluxtæthed svarende til 0,10-0,20 mJ/mm2 (frekvens=4Hz). |
Fokuseret chokbølgeterapi (3 uger)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i lateral hoftesmerter målt ved Numeric Rating Scale (NRS)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EQ5D Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i livskvalitet målt med EQ-5D-3L
|
12 måneder
|
|
VISA-G handicap
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i handicap målt ved VISA-G spørgeskema
|
12 måneder
|
|
Funktionel kapacitet (styrke af gluteal muskler)
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i funktionel kapacitet målt ved MRC-skala
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0005201/24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .