Shock Wave Therapy Plus gyakorlat GTPS-ben (GTPSSWEX)
Lökéshullám-terápia a csípő-abduktor izmok erősítésével kombinálva a nagyobb trochanterikus fájdalom szindróma esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldalú csípőfájdalom négy hétig vagy hosszabb ideig
- Fájdalom a tapintásra a nagyobb trochanterikus területen a fizikális vizsgálat során
- Fájdalom a csípő végtartományának elrablásakor/rotációjában/addukciójában a fizikális vizsgálat során
- Glutealis tendinopathia, teljes vastagságú szakadások hiányában a gluteális inak ultrahangvizsgálatakor
- Felnőtt kor és írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nincs csípőízületi gyulladás, Altman kritériumai szerint diagnosztizálták
- Nincs a kórelőzményében térdízületi gyulladás
- Nincsenek reumatológiai betegségek a kórelőzményében
- Az érintett végtagban nem történt korábbi törés vagy műtét
- A fizikális vizsgálat során az ágyéki radiculopathia klinikai tünetei nincsenek
- Nincs kortikoszteroid injekció a jelenlegi fájdalomepizód kezdete óta
- Nincs általános ellenjavallat a lökéshullám terápiának (terhesség, vérzési rendellenességek vagy véralvadásgátló gyógyszerhasználat, rák a fókuszterületen)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyakorlat plusz lökéshullámok
A beiratkozott alanyokat hetente egyszer, három egymást követő héten keresztül fókuszált lökéshullám-terápiával kezelik egy erre szakosodott orvos, elektromágneses generátorral hajtott eszközzel. Fókuszálás: (soron kívüli) ultrahang irányítású, oldalsó decubitusban fekvő beteggel. Dozimetria: 1500-1800 lövés munkamenetenként 0,10-0,20 mJ/mm2 energiaáram-sűrűséggel (frekvencia=4Hz). A kísérleti csoport ezután fizioterápiás programot kezd a következő 8 hétig. A program a farizmok erősítő és nyújtó gyakorlataiból áll, amelyeket a tervek szerint naponta otthon végeznek. A 0-1-2-4. héten négy felügyelt fizioterápiás alkalom kerül betervezésre, mely során a mozgásterhelést valósítják meg. |
Fizioterápiás program (8 hét)
Fókuszált lökéshullám terápia (3 hét)
|
|
Aktív összehasonlító: lökéshullámok
A beiratkozott alanyokat hetente egyszer, három egymást követő héten keresztül fókuszált lökéshullám-terápiával kezelik egy erre szakosodott orvos, elektromágneses generátorral hajtott eszközzel. Fókuszálás: (soron kívüli) ultrahang irányítású, oldalsó decubitusban fekvő beteggel. Dozimetria: 1500-1800 lövés munkamenetenként 0,10-0,20 mJ/mm2 energiaáram-sűrűséggel (frekvencia=4Hz). |
Fókuszált lökéshullám terápia (3 hét)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NRS fájdalom
Időkeret: 6 hónap
|
Az oldalsó csípőfájdalom változása a Numeric Rating Scale (NRS) által mérve
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EQ5D Életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
Az életminőség változása az EQ-5D-3L segítségével
|
12 hónap
|
|
VISA-G Fogyatékosság
Időkeret: 12 hónap
|
VISA-G kérdőívvel mért rokkantság változása
|
12 hónap
|
|
Funkcionális kapacitás (a farizmok ereje)
Időkeret: 12 hónap
|
A funkcionális kapacitás változása MRC skálával mérve
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0005201/24
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .