Cvičení rázovou vlnou plus v GTPS (GTPSSWEX)
Terapie rázovou vlnou v kombinaci s posilovacím cvičením abduktorů kyčle u syndromu větší trochanterické bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pavia, Itálie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná bolest kyčle trvající čtyři týdny nebo déle
- Palpační bolest ve větší trochanterické oblasti při fyzikálním vyšetření
- Bolest v abdukci/rotaci/addukci kyčle při fyzikálním vyšetření
- Gluteální tendinopatie, při absenci trhlin v plné tloušťce při sonografickém vyšetření gluteálních šlach
- Dospělý věk a písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádná koxartróza, diagnostikovaná podle Altmanových kritérií
- Bez anamnézy osteoartrózy kolene
- Žádná revmatologická onemocnění v anamnéze
- Žádné předchozí zlomeniny nebo operace na postižené končetině
- Žádné klinické známky lumbální radikulopatie při fyzikálním vyšetření
- Žádné injekce kortikosteroidů od začátku aktuální epizody bolesti
- Žádná obecná kontraindikace terapie rázovou vlnou (těhotenství, krvácivé poruchy nebo užívání antikoagulancií, rakovina v ohniskové oblasti)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení plus rázové vlny
Zapsaný subjekt bude ošetřen cílenou terapií rázovou vlnou, jednou týdně po dobu tří po sobě jdoucích týdnů, specializovaným lékařem pomocí přístroje napájeného elektromagnetickým generátorem. Zaostřování: (mimo linii) vedené ultrazvukem s pacientem ležícím v laterálním dekubitu. Dozimetrie: 1500-1800 výstřelů na relaci s hustotou energetického toku rovnou 0,10-0,20 mJ/mm2 (frekvence = 4Hz). Experimentální skupina poté zahájí fyzioterapeutický program na následujících 8 týdnů. Program je sestaven z posilovacích a protahovacích cviků hýžďových svalů, které se plánují denně provádět doma. Na týden 0-1-2-4 budou naplánovány čtyři fyzioterapeutické sezení pod dohledem, během kterých bude realizována zátěžová zátěž. |
Fyzioterapeutický program (8 týdnů)
Léčba cílenou rázovou vlnou (3 týdny)
|
|
Aktivní komparátor: rázové vlny
Zapsaný subjekt bude ošetřen cílenou terapií rázovou vlnou, jednou týdně po dobu tří po sobě jdoucích týdnů, specializovaným lékařem pomocí přístroje napájeného elektromagnetickým generátorem. Zaostřování: (mimo linii) vedené ultrazvukem s pacientem ležícím v laterálním dekubitu. Dozimetrie: 1500-1800 výstřelů na relaci s hustotou energetického toku rovnou 0,10-0,20 mJ/mm2 (frekvence = 4Hz). |
Léčba cílenou rázovou vlnou (3 týdny)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest NRS
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna v laterální bolesti kyčle měřená pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EQ5D Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna kvality života měřená pomocí EQ-5D-3L
|
12 měsíců
|
|
Postižení VISA-G
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna invalidity měřená dotazníkem VISA-G
|
12 měsíců
|
|
Funkční kapacita (síla hýžďových svalů)
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna funkční kapacity měřená stupnicí MRC
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0005201/24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .