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Exercice de thérapie par ondes de choc et en GTPS (GTPSSWEX)

31 janvier 2024 mis à jour par: Ettore Carlis, Foundation IRCCS San Matteo Hospital

Thérapie par ondes de choc combinée à un exercice de renforcement des muscles abducteurs de la hanche dans le syndrome douloureux du grand trochanter : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude contrôlée randomisée est de déterminer si l'administration séquentielle d'une thérapie par ondes de choc ciblées et d'un programme de rééducation basé sur le renforcement des muscles fessiers est plus efficace qu'un traitement standard par ondes de choc pour le syndrome douloureux du grand trochanter.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pavia, Italie, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur unilatérale à la hanche d'une durée de quatre semaines ou plus
  • Douleur à la palpation dans la région du grand trochanter à l'examen physique
  • Douleur en abduction/rotation/adduction de la hanche à l'examen physique
  • Tendinopathie fessière, en l'absence de déchirures totales lors d'un examen échographique des tendons fessiers
  • Âge adulte et consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Pas d'arthrose de la hanche, diagnostiquée selon les critères d'Altman
  • Aucun antécédent d'arthrose du genou
  • Aucun antécédent de maladies rhumatologiques
  • Aucune fracture ou intervention chirurgicale antérieure dans le membre affecté
  • Aucun signe clinique de radiculopathie lombaire à l'examen physique
  • Aucune injection de corticoïdes depuis le début de l'épisode douloureux en cours
  • Pas de contre-indication générale à la thérapie par ondes de choc (grossesse, troubles de la coagulation ou prise d'anticoagulants, cancer de la zone focale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice et ondes de choc

Le sujet inscrit sera traité par thérapie par ondes de choc ciblées, une fois par semaine pendant trois semaines consécutives, par un médecin spécialisé, à l'aide d'un appareil alimenté par un générateur électromagnétique.

Mise au point : (hors ligne) échoguidée avec le patient allongé en décubitus latéral.

Dosimétrie : 1 500-1 800 clichés par séance avec une densité de flux énergétique égale à 0,10-0,20 mJ/mm2 (fréquence=4Hz).

Le groupe expérimental débutera ensuite un programme de physiothérapie pendant les 8 semaines suivantes. Le programme est composé d'exercices de renforcement et d'étirement des muscles fessiers, à réaliser quotidiennement à la maison. Quatre séances de physiothérapie supervisées seront planifiées la semaine 0-1-2-4, au cours de laquelle la charge d'exercice sera mise en œuvre.

Programme de physiothérapie (8 semaines)
Thérapie ciblée par ondes de choc (3 semaines)
Comparateur actif: ondes de choc

Le sujet inscrit sera traité par thérapie par ondes de choc ciblées, une fois par semaine pendant trois semaines consécutives, par un médecin spécialisé, à l'aide d'un appareil alimenté par un générateur électromagnétique.

Mise au point : (hors ligne) échoguidée avec le patient allongé en décubitus latéral.

Dosimétrie : 1 500-1 800 clichés par séance avec une densité de flux énergétique égale à 0,10-0,20 mJ/mm2 (fréquence=4Hz).

Thérapie ciblée par ondes de choc (3 semaines)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur du SNR
Délai: 6 mois
Modification de la douleur latérale de la hanche mesurée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EQ5D Qualité de vie
Délai: 12 mois
Changement de qualité de vie mesuré par EQ-5D-3L
12 mois
VISA-G Invalidité
Délai: 12 mois
Evolution du handicap mesurée par questionnaire VISA-G
12 mois
Capacité fonctionnelle (force des muscles fessiers)
Délai: 12 mois
Modification de la capacité fonctionnelle mesurée par l'échelle MRC
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Première publication (Réel)

8 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0005201/24

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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