- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06248905
Exercice de thérapie par ondes de choc et en GTPS (GTPSSWEX)
Thérapie par ondes de choc combinée à un exercice de renforcement des muscles abducteurs de la hanche dans le syndrome douloureux du grand trochanter : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Pavia, Italie, 27100
- Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleur unilatérale à la hanche d'une durée de quatre semaines ou plus
- Douleur à la palpation dans la région du grand trochanter à l'examen physique
- Douleur en abduction/rotation/adduction de la hanche à l'examen physique
- Tendinopathie fessière, en l'absence de déchirures totales lors d'un examen échographique des tendons fessiers
- Âge adulte et consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Pas d'arthrose de la hanche, diagnostiquée selon les critères d'Altman
- Aucun antécédent d'arthrose du genou
- Aucun antécédent de maladies rhumatologiques
- Aucune fracture ou intervention chirurgicale antérieure dans le membre affecté
- Aucun signe clinique de radiculopathie lombaire à l'examen physique
- Aucune injection de corticoïdes depuis le début de l'épisode douloureux en cours
- Pas de contre-indication générale à la thérapie par ondes de choc (grossesse, troubles de la coagulation ou prise d'anticoagulants, cancer de la zone focale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercice et ondes de choc
Le sujet inscrit sera traité par thérapie par ondes de choc ciblées, une fois par semaine pendant trois semaines consécutives, par un médecin spécialisé, à l'aide d'un appareil alimenté par un générateur électromagnétique. Mise au point : (hors ligne) échoguidée avec le patient allongé en décubitus latéral. Dosimétrie : 1 500-1 800 clichés par séance avec une densité de flux énergétique égale à 0,10-0,20 mJ/mm2 (fréquence=4Hz). Le groupe expérimental débutera ensuite un programme de physiothérapie pendant les 8 semaines suivantes. Le programme est composé d'exercices de renforcement et d'étirement des muscles fessiers, à réaliser quotidiennement à la maison. Quatre séances de physiothérapie supervisées seront planifiées la semaine 0-1-2-4, au cours de laquelle la charge d'exercice sera mise en œuvre. |
Programme de physiothérapie (8 semaines)
Thérapie ciblée par ondes de choc (3 semaines)
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Comparateur actif: ondes de choc
Le sujet inscrit sera traité par thérapie par ondes de choc ciblées, une fois par semaine pendant trois semaines consécutives, par un médecin spécialisé, à l'aide d'un appareil alimenté par un générateur électromagnétique. Mise au point : (hors ligne) échoguidée avec le patient allongé en décubitus latéral. Dosimétrie : 1 500-1 800 clichés par séance avec une densité de flux énergétique égale à 0,10-0,20 mJ/mm2 (fréquence=4Hz). |
Thérapie ciblée par ondes de choc (3 semaines)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur du SNR
Délai: 6 mois
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Modification de la douleur latérale de la hanche mesurée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EQ5D Qualité de vie
Délai: 12 mois
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Changement de qualité de vie mesuré par EQ-5D-3L
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12 mois
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VISA-G Invalidité
Délai: 12 mois
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Evolution du handicap mesurée par questionnaire VISA-G
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12 mois
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Capacité fonctionnelle (force des muscles fessiers)
Délai: 12 mois
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Modification de la capacité fonctionnelle mesurée par l'échelle MRC
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0005201/24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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