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患者中心の認知症ケア実践コーチング介入 (DCPR_CC3)

組織全体のコーチング 認知症ケア実践への介入に関する推奨事項: クラスターランダム化対照試験

この臨床試験の目的は、長期ケア地域で介入に参加したスタッフと参加しなかったスタッフの結果を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。 1. 従業員の満足度は介入によって影響を受けますか。 2. 認知症ケアに対する信頼は介入によって影響を受けますか。 参加者には、介入グループへの毎月のコーチング訪問と、事前、直後、および 3 か月後のアンケートへの回答が含まれます。 研究者は介入グループを対照グループと比較して、介入が結果に影響を与えたかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

6 か月のコーチング プログラム期間にわたって、ケア コミュニティのスタッフ メンバーはコーチと協力して、認知症ケア実践推奨事項 (DCPR) (アルツハイマー病協会が発行した推奨事項) の現在の導入レベルを評価し、必要な分野や重点分野に優先順位を付けます。 チームは 6 か月間、毎月 1 時間、コーチとバーチャルまたは直接面談します。 ケアコミュニティは、行動計画と実施プロセスを通じて、(1) ポリシーと手順、(2) 教育と訓練、および/または (3) ケア実践の増加と維持の分野で、組織全体で測定可能な変化を起こすよう導かれます。 DCPR で概説されている個人中心のケアの実践。 コーチは、会議の合間に電話や電子メールによるサポートを通じてケア コミュニティに継続的なサポートを提供します。 対照群はコーチング介入を受けませんが、チェックインのためにコーチから毎月の電子メール(例:アルツハイマー病協会に関するニュースレターですが、結果には関係ありません)を受け取ります。 アルツハイマー病協会 (AA) は、スキル、経験、興味、熱意に基づいて研究分野のコーチを雇用しています。 各コーチは、AA 支部とそれらのコミュニティとの間の既存の関係を利用して、長期ケア (つまり、老人ホームや介護付き生活) コミュニティを特定し、招待します。 さらに、AA スタッフは、全国および/または州全体のネットワーキング グループ/協会、および協会の認知症ケア提供者ラウンド テーブルと協力します。 調査員はまた、公的に入手可能なデータ (例: Definitive Healthcare) から調査地域内の老人ホームのリストを取得します。 各ケア コミュニティが選択され、参加に同意すると、DCPR コーチはケア チームの一員となる 4 ~ 6 人のスタッフ メンバーを特定するようケア コミュニティに要求します。 同意されたケアコミュニティは、対照群または介入群のいずれかにランダムに割り当てられます (1:1 ブロックのランダム化)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

449

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60601
        • Alzheimer's Association

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 認可を受けた介護施設
  • 認可を受けた介護付き生活施設
  • オハイオ州に位置する

除外基準:

  • 18歳未満
  • 施設の指導者からの参加に対する文書化された承認がない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コーチンググループ
介入グループは 6 回のコーチング セッション (月に 1 回、6 か月間) と、3 か月後の調査を完了するための 9 か月間のタッチポイントを受けます。 このグループは、ケアコミュニティのコーチやリソースにアクセスでき、これらのサポートを利用して、現在の実践の初期自己評価に基づいて、個人中心のベストプラクティスの採用と実装に向けた行動ステップを作成します。
6 か月のコーチング プログラム期間にわたって、ケア コミュニティのスタッフ メンバーはコーチと協力して、認知症ケア実践推奨事項 (DCPR) (アルツハイマー病協会が発行した推奨事項) の現在の導入レベルを評価し、必要な分野や重点分野に優先順位を付けます。 チームは 6 か月間、毎月 1 時間、コーチとバーチャルまたは直接面談します。 ケアコミュニティは、行動計画と実施プロセスを通じて、(1) ポリシーと手順、(2) 教育と訓練、および/または (3) ケア実践の増加と維持の分野で、組織全体で測定可能な変化を起こすよう導かれます。 DCPR で概説されている個人中心のケアの実践。 コーチは、会議の合間に電話や電子メールによるサポートを通じてケア コミュニティに継続的なサポートを提供します。
他の名前:
  • 組織全体のコーチング介入
介入なし:研修グループ
このグループは、介入グループと同じ事前、直後、および 3 か月後の調査に回答しますが、6 か月間は介入を受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
従業員の満足度
時間枠:事前、直後、3 か月後の投稿
従業員の満足度は、Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) の老人ホーム従業員満足度調査を使用して測定されました。 このツールには、仕事の満足度 (9 項目)、チーム構築とコミュニケーション (10 項目)、スケジュールと人員配置 (4 項目)、トレーニング (6 項目)、管理とリーダーシップ (6 項目) の 5 つのトピック領域が含まれています。 参加者は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までのスケールで回答します。 全体およびトピック分野ごとの平均スコアが計算されます (範囲 = 1 ~ 5)。スコアが高いほど、従業員の満足度が高いことを示します。
事前、直後、3 か月後の投稿

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症ケアへの自信
時間枠:事前、直後、3 か月後の投稿
認知症ケアの信頼度は、認知症信頼度スケール (CODES) を使用して測定されます。9 項目の自己申告アンケートは、「できない」、「少しできる」、「ある程度できる」、「 「ほとんどできる」、「とてもできる」。 合計スコアは 9 から 45 の範囲であり、スコアが高いほど認知症患者と協力する際に​​自信があることを示します。
事前、直後、3 か月後の投稿
個人中心の実践
時間枠:事前、直後、および 3 か月後の投稿。
個人中心の実践は、生活支援における個人中心の実践のためのツールキット(職場の実践、個別化されたケアとサービス、介護者と居住者の関係領域)を使用して測定されます。 このツールからは、職場の実践(23 項目)、個別化されたケアとサービス(8 項目)、介護者と居住者の関係領域(7 項目)を含む 3 つの領域が測定されます。 参加者は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階評価で回答します。 全体および分野別の平均スコアが計算され、平均スコアに 25 が掛けられます。 全体および分野別の合計スコアは 25 ~ 100 の範囲であり、スコアが高いほど個人中心であることを表します。
事前、直後、および 3 か月後の投稿。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
離職
時間枠:介入前月から介入終了後3ヶ月まで毎月(9回)
離職率は、直接の介護スタッフ(つまり、認定看護助手(CNA)、介護補助者およびその他の同等の最前線の介護スタッフ)を対象に、介入前から介入完了後 3 か月まで毎月評価されます(9 回)。社会サービススタッフ(つまり、認定看護師(RN)、認定実践看護師(LPN)、社会サービス、活動スタッフ)、およびリーダーシップスタッフ(つまり、看護部長、ユニットリーダー、認定管理者)。 離職率 (%) は、National Nursing Home Quality Improvement Campaign Staff Stability Tracking Tool v2.2 を使用して計算され、月の末日の時点で退職した数を月の初日の時点で雇用された数で割ります。
介入前月から介入終了後3ヶ月まで毎月(9回)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sam Fazio, PhD、Alzheimer's Association

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月5日

一次修了 (実際)

2025年3月27日

研究の完了 (実際)

2025年4月7日

試験登録日

最初に提出

2024年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月6日

最初の投稿 (実際)

2024年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月19日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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