- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06249204
Interwencja coachingowa w zakresie praktyki opieki nad pacjentem z demencją (DCPR_CC3)
19 maja 2025 zaktualizowane przez: Alzheimer's Disease and Related Disorders Association, Inc
Coaching obejmujący całą organizację. Interwencja w zakresie opieki nad osobami z demencją. Zalecenia: badanie klastrowe z randomizacją
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wyników personelu w społecznościach opieki długoterminowej, które uczestniczą w interwencji, z tymi, które tego nie robią.
Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to: 1.
Czy interwencja ma wpływ na zadowolenie pracowników i 2. Czy interwencja wpływa na pewność siebie w zakresie opieki nad osobami z demencją.
Uczestnicy obejmą comiesięczne wizyty coachingowe dla grupy interwencyjnej oraz wypełnienie ankiet przed, bezpośrednio po i po trzech miesiącach.
Naukowcy porównają grupę interwencyjną z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy interwencja wpłynęła na wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu sześciomiesięcznego programu coachingowego członkowie personelu społeczności opiekuńczych współpracują z coachem, aby ocenić swój aktualny poziom przyjęcia Zaleceń dotyczących praktyk w zakresie opieki nad osobami z demencją (DCPR) (zalecenia opublikowane przez Stowarzyszenie Alzheimera) i ustalić priorytety obszarów potrzeb/obszarów zainteresowania.
Zespoły spotykają się z trenerem wirtualnie lub osobiście przez 1 godzinę w każdym miesiącu przez sześć miesięcy.
Poprzez proces planowania i wdrażania działań społeczności opiekuńcze są kierowane do wprowadzenia wymiernych zmian w całej organizacji w obszarach (1) zasad i procedur, (2) edukacji i szkoleń i/lub (3) praktyk opiekuńczych w celu zwiększenia i utrzymania praktyki opieki skoncentrowane na osobie określone w DCPR.
Trenerzy zapewniają ciągłe wsparcie społeczności opiekuńczej poprzez wsparcie telefoniczne i e-mailowe pomiędzy spotkaniami.
Grupa kontrolna nie będzie otrzymywać żadnych interwencji coachingowych, ale co miesiąc będzie otrzymywała e-mail (np. biuletyn na temat Stowarzyszenia Alzheimera, ale niezwiązany z wynikami) od trenerów w celu odprawy.
Stowarzyszenie Alzheimera (AA) zatrudnia trenerów w obszarach studiów w oparciu o ich umiejętności, doświadczenie, zainteresowania i entuzjazm.
Każdy coach identyfikuje i zaprasza społeczności korzystające z opieki długoterminowej (tj. domy opieki i mieszkania wspomagane), korzystając z istniejących relacji pomiędzy Rozdziałem AA a tymi społecznościami.
Ponadto personel AA będzie współpracował z ogólnokrajową i/lub stanową grupą/stowarzyszeniem sieciowym, a także Okrągłym Stołem Stowarzyszenia Opieki nad Osobami z Dementacją.
Badacze pobiorą również listę domów opieki na objętych badaniem obszarach z publicznie dostępnych danych (np. Definitive Healthcare).
Kiedy każda społeczność opiekuńcza zostanie wybrana i wyrazi zgodę na udział, trenerzy DCPR poproszą społeczność opiekuńczą o wyznaczenie 4–6 członków personelu, którzy będą pracować w Zespole Opieki.
Społeczności objęte opieką, które wyraziły zgodę, są losowo przydzielane do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej (randomizacja blokowa 1:1).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
449
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60601
- Alzheimer's Association
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Licencjonowane, wykwalifikowane placówki pielęgniarskie
- Licencjonowane obiekty mieszkalne z opieką
- Znajduje się w stanie Ohio
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18. roku życia
- Bez udokumentowanego poparcia udziału ze strony kierownictwa placówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Coachingowa
Grupa interwencyjna zostanie poddana sześciu sesjom coachingowym (jednej w miesiącu przez 6 miesięcy), a także dziewięciomiesięcznemu punktowi kontaktowemu w celu wypełnienia ankiety po 3 miesiącach.
Grupa ta będzie miała dostęp do trenera społeczności opiekuńczej, zasobów i będzie korzystać z tego wsparcia w celu opracowania kroków działań prowadzących do przyjęcia i wdrożenia najlepszych praktyk skoncentrowanych na osobie w oparciu o wstępną samoocenę swoich bieżących praktyk.
|
W ciągu sześciomiesięcznego programu coachingowego członkowie personelu społeczności opiekuńczych współpracują z coachem, aby ocenić swój aktualny poziom przyjęcia Zaleceń dotyczących praktyk w zakresie opieki nad osobami z demencją (DCPR) (zalecenia opublikowane przez Stowarzyszenie Alzheimera) i ustalić priorytety obszarów potrzeb/obszarów zainteresowania.
Zespoły spotykają się z trenerem wirtualnie lub osobiście przez 1 godzinę w każdym miesiącu przez sześć miesięcy.
Poprzez proces planowania i wdrażania działań społeczności opiekuńcze są kierowane do wprowadzenia wymiernych zmian w całej organizacji w obszarach (1) zasad i procedur, (2) edukacji i szkoleń i/lub (3) praktyk opiekuńczych w celu zwiększenia i utrzymania praktyki opieki skoncentrowane na osobie określone w DCPR.
Trenerzy zapewniają ciągłe wsparcie społeczności opiekuńczej poprzez wsparcie telefoniczne i e-mailowe pomiędzy spotkaniami.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa Szkoleniowa
Grupa ta wypełni te same ankiety poprzedzające badanie, bezpośrednio po nim i po 3 miesiącach, co grupa interwencyjna, ale nie otrzyma żadnej interwencji przez okres sześciu miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pracownika
Ramy czasowe: przed, natychmiastowa poczta i 3-miesięczna poczta
|
Zadowolenie pracowników mierzono za pomocą badania satysfakcji pracowników domów opieki przeprowadzonego przez Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS).
Narzędzie to zawiera 5 obszarów tematycznych, w tym satysfakcję z pracy (9 pozycji), budowanie zespołu i komunikację (10 pozycji), planowanie i obsadę kadrową (4 pozycje), szkolenia (6 pozycji) oraz zarządzanie i przywództwo (6 pozycji).
Uczestnicy odpowiadają na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Obliczony zostanie średni wynik ogólny i według obszarów tematycznych (zakres = 1 - 5), gdzie wyższy wynik oznacza większe zadowolenie pracowników.
|
przed, natychmiastowa poczta i 3-miesięczna poczta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność opieki nad demencją
Ramy czasowe: przed, natychmiastowa poczta i 3-miesięczna poczta
|
Zaufanie do opieki nad osobami z demencją mierzy się za pomocą Skali zaufania do demencji (CODES). Dziewięciopunktowy kwestionariusz samoopisowy jest oceniany w 5-punktowej skali z zakotwiczonymi ocenami: „niezdolny”, „w niewielkim stopniu zdolny”, „w pewnym stopniu zdolny”, „ przeważnie zdolny”, „bardzo zdolny”.
Całkowity wynik waha się od 9 do 45, przy czym wyższy wynik oznacza większą pewność w pracy z osobami z demencją.
|
przed, natychmiastowa poczta i 3-miesięczna poczta
|
|
Praktyki skoncentrowane na osobie
Ramy czasowe: przed, natychmiastowa poczta i 3-miesięczna poczta.
|
Praktyki skoncentrowane na osobie mierzy się za pomocą Zestawu narzędzi do pomiaru koncentracji na osobie w życiu wspomaganym (praktyki w miejscu pracy, zindywidualizowana opieka i usługi oraz domeny relacji opiekun-rezydent).
Za pomocą tego narzędzia zostaną zmierzone trzy obszary, w tym praktyki w miejscu pracy (23 pozycje), zindywidualizowana opieka i usługi (8 pozycji) oraz domeny relacji opiekun-rezydent (7 pozycji).
Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 5-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Zostanie obliczony średni wynik ogólny i według obszarów, a następnie pomnożony średni wynik przez 25.
Całkowity wynik ogólny i według obszarów waha się od 25 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza większe skupienie na osobie.
|
przed, natychmiastowa poczta i 3-miesięczna poczta.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rotacja pracowników
Ramy czasowe: Miesięcznie, od miesiąca przed interwencją do 3 miesięcy po zakończeniu interwencji (9 razy)
|
Wskaźniki rotacji ocenia się co miesiąc od momentu poprzedzającego interwencję do 3 miesięcy po zakończeniu interwencji (9 razy) w przypadku personelu zajmującego się bezpośrednią opieką (tj. certyfikowanych asystentów pielęgniarskich (CNA), pomocy opiekuńczych i innego równoważnego personelu opiekuńczego pierwszej linii), personelu medycznego i personel opieki społecznej (tj. dyplomowane pielęgniarki (RN), licencjonowane pielęgniarki praktyczne (LPN), opieka społeczna, personel zajmujący się zajęciami socjalnymi) oraz kadra kierownicza (tj. dyrektorzy pielęgniarek, liderzy jednostek, licencjonowani administratorzy).
Wskaźniki rotacji (%) są obliczane przy użyciu narzędzia do śledzenia stabilności personelu Krajowej Kampanii na rzecz Poprawy Jakości Domów Opieki, wersja 2.2, poprzez podzielenie liczby pracowników zwolnionych na ostatni dzień miesiąca przez liczbę zatrudnionych na pierwszy dzień miesiąca.
|
Miesięcznie, od miesiąca przed interwencją do 3 miesięcy po zakończeniu interwencji (9 razy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sam Fazio, PhD, Alzheimer's Association
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CC3 - OH_Phase_3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .