- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06249204
Patientcentreret Demenspleje Praksis Coaching Intervention (DCPR_CC3)
19. maj 2025 opdateret af: Alzheimer's Disease and Related Disorders Association, Inc
Organisationsdækkende coachingintervention af demensplejepraksisanbefalinger: Et cluster randomiseret kontrolforsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne personaleresultater i langtidsplejemiljøer, der deltager i interventionen, versus dem, der ikke gør.
De vigtigste spørgsmål, den sigter på at besvare er: 1.
Er medarbejdertilfredsheden påvirket af indsatsen og 2. Er demensplejens tillid påvirket af indsatsen.
Deltagerne vil inkludere månedlige coachingbesøg for interventionsgruppen og udfyldelse af undersøgelser før, umiddelbart efter og tre måneder efter.
Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med kontrolgruppen for at se, om interventionen påvirkede resultaterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Over en seks-måneders coaching-programperiode arbejder medarbejdere fra plejemiljøer sammen med en coach for at vurdere deres nuværende niveau for vedtagelse af Dementia Care Practice Recommendations (DCPR) (udgivet anbefalinger af Alzheimers Association) og prioritere områder med behov/fokus.
Hold mødes med træneren virtuelt eller personligt i 1 time hver måned i løbet af de seks måneder.
Gennem en handlingsplanlægnings- og implementeringsproces guides plejefællesskaber til at foretage organisationsdækkende, målbare ændringer inden for områderne (1) politikker og procedurer, (2) uddannelse og træning og/eller (3) plejepraksis for at øge og vedligeholde personcentreret plejepraksis som beskrevet i DCPR.
Coaches yder løbende støtte til plejefællesskabet gennem telefon- og mailsupport mellem møderne.
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen coaching intervention, men modtage månedlige e-mails (f.eks. nyhedsbrev om Alzheimers Association, men ikke relateret til resultater) fra trænere til check-in.
Alzheimers Association (AA) ansætter trænere inden for studieområder baseret på deres færdigheder, erfaringer, interesser og entusiasme.
Hver coach identificerer og inviterer langtidspleje (dvs. plejehjem og plejehjem) fællesskaber ved at bruge eksisterende relationer mellem AA-kapitlet og disse fællesskaber.
Derudover vil AA-medarbejdere arbejde med en national og/eller statsdækkende netværksgruppe/forening samt Foreningens Demensplejers rundbordssamtaler.
Efterforskerne vil også trække listen over plejehjem i undersøgelsesområderne fra offentligt tilgængelige data (f.eks. Definitive Healthcare).
Når hvert plejefællesskab er udvalgt og har accepteret at deltage, vil DCPR-coacherne anmode plejefællesskabet om at identificere 4-6 medarbejdere til at tjene på et plejeteam.
De samtykkede plejefællesskaber er tilfældigt fordelt til enten en kontrol- eller interventionsgruppe (1:1 blok randomisering).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
449
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60601
- Alzheimer's Association
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Licenserede faglærte sygeplejefaciliteter
- Licenserede plejehjem
- Beliggende i staten Ohio
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Uden dokumenteret påtegning for deltagelse fra facilitetsledelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trænergruppe
Interventionsgruppen vil blive eksponeret for seks coaching-sessioner (en om måneden i 6 måneder) samt et ni måneders kontaktpunkt for at udfylde den 3-måneders postundersøgelse.
Denne gruppe vil have adgang til en coach i plejefællesskabet, ressourcer og bruge disse støttemidler til at skabe handlingstrin i retning af vedtagelse og implementering af personcentreret bedste praksis baseret på en indledende selvevaluering af deres nuværende praksis.
|
Over en seks-måneders coaching-programperiode arbejder medarbejdere fra plejemiljøer sammen med en coach for at vurdere deres nuværende niveau for vedtagelse af Dementia Care Practice Recommendations (DCPR) (udgivet anbefalinger af Alzheimers Association) og prioritere områder med behov/fokus.
Hold mødes med træneren virtuelt eller personligt i 1 time hver måned i løbet af de seks måneder.
Gennem en handlingsplanlægnings- og implementeringsproces guides plejefællesskaber til at foretage organisationsdækkende, målbare ændringer inden for områderne (1) politikker og procedurer, (2) uddannelse og træning og/eller (3) plejepraksis for at øge og vedligeholde personcentreret plejepraksis som beskrevet i DCPR.
Coaches yder løbende støtte til plejefællesskabet gennem telefon- og mailsupport mellem møderne.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Træningsgruppe
Denne gruppe vil gennemføre de samme undersøgelser før, umiddelbart efter og 3 måneder efter interventionen som interventionsgruppen, men vil ikke modtage nogen intervention i løbet af seks måneders perioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medarbejdertilfredshed
Tidsramme: før, umiddelbart efter og 3 måneders post
|
Medarbejdertilfredshed blev målt ved hjælp af Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)'s Nursing Home Employee Satisfaction Survey.
Dette værktøj indeholder 5 emneområder, herunder arbejdsglæde (9 punkter), teambuilding og kommunikation (10 punkter), planlægning og bemanding (4 punkter), træning (6 punkter) og ledelse og ledelse (6 punkter).
Deltagerne svarer på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Gennemsnitlig score samlet og efter emneområder vil blive beregnet (interval = 1 - 5), hvor en højere score indikerer større medarbejdertilfredshed.
|
før, umiddelbart efter og 3 måneders post
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demensplejetillid
Tidsramme: før, umiddelbart efter og 3 måneders post
|
Tillid til demenspleje måles ved hjælp af Confidence in Dementia Scale (CODES) Selvrapporteringsspørgeskemaet med ni punkter er scoret på en 5-trins skala med forankrede vurderinger af 'ikke i stand', 'lidt i stand', 'noget i stand', ' for det meste i stand', 'meget dygtig'.
Samlet score varierer fra 9 til 45, hvor en højere score betyder bedre tillid til at arbejde med mennesker med demens.
|
før, umiddelbart efter og 3 måneders post
|
|
Personcentreret praksis
Tidsramme: før, umiddelbart efter og 3 måneders post.
|
Personcentrerede praksisser måles ved hjælp af værktøjssættet til personcentrerethed i Assisted Living (arbejdspladspraksis, individualiseret pleje og tjenester og relationsdomæner mellem omsorgsperson og beboer).
Fra dette værktøj vil tre områder blive målt, herunder praksis på arbejdspladsen (23 emner), individualiseret pleje og tjenester (8 emner) og domæner for relationer mellem omsorgsperson og beboer (7 emner).
Deltagerne vil svare på en 5-trins skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Den gennemsnitlige score overordnet og efter områder vil blive beregnet, og derefter gange den gennemsnitlige score med 25.
Samlede scorer overordnet og efter områder varierer mellem 25 og 100, hvor en højere score repræsenterer mere personcentrering.
|
før, umiddelbart efter og 3 måneders post.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personaleomsætning
Tidsramme: Månedligt, fra måneden før interventionen til 3 måneder efter afslutningen af interventionen (9 gange)
|
Omsætningsrater vurderes månedligt fra præ-intervention til 3 måneder efter afslutning af interventionen (9 gange) for direkte plejepersonale (dvs. certificerede sygeplejersker (CNA'er), plejehjælpemidler og andet tilsvarende front-line plejepersonale), sundheds- og socialservicemedarbejdere (dvs. registrerede sygeplejersker (RN'er), licenserede praktiske sygeplejersker (LPN'er), social service, aktivitetspersonale og ledelsespersonale (dvs. sygeplejedirektører, enhedsledere, autoriserede administratorer).
Omsætningsrater (%) beregnes ved hjælp af National Nursing Home Quality Improvement Campaign Staff Stability Tracking Tool v2.2, idet det antal, der er afsluttet den sidste dag i måneden, divideres med antallet ansat den første dag i måneden.
|
Månedligt, fra måneden før interventionen til 3 måneder efter afslutningen af interventionen (9 gange)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sam Fazio, PhD, Alzheimer's Association
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
7. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CC3 - OH_Phase_3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Trænergruppe
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetStress | Angst | Ledelse | Professionel rolle | Mål | Velvære | Lægens rolle | Professionel udbrændthed | Udvikling, MenneskeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Afsluttet
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustAfsluttetKardiovaskulær sygdomDet Forenede Kongerige
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeUddannelsesmæssige problemerForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Aava MedicalUniversity of Helsinki; Finnish Institute for Health and Welfare; Finnish...UkendtBrænde ud | Metabolisk syndrom | Lipidmetabolismeforstyrrelser | Arbejdsrelateret stress | LivsstilsrisikoreduktionFinland