- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06249204
Intervention de coaching en matière de soins de la démence centrée sur le patient (DCPR_CC3)
19 mai 2025 mis à jour par: Alzheimer's Disease and Related Disorders Association, Inc
Intervention de coaching à l'échelle de l'organisation sur les recommandations de pratique en matière de soins de la démence : un essai contrôlé randomisé en grappes
Le but de cet essai clinique est de comparer les résultats du personnel des communautés de soins de longue durée qui participent à l'intervention par rapport à ceux qui ne le font pas.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : 1.
La satisfaction des employés est-elle affectée par l'intervention et 2. La confiance dans les soins de la démence est-elle affectée par l'intervention.
Les participants comprendront des visites de coaching mensuelles pour le groupe d'intervention et la réalisation d'enquêtes avant, immédiatement après et trois mois après.
Les chercheurs compareront le groupe d'intervention au groupe témoin pour voir si l'intervention a eu un impact sur les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours d'une période de programme de coaching de six mois, les membres du personnel des communautés de soins travaillent avec un coach pour évaluer leur niveau actuel d'adoption des recommandations de pratique en matière de soins de la démence (DCPR) (recommandations publiées par l'Association Alzheimer) et prioriser les domaines de besoin/d'attention.
Les équipes rencontrent l'entraîneur virtuellement ou en personne pendant 1 heure chaque mois pendant les six mois.
Grâce à un processus de planification et de mise en œuvre d'actions, les communautés de soins sont guidées pour apporter des changements mesurables à l'échelle de l'organisation dans les domaines de (1) les politiques et procédures, (2) l'éducation et la formation, et/ou (3) les pratiques de soins pour augmenter et maintenir pratiques de soins centrées sur la personne, telles que décrites dans le DCPR.
Les coachs fournissent un soutien continu à la communauté des soins par le biais d'une assistance téléphonique et par courrier électronique entre les réunions.
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention de coaching mais recevra un e-mail mensuel (par exemple, un bulletin d'information sur l'Association Alzheimer mais non lié aux résultats) des entraîneurs pour l'enregistrement.
L'Association Alzheimer (AA) embauche des coachs dans les domaines d'étude en fonction de leurs compétences, expériences, intérêts et enthousiasme.
Chaque coach identifie et invite les communautés de soins de longue durée (c'est-à-dire les maisons de retraite et les résidences-services) en utilisant les relations existantes entre le chapitre AA et ces communautés.
De plus, le personnel des AA travaillera avec un groupe/association de réseautage national et/ou à l'échelle de l'État, ainsi qu'avec les tables rondes des prestataires de soins en matière de démence de l'Association.
Les enquêteurs extrairont également la liste des maisons de retraite dans les zones d'étude à partir de données accessibles au public (par exemple, Definitive Healthcare).
Une fois que chaque communauté de soins est sélectionnée et a accepté de participer, les coachs du DCPR demanderont à la communauté de soins d'identifier 4 à 6 membres du personnel pour faire partie d'une équipe de soins.
Les communautés de soins consenties sont assignées au hasard à un groupe témoin ou à un groupe d'intervention (randomisation par bloc 1 : 1).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
449
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60601
- Alzheimer's Association
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Établissements de soins infirmiers qualifiés et agréés
- Résidences-services agréées
- Situé dans l'état de l'Ohio
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Sans approbation documentée de la participation de la part de la direction de l'établissement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'entraîneurs
Le groupe d'intervention sera exposé à six séances de coaching (une par mois pendant 6 mois) ainsi qu'à un point de contact de neuf mois pour compléter l'enquête post-3 mois.
Ce groupe aura accès à un coach communautaire de soins et à des ressources et utilisera ces soutiens pour créer des mesures d'action vers l'adoption et la mise en œuvre de meilleures pratiques centrées sur la personne sur la base d'une auto-évaluation initiale de leurs pratiques actuelles.
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Au cours d'une période de programme de coaching de six mois, les membres du personnel des communautés de soins travaillent avec un coach pour évaluer leur niveau actuel d'adoption des recommandations de pratique en matière de soins de la démence (DCPR) (recommandations publiées par l'Association Alzheimer) et prioriser les domaines de besoin/d'attention.
Les équipes rencontrent l'entraîneur virtuellement ou en personne pendant 1 heure chaque mois pendant les six mois.
Grâce à un processus de planification et de mise en œuvre d'actions, les communautés de soins sont guidées pour apporter des changements mesurables à l'échelle de l'organisation dans les domaines de (1) les politiques et procédures, (2) l'éducation et la formation, et/ou (3) les pratiques de soins pour augmenter et maintenir pratiques de soins centrées sur la personne, telles que décrites dans le DCPR.
Les coachs fournissent un soutien continu à la communauté des soins par le biais d'une assistance téléphonique et par courrier électronique entre les réunions.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de formation
Ce groupe remplira les mêmes enquêtes pré, immédiatement après et 3 mois après que le groupe d'intervention mais ne recevra aucune intervention pendant la période de six mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La satisfaction des employés
Délai: avant, après immédiatement et après 3 mois
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La satisfaction des employés a été mesurée à l'aide de l'enquête sur la satisfaction des employés des centres de soins infirmiers des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS).
Cet outil contient 5 domaines thématiques, dont la satisfaction au travail (9 éléments), la constitution d'équipes et la communication (10 éléments), la planification et la dotation en personnel (4 éléments), la formation (6 éléments) et la gestion et le leadership (6 éléments).
Les participants répondront sur une échelle de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (tout à fait d’accord).
Un score moyen global et par domaine sera calculé (plage = 1 à 5), un score plus élevé indiquant une plus grande satisfaction des employés.
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avant, après immédiatement et après 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confiance dans les soins de la démence
Délai: avant, après immédiatement et après 3 mois
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La confiance dans les soins liés à la démence est mesurée à l'aide de l'échelle de confiance dans la démence (CODES). Le questionnaire d'auto-évaluation en neuf éléments est noté sur une échelle de 5 points avec des évaluations ancrées de « incapable », « légèrement capable », « assez capable », « plutôt capable », « très capable ».
Le score total varie de 9 à 45, un score plus élevé signifiant une meilleure confiance dans le travail avec des personnes atteintes de démence.
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avant, après immédiatement et après 3 mois
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Pratiques centrées sur la personne
Délai: avant, immédiatement après et après 3 mois.
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Les pratiques centrées sur la personne sont mesurées à l’aide du Toolkit for Person-Centeredness in Assisted Living (pratiques en milieu de travail, soins et services individualisés et domaines des relations soignant-résident).
À partir de cet outil, trois domaines seront mesurés, notamment les pratiques en milieu de travail (23 éléments), les soins et services individualisés (8 éléments) et les domaines des relations soignant-résident (7 éléments).
Les participants répondront sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (tout à fait d’accord).
Le score moyen global et par domaines sera calculé, puis multiplié par 25.
Les scores totaux globaux et par domaines varient entre 25 et 100, un score plus élevé représentant une plus grande centralisation sur la personne.
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avant, immédiatement après et après 3 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Roulement de personnel
Délai: Mensuellement, du mois pré-intervention à 3 mois après la fin de l'intervention (9 fois)
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Les taux de roulement sont évalués mensuellement depuis la pré-intervention jusqu'à 3 mois après la fin de l'intervention (9 fois) pour le personnel de soins directs (c'est-à-dire les infirmières auxiliaires certifiées (AIIC), les aides-soignants et autres personnels de soins équivalents de première ligne), les soins de santé et le personnel des services sociaux (c.-à-d. les infirmières autorisées (IA), les infirmières auxiliaires autorisées (IAA), les services sociaux, le personnel des activités) et le personnel de direction (c.-à-d. les directeurs des soins infirmiers, les chefs d'unité, les administrateurs agréés).
Les taux de roulement (%) sont calculés à l'aide de l'outil de suivi de la stabilité du personnel de la campagne nationale d'amélioration de la qualité des foyers de soins v2.2, en divisant le nombre de personnes licenciées le dernier jour du mois par le nombre d'employés au premier jour du mois.
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Mensuellement, du mois pré-intervention à 3 mois après la fin de l'intervention (9 fois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sam Fazio, PhD, Alzheimer's Association
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
7 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Première publication (Réel)
8 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CC3 - OH_Phase_3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .