- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06249204
Pasientsentrert demensomsorg Praksis Coaching Intervensjon (DCPR_CC3)
12. februar 2024 oppdatert av: Alzheimer's Disease and Related Disorders Association, Inc
Organisasjonsomfattende coachingintervensjon av demensomsorgspraksisanbefalinger: En cluster randomisert kontrollprøve
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne personalresultater i langtidspleiemiljøer som deltar i intervensjonen versus de som ikke gjør det.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: 1.
Er medarbeidertilfredshet påvirket av intervensjonen og 2. Er demensomsorgens tillit påvirket av intervensjonen.
Deltakerne vil inkludere månedlige coachingbesøk for intervensjonsgruppen og gjennomføring av undersøkelser før, umiddelbart etter og tre måneder etter.
Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen med kontrollgruppen for å se om intervensjonen påvirket resultatene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av en seks-måneders coachingprogramperiode jobber ansatte fra omsorgsmiljøer med en coach for å vurdere deres nåværende nivå av vedtakelse av Dementia Care Practice Recommendations (DCPR) (publiserte anbefalinger av Alzheimers Association) og prioritere områder med behov/fokus.
Lag møter treneren virtuelt eller personlig i 1 time hver måned i løpet av de seks månedene.
Gjennom en handlingsplanleggings- og implementeringsprosess veiledes omsorgsfellesskap til å gjøre organisasjonsomfattende, målbare endringer på områdene (1) retningslinjer og prosedyrer, (2) utdanning og opplæring og/eller (3) omsorgspraksis for å øke og vedlikeholde personsentrert omsorgspraksis som beskrevet i DCPR.
Trenere gir løpende støtte til omsorgsfellesskapet gjennom telefon- og e-poststøtte mellom møtene.
Kontrollgruppen vil ikke motta noen coachingintervensjon, men motta månedlig e-post (f.eks. nyhetsbrev om Alzheimers Association, men ikke relatert til utfall) fra trenere for innsjekking.
Alzheimers Association (AA) ansetter trenere innen studieområder basert på deres ferdigheter, erfaringer, interesser og entusiasme.
Hver coach identifiserer og inviterer langtidspleie (dvs. sykehjem og omsorgsboliger) fellesskap ved å bruke eksisterende relasjoner mellom AA-kapittelet og disse fellesskapene.
I tillegg vil AA-ansatte samarbeide med en nasjonal og/eller statsdekkende nettverksgruppe/forening, samt foreningens rundebord for demensomsorgsleverandører.
Etterforskerne vil også trekke listen over sykehjem i studieområdene fra offentlig tilgjengelige data (f.eks. Definitive Healthcare).
Når hvert omsorgsfellesskap er valgt og har godtatt å delta, vil DCPR-trenere be om at omsorgsfellesskapet identifiserer 4-6 ansatte som skal tjene i et omsorgsteam.
De samtykkede omsorgsmiljøene er tilfeldig fordelt til enten en kontroll- eller intervensjonsgruppe (1:1 blokkrandomisering).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
480
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lorna Prophater, MS
- Telefonnummer: 937-610-7005
- E-post: lprophater@alz.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60601
- Rekruttering
- Alzheimer's Association
-
Ta kontakt med:
- Lorna Prophater, MS
- Telefonnummer: 937-610-7005
- E-post: lprophater@alz.org
-
Hovedetterforsker:
- Sam Fazio, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lisensierte dyktige sykepleieinstitusjoner
- Lisensierte hjelpetilbud
- Ligger i delstaten Ohio
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Uten dokumentert påtegning for deltakelse fra anleggsledelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Trenergruppe
Intervensjonsgruppen vil bli eksponert for seks coaching-sesjoner (en i måneden i 6 måneder) samt et ni måneders kontaktpunkt for å fullføre den 3-måneders postundersøkelsen.
Denne gruppen vil ha tilgang til en omsorgsfellesskapscoach, ressurser og bruke disse støttene til å lage handlingstrinn for å ta i bruk og implementere personsentrerte beste praksiser basert på en innledende selvevaluering av deres nåværende praksis.
|
I løpet av en seks-måneders coachingprogramperiode jobber ansatte fra omsorgsmiljøer med en coach for å vurdere deres nåværende nivå av vedtakelse av Dementia Care Practice Recommendations (DCPR) (publiserte anbefalinger av Alzheimers Association) og prioritere områder med behov/fokus.
Lag møter treneren virtuelt eller personlig i 1 time hver måned i løpet av de seks månedene.
Gjennom en handlingsplanleggings- og implementeringsprosess veiledes omsorgsfellesskap til å gjøre organisasjonsomfattende, målbare endringer på områdene (1) retningslinjer og prosedyrer, (2) utdanning og opplæring og/eller (3) omsorgspraksis for å øke og vedlikeholde personsentrert omsorgspraksis som beskrevet i DCPR.
Trenere gir løpende støtte til omsorgsfellesskapet gjennom telefon- og e-poststøtte mellom møtene.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Treningsgruppe
Denne gruppen vil fullføre de samme undersøkelsene før, umiddelbart etter og 3 måneder etter intervensjon som intervensjonsgruppen, men vil ikke motta intervensjon i løpet av seks måneders perioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medarbeidertilfredshet
Tidsramme: før, umiddelbart post og 3 måneders post
|
Medarbeidertilfredshet ble målt ved hjelp av Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) sin sykehjemsundersøkelse om ansattes tilfredshet.
Dette verktøyet inneholder 5 emneområder, inkludert arbeidsglede (9 punkter), teambygging og kommunikasjon (10 punkter), planlegging og bemanning (4 punkter), opplæring (6 punkter) og ledelse og ledelse (6 punkter).
Deltakerne skal svare på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Gjennomsnittlig poengsum totalt og etter emneområder vil bli beregnet (område = 1 - 5), der en høyere poengsum indikerer større medarbeidertilfredshet.
|
før, umiddelbart post og 3 måneders post
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demens omsorgstillit
Tidsramme: før, umiddelbart post og 3 måneders post
|
Tillit til demensomsorg måles ved hjelp av Confidence in Dementia Scale (CODES) Selvrapporteringsskjemaet med ni elementer er skåret på en 5-punkts skala med forankrede vurderinger av 'ikke i stand', 'litt i stand', 'noe i stand', ' mest dyktig', 'veldig dyktig'.
Total poengsum varierer fra 9 til 45, med en høyere poengsum betyr bedre tillit til å jobbe med personer med demens.
|
før, umiddelbart post og 3 måneders post
|
Personsentrerte praksiser
Tidsramme: før, umiddelbart post og 3 måneders post.
|
Personsentrerte praksiser måles ved hjelp av verktøysettet for personsentrerthet i Assisted Living (arbeidsplasspraksis, individualisert omsorg og tjenester og relasjonsdomener mellom omsorgsperson og beboer).
Fra dette verktøyet vil tre områder bli målt, inkludert arbeidsplasspraksis (23 elementer), individualisert omsorg og tjenester (8 elementer), og omsorgsperson-beboer relasjoner domener (7 elementer).
Deltakerne skal svare på en 5-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Gjennomsnittlig poengsum totalt og etter områder vil bli beregnet, og deretter multiplisere den gjennomsnittlige poengsummen med 25.
Totalpoengsummen og etter områder varierer mellom 25 og 100, med en høyere poengsum som representerer mer personsentrerthet.
|
før, umiddelbart post og 3 måneders post.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Personalomsetning
Tidsramme: Månedlig, fra måneden før intervensjonen til 3 måneder etter fullført intervensjon (9 ganger)
|
Omsetningsrater vurderes månedlig fra pre-intervensjon til 3 måneder etter fullført intervensjon (9 ganger) for direkte omsorgspersonell (dvs. sertifiserte sykepleiere (CNAs), pleiehjelpemidler og annet tilsvarende, førstelinjepersonell), helse- og sosialtjenesteansatte (dvs. registrerte sykepleiere (RN), lisensierte praktiske sykepleiere (LPN), sosiale tjenester, aktivitetspersonale) og ledere (dvs. sykepleiedirektører, enhetsledere, lisensierte administratorer).
Omsetningsrater (%) beregnes ved hjelp av National Nursing Home Quality Improvement Campaign Staff Stability Tracking Tool v2.2, og dividerer antallet som ble avsluttet den siste dagen i måneden med antallet ansatte den første dagen i måneden.
|
Månedlig, fra måneden før intervensjonen til 3 måneder etter fullført intervensjon (9 ganger)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sam Fazio, PhD, Alzheimer's Association
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CC3 - OH_Phase_3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trenergruppe
-
Scott & White Health PlanFullførtKronisk sykdomForente stater
-
Mayo ClinicFullførtUnderstreke | Angst | Ledelse | Profesjonell rolle | Mål | Velvære | Legens rolle | Profesjonell utbrenthet | Utvikling, MenneskeForente stater
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustFullførtHjerte-og karsykdommerStorbritannia
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterRekrutteringKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
University of Central FloridaHar ikke rekruttert ennåBevegelsesforstyrrelser | Ømhet i musklerForente stater
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeUtdanningsproblemerForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennåVeiledning | Utilsiktet fall | Sykehuservervet tilstand | Pasientsikkerhet | Kliniske alarmerForente stater