- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06249204
Практика ориентированного на пациента ухода за деменцией. Коучинговое вмешательство. (DCPR_CC3)
12 февраля 2024 г. обновлено: Alzheimer's Disease and Related Disorders Association, Inc
Рекомендации по практике коучинга в масштабах всей организации: кластерное рандомизированное контрольное исследование
Целью этого клинического исследования является сравнение результатов работы персонала в сообществах долгосрочного ухода, который участвует в вмешательстве, и тех, кто этого не делает.
Основные вопросы, на которые он призван ответить: 1.
Влияет ли вмешательство на удовлетворенность сотрудников и 2. Влияет ли вмешательство на уверенность в уходе за деменцией.
Участники будут включать в себя ежемесячные коучинговые визиты для группы вмешательства и прохождение опросов до, сразу после и через три месяца после завершения проекта.
Исследователи сравнит группу вмешательства с контрольной группой, чтобы увидеть, повлияло ли вмешательство на результаты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение шестимесячного периода коучинговой программы сотрудники из сообществ по уходу работают с тренером, чтобы оценить текущий уровень принятия ими Рекомендаций по практике ухода за деменцией (DCPR) (опубликованные рекомендации Ассоциации Альцгеймера) и определить приоритетные области, в которых необходимо сосредоточиться.
Команды встречаются с тренером виртуально или лично по 1 часу каждый месяц в течение шести месяцев.
Посредством процесса планирования и реализации действий сообщества по уходу направляются на внесение измеримых изменений в масштабах всей организации в областях (1) политики и процедур, (2) образования и обучения и/или (3) практики ухода для увеличения и поддержания практики личностно-ориентированного ухода, как указано в DCPR.
Тренеры оказывают постоянную поддержку медицинскому сообществу по телефону и электронной почте между встречами.
Контрольная группа не будет получать никакого коучингового вмешательства, но будет получать ежемесячные электронные письма (например, информационный бюллетень об Ассоциации Альцгеймера, но не связанный с результатами) от тренеров для регистрации.
Ассоциация Альцгеймера (АА) нанимает тренеров в областях обучения, исходя из их навыков, опыта, интересов и энтузиазма.
Каждый тренер определяет и приглашает сообщества долгосрочного ухода (т. е. дома престарелых и престарелые), используя существующие отношения между отделением АА и этими сообществами.
Кроме того, сотрудники АА будут работать с национальной и/или общештатной сетевой группой/ассоциацией, а также с круглыми столами Ассоциации для поставщиков услуг по уходу за деменцией.
Исследователи также составят список домов престарелых в исследуемых районах на основе общедоступных данных (например, Definitive Healthcare).
После того как каждое сообщество опеки будет выбрано и согласится на участие, тренеры DCPR попросят сообщество опеки определить 4-6 сотрудников для работы в команде по уходу.
Сообщества по согласию на уход случайным образом распределяются либо в контрольную, либо в интервенционную группу (блочная рандомизация 1:1).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
480
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lorna Prophater, MS
- Номер телефона: 937-610-7005
- Электронная почта: lprophater@alz.org
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60601
- Рекрутинг
- Alzheimer's Association
-
Контакт:
- Lorna Prophater, MS
- Номер телефона: 937-610-7005
- Электронная почта: lprophater@alz.org
-
Главный следователь:
- Sam Fazio, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лицензированные квалифицированные сестринские учреждения
- Лицензированные учреждения престарелых
- Расположен в штате Огайо
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Без документального одобрения участия со стороны руководства учреждения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Коучинговая группа
Группа вмешательства будет подвергнута шести коучинговым сессиям (по одной в месяц в течение 6 месяцев), а также девятимесячной точке контакта для завершения трехмесячного пост-опроса.
Эта группа будет иметь доступ к тренеру сообщества по уходу, ресурсам и использовать эту поддержку для разработки действий по принятию и внедрению передового опыта, ориентированного на человека, на основе первоначальной самооценки своей текущей практики.
|
В течение шестимесячного периода коучинговой программы сотрудники из сообществ по уходу работают с тренером, чтобы оценить текущий уровень принятия ими Рекомендаций по практике ухода за деменцией (DCPR) (опубликованные рекомендации Ассоциации Альцгеймера) и определить приоритетные области, в которых необходимо сосредоточиться.
Команды встречаются с тренером виртуально или лично по 1 часу каждый месяц в течение шести месяцев.
Посредством процесса планирования и реализации действий сообщества по уходу направляются на внесение измеримых изменений в масштабах всей организации в областях (1) политики и процедур, (2) образования и обучения и/или (3) практики ухода для увеличения и поддержания практики личностно-ориентированного ухода, как указано в DCPR.
Тренеры оказывают постоянную поддержку медицинскому сообществу по телефону и электронной почте между встречами.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Учебная группа
Эта группа проведет те же обследования до, сразу после и через 3 месяца, что и группа вмешательства, но не получит никакого вмешательства в течение шестимесячного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенности сотрудников
Временное ограничение: до, сразу после публикации и через 3 месяца после
|
Удовлетворенность сотрудников измерялась с помощью опроса удовлетворенности сотрудников домов престарелых Центров Medicare и Medicaid Services (CMS).
Этот инструмент содержит 5 тематических областей, включая удовлетворенность работой (9 пунктов), построение команды и коммуникация (10 пунктов), планирование и укомплектование персоналом (4 пункта), обучение (6 пунктов), а также менеджмент и лидерство (6 пунктов).
Участники будут отвечать по шкале от 1 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен).
Будет рассчитан средний балл в целом и по тематическим областям (диапазон = 1–5), где более высокий балл указывает на большую удовлетворенность сотрудников.
|
до, сразу после публикации и через 3 месяца после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уверенность в уходе за деменцией
Временное ограничение: до, сразу после публикации и через 3 месяца после
|
Уверенность в уходе при деменции измеряется с помощью шкалы уверенности в деменции (CODES). Анкета для самооценки, состоящая из девяти пунктов, оценивается по 5-балльной шкале с фиксированными оценками «не способен», «немного способен», «в некоторой степени способен», «неспособен». в основном способен», «очень способен».
Общий балл варьируется от 9 до 45, причем более высокий балл означает большую уверенность в работе с людьми с деменцией.
|
до, сразу после публикации и через 3 месяца после
|
Личностно-ориентированные практики
Временное ограничение: до, сразу после и через 3 месяца после.
|
Личностно-ориентированные практики измеряются с использованием «Инструментария для личностно-ориентированного проживания в условиях проживания с уходом» (практика на рабочем месте, индивидуальный уход и услуги, а также области отношений между лицом, осуществляющим уход, и резидентом).
С помощью этого инструмента будут оцениваться три области, включая практику на рабочем месте (23 пункта), индивидуальный уход и услуги (8 пунктов) и области отношений между лицом, осуществляющим уход, и резидентом (7 пунктов).
Участники будут отвечать по 5-балльной шкале от 1 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен).
Будет рассчитан средний балл в целом и по областям, а затем умножен средний балл на 25.
Суммарные баллы в целом и по областям варьируются от 25 до 100, при этом более высокий балл означает большую личностно-ориентированность.
|
до, сразу после и через 3 месяца после.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Текучесть кадров
Временное ограничение: Ежемесячно, от месяца до вмешательства до 3 месяцев после завершения вмешательства (9 раз)
|
Коэффициент текучести оценивается ежемесячно с момента до вмешательства до 3 месяцев после завершения вмешательства (9 раз) для персонала, оказывающего непосредственный уход (т. персонал социальных служб (т. е. дипломированные медсестры (RN), лицензированные практические медсестры (LPN), социальные службы, персонал по мероприятиям) и руководящий персонал (т. е. директора по сестринскому делу, руководители подразделений, лицензированные администраторы).
Коэффициент текучести (%) рассчитывается с использованием инструмента отслеживания стабильности персонала Национальной кампании по улучшению качества в домах престарелых v2.2 путем деления числа уволенных по состоянию на последний день месяца на количество трудоустроенных по состоянию на первый день месяца.
|
Ежемесячно, от месяца до вмешательства до 3 месяцев после завершения вмешательства (9 раз)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sam Fazio, PhD, Alzheimer's Association
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CC3 - OH_Phase_3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коучинговая группа
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйОсложнение интубации | Интубация;Сложно | Неудачная или трудная интубация, последствияСоединенные Штаты, Канада, Сингапур
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterЕще не набираютИзменения массы тела | Ожирение, Детство | Диетическое, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг