- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06249204
Potilaskeskeinen dementian hoitokäytäntöjen valmennusinterventio (DCPR_CC3)
maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Alzheimer's Disease and Related Disorders Association, Inc
Organisaation laajuinen valmennus interventio dementian hoitokäytäntöjen suositukset: klusterin satunnaistettu kontrollikoe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata pitkäaikaishoitoon osallistuvien henkilöiden tuloksia niihin, jotka eivät osallistu.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1.
Vaikuttaako toimenpide työntekijöiden tyytyväisyyteen ja 2. Vaikuttaako interventio dementian hoidon luottamukseen.
Osallistujat sisältävät kuukausittaisia valmennuskäyntejä interventioryhmälle ja kyselyiden suorittamista ennen, välittömästi sen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää kontrolliryhmään nähdäkseen, vaikuttiko interventio tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuuden kuukauden valmennusohjelman aikana hoitoyhteisöjen henkilökunta työskentelee valmentajan kanssa arvioidakseen Dementia Care Practice Recommendations (DCPR) -suositusten (Alzheimer's Associationin julkaisemat suositukset) nykyistä omaksumistasoaan ja priorisoi tarpeita / painopistealueita.
Joukkueet tapaavat valmentajan kanssa virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti 1 tunnin ajan kuukaudessa kuuden kuukauden aikana.
Toimenpiteiden suunnittelu- ja toteutusprosessin kautta hoitoyhteisöjä ohjataan tekemään organisaation laajuisia, mitattavissa olevia muutoksia (1) politiikkojen ja menettelytapojen, (2) koulutuksen ja/tai (3) hoitokäytäntöjen alueilla lisäämään ja ylläpitämään. henkilökeskeisiä hoitokäytäntöjä DCPR:n mukaisesti.
Valmentajat tarjoavat jatkuvaa tukea hoitoyhteisölle puhelimitse ja sähköpostilla tapaamisten välillä.
Kontrolliryhmä ei saa valmentajilta mitään valmennusinterventiota, mutta se saa kuukausittain sähköpostin (esim. uutiskirjeen Alzheimerin taudista, mutta ei liity tuloksiin) valmentajilta sisäänkirjautumista varten.
Alzheimer's Association (AA) palkkaa valmentajia opintoalueille heidän taitojensa, kokemustensa, kiinnostuksen kohteidensa ja innostuksensa perusteella.
Jokainen valmentaja tunnistaa ja kutsuu pitkäaikaishoidon (eli hoitokodin ja kotihoidon) yhteisöt käyttämällä olemassa olevia suhteita AA-osaston ja näiden yhteisöjen välillä.
Lisäksi AA:n henkilökunta työskentelee kansallisen ja/tai valtakunnallisen verkostoitumisryhmän/yhdistyksen sekä yhdistyksen dementiahoidon tarjoajien pyöreän pöydän kanssa.
Tutkijat poimivat myös listan tutkimusalueiden hoitokodeista julkisesti saatavilla olevista tiedoista (esim. Definitive Healthcare).
Kun jokainen hoitoyhteisö on valittu ja suostunut osallistumaan, DCPR-valmentajat pyytävät hoitoyhteisöä nimeämään 4–6 työntekijää palvelemaan hoitotiimiin.
Hyväksytyt hoitoyhteisöt jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- tai interventioryhmään (1:1 lohkosatunnaistaminen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
449
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60601
- Alzheimer's Association
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisensoidut ammattitaitoiset hoitolaitokset
- Lisensoidut asumispalvelut
- Sijaitsee Ohion osavaltiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ilman laitoksen johdon dokumentoitua osallistumismerkintää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valmennusryhmä
Interventioryhmä saa kuusi valmennusistuntoa (yksi kuukaudessa 6 kuukauden ajan) sekä yhdeksän kuukauden kosketuspisteen suorittaakseen kolmen kuukauden jälkeisen kyselyn.
Tällä ryhmällä on pääsy hoitoyhteisön valmentajan, resurssien ja näiden tukien avulla luodakseen toimintavaiheita henkilökeskeisten parhaiden käytäntöjen omaksumiseksi ja toteuttamiseksi nykyisten käytäntöjensä alustavaan itsearviointiin perustuen.
|
Kuuden kuukauden valmennusohjelman aikana hoitoyhteisöjen henkilökunta työskentelee valmentajan kanssa arvioidakseen Dementia Care Practice Recommendations (DCPR) -suositusten (Alzheimer's Associationin julkaisemat suositukset) nykyistä omaksumistasoaan ja priorisoi tarpeita / painopistealueita.
Joukkueet tapaavat valmentajan kanssa virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti 1 tunnin ajan kuukaudessa kuuden kuukauden aikana.
Toimenpiteiden suunnittelu- ja toteutusprosessin kautta hoitoyhteisöjä ohjataan tekemään organisaation laajuisia, mitattavissa olevia muutoksia (1) politiikkojen ja menettelytapojen, (2) koulutuksen ja/tai (3) hoitokäytäntöjen alueilla lisäämään ja ylläpitämään. henkilökeskeisiä hoitokäytäntöjä DCPR:n mukaisesti.
Valmentajat tarjoavat jatkuvaa tukea hoitoyhteisölle puhelimitse ja sähköpostilla tapaamisten välillä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Koulutusryhmä
Tämä ryhmä suorittaa samat esitutkimukset, välittömät tutkimukset ja 3 kuukauden jälkeiset tutkimukset kuin interventioryhmä, mutta se ei saa interventiota kuuden kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työntekijöiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: ennen, heti postitus ja 3 kuukauden posti
|
Työntekijöiden tyytyväisyyttä mitattiin Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Nursing Home Employee Satisfaction Survey -tutkimuksella.
Tämä työkalu sisältää 5 aihealuetta, mukaan lukien työtyytyväisyys (9 kohdetta), tiimin rakentaminen ja viestintä (10 kohtaa), aikataulutus ja henkilöstö (4 kohdetta), koulutus (6 kohdetta) sekä johtaminen ja johtaminen (6 kohdetta).
Osallistujat vastaavat asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Keskimääräinen pistemäärä kokonaisuutena ja aihealueittain lasketaan (väli = 1 - 5), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa työntekijätyytyväisyyttä.
|
ennen, heti postitus ja 3 kuukauden posti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementiahoidon luottamus
Aikaikkuna: ennen, heti postitus ja 3 kuukauden posti
|
Dementian hoidon luottamusta mitataan Confidence in Dementia Scale (CODES) -asteikolla. Yhdeksän kohdan itsearviointikysely pisteytetään 5 pisteen asteikolla, johon on ankkuroitu arvosanat "ei pysty", "hieman kykenevä", "jossain määrin kykenevä", " enimmäkseen kykenevä", "erittäin kykenevä".
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9–45, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa luottamusta työskentelyyn dementiaa sairastavien ihmisten kanssa.
|
ennen, heti postitus ja 3 kuukauden posti
|
|
Henkilökeskeisiä käytäntöjä
Aikaikkuna: ennen, heti postitus ja 3 kuukauden posti.
|
Henkilökeskeisiä käytäntöjä mitataan avustetun asumisen henkilökeskeisyyden työkalupakin avulla (työpaikkakäytännöt, yksilöllinen hoito ja palvelut sekä omaishoitajan ja asukkaan väliset suhteet).
Tällä työkalulla mitataan kolmea aluetta, mukaan lukien työpaikan käytännöt (23 kohdetta), yksilöllinen hoito ja palvelut (8 kohdetta) sekä hoitajan ja asukkaan väliset suhteet (7 kohdetta).
Osallistujat vastaavat 5 pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä).
Keskimääräinen kokonaispistemäärä ja alueittain lasketaan ja kerrotaan sitten keskimääräiset pisteet 25:llä.
Kokonaispisteet ja alueittain vaihtelevat välillä 25–100, ja korkeampi pistemäärä edustaa henkilökeskeisyyttä.
|
ennen, heti postitus ja 3 kuukauden posti.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilöstön vaihtuvuus
Aikaikkuna: Kuukausittain, interventiota edeltävästä kuukaudesta 3 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen (9 kertaa)
|
Vaihtuvuusasteita arvioidaan kuukausittain ennen interventiota 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (9 kertaa) suoran hoitohenkilökunnan (eli sertifioidut sairaanhoitajat (CNA:t), hoitoapuvälineet ja muut vastaavat, etulinjan hoitohenkilöstö), terveydenhuollon ja sosiaalipalveluhenkilöstö (eli rekisteröidyt sairaanhoitajat (RN:t), lisensoidut sairaanhoitajat (LPN), sosiaalipalvelut, aktiviteettihenkilöstö) ja johtohenkilöstö (eli hoitoalan johtajat, yksiköiden johtajat, luvan saaneet ylläpitäjät).
Vaihtuvuusprosentit (%) on laskettu valtakunnallisen hoitokodin laadunparannuskampanjan henkilöstön vakausseurantatyökalun v2.2 avulla jakamalla kuukauden viimeisenä päivänä irtisanottu määrä kuukauden ensimmäisenä päivänä työsuhteessa olevien lukumäärällä.
|
Kuukausittain, interventiota edeltävästä kuukaudesta 3 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen (9 kertaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sam Fazio, PhD, Alzheimer's Association
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CC3 - OH_Phase_3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .