- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06249204
Patientcentrerad Demensvård Practice Coaching Intervention (DCPR_CC3)
19 maj 2025 uppdaterad av: Alzheimer's Disease and Related Disorders Association, Inc
Organisationsomfattande coachningsintervention av demensvårdsrekommendationer: En klusterförsök med randomiserad kontroll
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra personalens resultat i långtidsvårdssamhällen som deltar i interventionen jämfört med de som inte gör det.
De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är: 1.
Påverkas medarbetarnas tillfredsställelse av insatsen och 2. Påverkas demensvårdens förtroende av insatsen.
Deltagarna kommer att inkludera månatliga coachbesök för interventionsgruppen och slutförande av undersökningar före, omedelbart efter och tre månader efter.
Forskarna kommer att jämföra interventionsgruppen med kontrollgruppen för att se om interventionen påverkade resultaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under en sex månader lång coachningsprogramperiod arbetar personal från vårdgemenskaper med en coach för att bedöma deras nuvarande nivå av antagande av Dementia Care Practice Recommendations (DCPR) (publicerade rekommendationer av Alzheimers Association) och prioritera behov/fokusområden.
Lag träffar tränaren virtuellt eller personligen under 1 timme varje månad under sex månaderna.
Genom en handlingsplanering och implementeringsprocess vägleds vårdgemenskaper att göra organisationsövergripande, mätbara förändringar inom områdena (1) policyer och procedurer, (2) utbildning och/eller (3) vårdpraxis för att öka och upprätthålla personcentrerad vårdpraxis som beskrivs i DCPR.
Coacher ger löpande stöd till vårdgemenskapen genom telefon- och mejlstöd mellan mötena.
Kontrollgruppen kommer inte att få någon coachingintervention utan får månatliga e-postmeddelanden (t.ex. nyhetsbrev om Alzheimers Association men inte relaterat till resultat) från coacher för incheckning.
Alzheimers Association (AA) anställer coacher inom studieområden utifrån deras kompetens, erfarenheter, intressen och entusiasm.
Varje coach identifierar och bjuder in långtidsvård (d.v.s. vårdhem och stödboende) samhällen med hjälp av befintliga relationer mellan AA-kapitlet och dessa samhällen.
Dessutom kommer AA-personal att arbeta med en nationell och/eller statligt övergripande nätverksgrupp/förening, samt föreningens rundabordssamtal för demensvårdare.
Utredarna kommer också att hämta listan över äldreboenden i studieområdena från allmänt tillgängliga data (t.ex. Definitive Healthcare).
När varje vårdgemenskap har valts ut och har gått med på att delta, kommer DCPR-coacherna att begära att vårdgemenskapen identifierar 4-6 anställda som ska tjänstgöra i ett vårdteam.
De godkända vårdgrupperna fördelas slumpmässigt till antingen en kontroll- eller interventionsgrupp (1:1 blockrandomisering).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
449
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60601
- Alzheimer's Association
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Licensierad kvalificerad vårdavdelning
- Licensierad stödboende
- Beläget i delstaten Ohio
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Utan dokumenterat stöd för deltagande från anläggningsledningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tränargrupp
Interventionsgruppen kommer att exponeras för sex coachningssessioner (en i månaden i 6 månader) samt en nio månaders kontaktpunkt för att fylla i den tre månader långa efterundersökningen.
Denna grupp kommer att ha tillgång till en vårdgemenskapscoach, resurser och använda dessa stöd för att skapa åtgärder för att anta och implementera personcentrerade bästa praxis baserat på en första självbedömning av deras nuvarande praxis.
|
Under en sex månader lång coachningsprogramperiod arbetar personal från vårdgemenskaper med en coach för att bedöma deras nuvarande nivå av antagande av Dementia Care Practice Recommendations (DCPR) (publicerade rekommendationer av Alzheimers Association) och prioritera behov/fokusområden.
Lag träffar tränaren virtuellt eller personligen under 1 timme varje månad under sex månaderna.
Genom en handlingsplanering och implementeringsprocess vägleds vårdgemenskaper att göra organisationsövergripande, mätbara förändringar inom områdena (1) policyer och procedurer, (2) utbildning och/eller (3) vårdpraxis för att öka och upprätthålla personcentrerad vårdpraxis som beskrivs i DCPR.
Coacher ger löpande stöd till vårdgemenskapen genom telefon- och mejlstöd mellan mötena.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Träningsgrupp
Denna grupp kommer att fylla i samma undersökningar före, omedelbart efter och 3 månader efter interventionen som interventionsgruppen men kommer inte att få någon intervention under sexmånadersperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medarbetarnöjdhet
Tidsram: före, omedelbart post och 3 månaders post
|
Medarbetarnöjdheten mättes med hjälp av Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)'s Nursing Home Employee Satisfaction Survey.
Det här verktyget innehåller 5 ämnesområden, inklusive arbetstillfredsställelse (9 punkter), teambuilding och kommunikation (10 punkter), schemaläggning och bemanning (4 artiklar), utbildning (6 punkter) och ledning och ledarskap (6 punkter).
Deltagarna kommer att svara på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Genomsnittlig poäng totalt och per ämnesområde kommer att beräknas (intervall = 1 - 5), där en högre poäng indikerar större medarbetarnöjdhet.
|
före, omedelbart post och 3 månaders post
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demensvårdens förtroende
Tidsram: före, omedelbart post och 3 månaders post
|
Demensvårdens förtroende mäts med hjälp av Confidence in Dementia Scale (CODES) Självrapporteringsfrågeformuläret med nio punkter poängsätts på en 5-gradig skala med förankrade betyg "inte kan", "något kan", "något duglig", " mestadels kunna', 'mycket kunna'.
Totalpoäng varierar från 9 till 45, med en högre poäng betyder bättre förtroende för att arbeta med personer med demens.
|
före, omedelbart post och 3 månaders post
|
|
Personcentrerade praktiker
Tidsram: före, omedelbart post och 3 månaders post.
|
Personcentrerad praxis mäts med hjälp av verktygslådan för personcentrerad vård i hemtjänst (arbetsplatspraxis, individualiserad vård och service och domäner för relationer mellan vårdgivare och boende).
Från detta verktyg kommer tre områden att mätas, inklusive arbetsplatspraxis (23 artiklar), individualiserad vård och service (8 artiklar) och domäner för relationer mellan vårdgivare och boende (7 artiklar).
Deltagarna kommer att svara på en 5-gradig skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Genomsnittlig poäng totalt och per områden kommer att beräknas och sedan multipliceras medelpoängen med 25.
Totalpoäng totalt och per område varierar mellan 25 och 100, med en högre poäng representerar mer personcentreradhet.
|
före, omedelbart post och 3 månaders post.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personalomsättning
Tidsram: Varje månad, från månaden före intervention till 3 månader efter avslutad intervention (9 gånger)
|
Omsättningshastigheter bedöms månadsvis från före intervention till 3 månader efter avslutad intervention (9 gånger) för direktvårdspersonal (d.v.s. certifierade sjuksköterskor (CNAs), vårdhjälpmedel och annan likvärdig, frontlinjevårdspersonal), hälso- och socialtjänstpersonal (d.v.s. legitimerade sjuksköterskor (RN), legitimerade praktiska sjuksköterskor (LPN), socialtjänst, aktivitetspersonal) och ledarskapspersonal (d.v.s. sjuksköterskechefer, enhetsledare, legitimerade administratörer).
Omsättningshastigheter (%) beräknas med hjälp av National Nursing Home Quality Improvement Campaign Staff Stability Tracking Tool v2.2, dividerat med antalet som avslutats den sista dagen i månaden med antalet anställda den första dagen i månaden.
|
Varje månad, från månaden före intervention till 3 månader efter avslutad intervention (9 gånger)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sam Fazio, PhD, Alzheimer's Association
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
7 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Första postat (Faktisk)
8 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CC3 - OH_Phase_3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .