- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06249204
Intervención de asesoramiento sobre la práctica del cuidado de la demencia centrada en el paciente (DCPR_CC3)
12 de febrero de 2024 actualizado por: Alzheimer's Disease and Related Disorders Association, Inc
Intervención de asesoramiento en toda la organización sobre recomendaciones de prácticas de atención de la demencia: un ensayo de control aleatorio por grupos
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los resultados del personal en las comunidades de atención a largo plazo que participan en la intervención versus aquellos que no lo hacen.
Las principales preguntas que pretende responder son: 1.
¿La satisfacción de los empleados se ve afectada por la intervención y 2. ¿La confianza en el cuidado de la demencia se ve afectada por la intervención?
Los participantes incluirán visitas mensuales de entrenamiento para el grupo de intervención y la realización de encuestas antes, inmediatamente después y tres meses después.
Los investigadores compararán el grupo de intervención con el grupo de control para ver si la intervención afectó los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante un período de programa de capacitación de seis meses, los miembros del personal de las comunidades de atención trabajan con un entrenador para evaluar su nivel actual de adopción de las Recomendaciones de práctica de atención de la demencia (DCPR) (recomendaciones publicadas por la Asociación de Alzheimer) y priorizar áreas de necesidad/enfoque.
Los equipos se reúnen con el entrenador virtualmente o en persona durante 1 hora cada mes durante los seis meses.
A través de un proceso de planificación e implementación de acciones, las comunidades de atención son guiadas para realizar cambios mensurables en toda la organización en las áreas de (1) políticas y procedimientos, (2) educación y capacitación, y/o (3) prácticas de atención para aumentar y mantener. prácticas de atención centradas en la persona como se describen en el DCPR.
Los entrenadores brindan apoyo continuo a la comunidad de atención a través de teléfono y correo electrónico entre reuniones.
El grupo de control no recibirá ninguna intervención de entrenamiento, pero recibirá un correo electrónico mensual (p. ej., un boletín informativo sobre la Asociación de Alzheimer pero no relacionado con los resultados) de los entrenadores para su registro.
La Alzheimer's Association (AA) contrata entrenadores en áreas de estudio en función de sus habilidades, experiencias, intereses y entusiasmo.
Cada entrenador identifica e invita a comunidades de cuidados a largo plazo (es decir, hogares de ancianos y viviendas asistidas) utilizando las relaciones existentes entre el Capítulo de AA y esas comunidades.
Además, el personal de AA trabajará con un grupo/asociación de redes nacionales y/o estatales, así como con las mesas redondas de proveedores de atención a la demencia de la Asociación.
Los investigadores también extraerán la lista de hogares de ancianos en las áreas de estudio a partir de datos disponibles públicamente (p. ej., Definitive Healthcare).
Una vez que cada comunidad de atención sea seleccionada y haya aceptado participar, los entrenadores de DCPR solicitarán que la comunidad de atención identifique de 4 a 6 miembros del personal para formar parte de un equipo de atención.
Las comunidades de atención consentidas se asignan aleatoriamente a un grupo de control o de intervención (aleatorización en bloques 1: 1).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
480
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lorna Prophater, MS
- Número de teléfono: 937-610-7005
- Correo electrónico: lprophater@alz.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60601
- Reclutamiento
- Alzheimer's Association
-
Contacto:
- Lorna Prophater, MS
- Número de teléfono: 937-610-7005
- Correo electrónico: lprophater@alz.org
-
Investigador principal:
- Sam Fazio, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Centros de enfermería especializada con licencia
- Instalaciones de vida asistida con licencia
- Ubicado en el estado de Ohio
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Sin respaldo documentado para la participación por parte del liderazgo de la instalación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de entrenamiento
El grupo de intervención estará expuesto a seis sesiones de coaching (una al mes durante 6 meses), así como a un punto de contacto de nueve meses para completar la encuesta posterior de 3 meses.
Este grupo tendrá acceso a un asesor comunitario de atención, recursos y utilizará estos apoyos para crear pasos de acción hacia la adopción e implementación de mejores prácticas centradas en la persona basadas en una autoevaluación inicial de sus prácticas actuales.
|
Durante un período de programa de capacitación de seis meses, los miembros del personal de las comunidades de atención trabajan con un entrenador para evaluar su nivel actual de adopción de las Recomendaciones de práctica de atención de la demencia (DCPR) (recomendaciones publicadas por la Asociación de Alzheimer) y priorizar áreas de necesidad/enfoque.
Los equipos se reúnen con el entrenador virtualmente o en persona durante 1 hora cada mes durante los seis meses.
A través de un proceso de planificación e implementación de acciones, las comunidades de atención son guiadas para realizar cambios mensurables en toda la organización en las áreas de (1) políticas y procedimientos, (2) educación y capacitación, y/o (3) prácticas de atención para aumentar y mantener. prácticas de atención centradas en la persona como se describen en el DCPR.
Los entrenadores brindan apoyo continuo a la comunidad de atención a través de teléfono y correo electrónico entre reuniones.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de entrenamiento
Este grupo completará las mismas encuestas previas, posteriores inmediatas y posteriores a los 3 meses que el grupo de intervención, pero no recibirá ninguna intervención durante el período de seis meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del empleado
Periodo de tiempo: pre, publicación inmediata y publicación de 3 meses
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La satisfacción de los empleados se midió mediante la Encuesta de satisfacción de empleados de hogares de ancianos de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS).
Esta herramienta contiene 5 áreas temáticas, que incluyen satisfacción laboral (9 ítems), formación de equipos y comunicación (10 ítems), programación y dotación de personal (4 ítems), capacitación (6 ítems) y gestión y liderazgo (6 ítems).
Los participantes responderán en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Se calculará la puntuación promedio general y por áreas temáticas (rango = 1 - 5), donde una puntuación más alta indica una mayor satisfacción de los empleados.
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pre, publicación inmediata y publicación de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza en el cuidado de la demencia
Periodo de tiempo: pre, publicación inmediata y publicación de 3 meses
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La confianza en el cuidado de la demencia se mide utilizando la Escala de Confianza en la Demencia (CODES). El cuestionario de autoinforme de nueve ítems se califica en una escala de 5 puntos con calificaciones fijas de "no capaz", "ligeramente capaz", "algo capaz", " mayoritariamente capaz", "muy capaz".
La puntuación total oscila entre 9 y 45; una puntuación más alta significa una mayor confianza al trabajar con personas con demencia.
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pre, publicación inmediata y publicación de 3 meses
|
Prácticas centradas en la persona
Periodo de tiempo: pre, post inmediato y post 3 meses.
|
Las prácticas centradas en la persona se miden utilizando el Conjunto de herramientas para el centrado en la persona en la vida asistida (prácticas en el lugar de trabajo, atención y servicios individualizados y dominios de relaciones entre el cuidador y el residente).
A partir de esta herramienta, se medirán tres áreas, incluidas las prácticas en el lugar de trabajo (23 ítems), la atención y los servicios individualizados (8 ítems) y los dominios de las relaciones entre el cuidador y el residente (7 ítems).
Los participantes responderán en una escala de 5 puntos desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Se calculará la puntuación media global y por áreas, para luego multiplicar las puntuaciones medias por 25.
Las puntuaciones totales en general y por áreas oscilan entre 25 y 100, donde una puntuación más alta representa más centrado en la persona.
|
pre, post inmediato y post 3 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rotación de personal
Periodo de tiempo: Mensualmente, desde el mes previo a la intervención hasta los 3 meses posteriores a la finalización de la intervención (9 veces)
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Las tasas de rotación se evalúan mensualmente desde antes de la intervención hasta 3 meses después de completar la intervención (9 veces) para el personal de atención directa (es decir, asistentes de enfermería certificados (CNA), asistentes de atención y otro equivalente, personal de atención de primera línea), salud y personal de servicios sociales (es decir, enfermeras registradas (RN), enfermeras prácticas autorizadas (LPN), servicios sociales, personal de actividades) y personal de liderazgo (es decir, directores de enfermería, líderes de unidad, administradores autorizados).
Las tasas de rotación (%) se calculan utilizando la herramienta de seguimiento de estabilidad del personal de la Campaña Nacional de Mejora de la Calidad de los Hogares de Ancianos v2.2, dividiendo el número de despidos el último día del mes por el número de empleados el primer día del mes.
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Mensualmente, desde el mes previo a la intervención hasta los 3 meses posteriores a la finalización de la intervención (9 veces)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sam Fazio, PhD, Alzheimer's Association
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CC3 - OH_Phase_3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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