- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06249204
Patiëntgerichte interventie voor praktijkbegeleiding bij dementiezorg (DCPR_CC3)
19 mei 2025 bijgewerkt door: Alzheimer's Disease and Related Disorders Association, Inc
Organisatiebrede coachinginterventie van praktijkaanbevelingen voor dementiezorg: een clustergerandomiseerde controlestudie
Het doel van deze klinische proef is om de resultaten van het personeel in gemeenschappen in de langdurige zorg die aan de interventie deelnemen, te vergelijken met degenen die dat niet doen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: 1.
Wordt de medewerkerstevredenheid beïnvloed door de interventie en 2. Wordt het vertrouwen in de dementiezorg beïnvloed door de interventie?
Deelnemers omvatten maandelijkse coachingbezoeken voor de interventiegroep en het invullen van enquêtes vóór, onmiddellijk daarna en drie maanden daarna.
Onderzoekers zullen de interventiegroep vergelijken met de controlegroep om te zien of de interventie de resultaten heeft beïnvloed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende een coachingprogrammaperiode van zes maanden werken medewerkers uit zorggemeenschappen met een coach om hun huidige niveau van acceptatie van Dementia Care Practice Recommendations (DCPR) (gepubliceerde aanbevelingen door de Alzheimer's Association) te beoordelen en prioriteiten te stellen voor gebieden van behoefte/aandacht.
Teams ontmoeten de coach gedurende zes maanden maandelijks één uur virtueel of persoonlijk.
Via een actieplanning- en implementatieproces worden zorggemeenschappen begeleid om organisatiebrede, meetbare veranderingen door te voeren op het gebied van (1) beleid en procedures, (2) onderwijs en training, en/of (3) zorgpraktijken om de kwaliteit van zorg te vergroten en te behouden. persoonsgerichte zorgpraktijken zoals uiteengezet in de DCPR.
Coaches bieden voortdurende ondersteuning aan de zorggemeenschap door middel van telefonische en e-mailondersteuning tussen vergaderingen door.
De controlegroep ontvangt geen enkele coachinginterventie, maar ontvangt maandelijks een e-mail (bijvoorbeeld een nieuwsbrief over Alzheimer's Association, maar niet gerelateerd aan de resultaten) van coaches om in te checken.
Alzheimer's Association (AA) huurt coaches in studiegebieden in op basis van hun vaardigheden, ervaringen, interesses en enthousiasme.
Elke coach identificeert en nodigt gemeenschappen voor langdurige zorg (d.w.z. verpleeghuizen en begeleid wonen) uit, waarbij gebruik wordt gemaakt van de bestaande relaties tussen het AA Chapter en die gemeenschappen.
Daarnaast zal het AA-personeel samenwerken met een nationale en/of staatsbrede netwerkgroep/vereniging, evenals met de Ronde Tafels voor dementiezorgaanbieders van de vereniging.
De onderzoekers zullen de lijst met verpleeghuizen in de studiegebieden ook uit openbaar beschikbare gegevens halen (bijvoorbeeld Definitive Healthcare).
Zodra elke zorggemeenschap is geselecteerd en ermee heeft ingestemd deel te nemen, zullen DCPR-coaches de zorggemeenschap vragen vier tot zes personeelsleden aan te wijzen die in een zorgteam kunnen dienen.
De goedgekeurde zorggemeenschappen worden willekeurig toegewezen aan een controle- of interventiegroep (1:1 blokrandomisatie).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
449
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60601
- Alzheimer's Association
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Erkende, bekwame verpleegfaciliteiten
- Vergunde woonvoorzieningen
- Gelegen in de staat Ohio
Uitsluitingscriteria:
- Onder de leeftijd van 18 jaar
- Zonder gedocumenteerde goedkeuring voor deelname door de leiding van de faciliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Coachende groep
De interventiegroep zal worden blootgesteld aan zes coachingsessies (één per maand gedurende zes maanden) en aan een negen maanden durend contactmoment om de drie maanden durende postenquête in te vullen.
Deze groep zal toegang hebben tot een zorggemeenschapscoach en hulpmiddelen, en deze ondersteuning gebruiken om actiestappen te creëren in de richting van het adopteren en implementeren van persoonsgerichte beste praktijken, gebaseerd op een eerste zelfevaluatie van hun huidige praktijken.
|
Gedurende een coachingprogrammaperiode van zes maanden werken medewerkers uit zorggemeenschappen met een coach om hun huidige niveau van acceptatie van Dementia Care Practice Recommendations (DCPR) (gepubliceerde aanbevelingen door de Alzheimer's Association) te beoordelen en prioriteiten te stellen voor gebieden van behoefte/aandacht.
Teams ontmoeten de coach gedurende zes maanden maandelijks één uur virtueel of persoonlijk.
Via een actieplanning- en implementatieproces worden zorggemeenschappen begeleid om organisatiebrede, meetbare veranderingen door te voeren op het gebied van (1) beleid en procedures, (2) onderwijs en training, en/of (3) zorgpraktijken om de kwaliteit van zorg te vergroten en te behouden. persoonsgerichte zorgpraktijken zoals uiteengezet in de DCPR.
Coaches bieden voortdurende ondersteuning aan de zorggemeenschap door middel van telefonische en e-mailondersteuning tussen vergaderingen door.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Trainingsgroep
Deze groep zal dezelfde pre-, onmiddellijke post- en driemaandelijkse postenquêtes invullen als de interventiegroep, maar zal gedurende de periode van zes maanden geen interventie ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werknemers tevredenheid
Tijdsspanne: pre, onmiddellijk post en 3 maanden post
|
De medewerkerstevredenheid werd gemeten met behulp van de Nursing Home Employee Satisfaction Survey van de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS).
Deze tool bevat 5 onderwerpen, waaronder werktevredenheid (9 items), teambuilding en communicatie (10 items), planning en personeelsbezetting (4 items), training (6 items) en management en leiderschap (6 items).
Deelnemers kunnen antwoorden op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De gemiddelde score in totaal en per onderwerp wordt berekend (bereik = 1 - 5), waarbij een hogere score een grotere medewerkerstevredenheid aangeeft.
|
pre, onmiddellijk post en 3 maanden post
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrouwen in de dementiezorg
Tijdsspanne: pre, onmiddellijk post en 3 maanden post
|
Het vertrouwen in de dementiezorg wordt gemeten met behulp van de Confidence in Dementia Scale (CODES). De zelfrapportagevragenlijst met negen items wordt gescoord op een vijfpuntsschaal met verankerde beoordelingen van 'niet in staat', 'enigszins in staat', 'enigszins in staat', ' grotendeels in staat', 'zeer in staat'.
De totale score varieert van 9 tot 45, waarbij een hogere score duidt op een groter vertrouwen in het werken met mensen met dementie.
|
pre, onmiddellijk post en 3 maanden post
|
|
Persoonsgerichte praktijken
Tijdsspanne: pre, onmiddellijk post en 3 maanden post.
|
Persoonsgerichte praktijken worden gemeten met behulp van de Toolkit for Person-Centeredness in Assisted Living (praktijken op de werkplek, geïndividualiseerde zorg en diensten, en domeinen van relaties tussen zorgverleners en bewoners).
Met dit instrument zullen drie gebieden worden gemeten, waaronder praktijken op de werkplek (23 items), geïndividualiseerde zorg en diensten (8 items) en domeinen van de relatie tussen zorgverlener en bewoner (7 items).
Deelnemers kunnen antwoorden op een vijfpuntsschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De gemiddelde score in totaal en per gebied wordt berekend en vermenigvuldigt vervolgens de gemiddelde scores met 25.
De totale scores in het algemeen en per gebied variëren tussen 25 en 100, waarbij een hogere score staat voor meer persoonsgerichtheid.
|
pre, onmiddellijk post en 3 maanden post.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Personeelsverloop
Tijdsspanne: Maandelijks, vanaf de maand vóór de interventie tot 3 maanden na voltooiing van de interventie (9 keer)
|
Het personeelsverloop wordt maandelijks beoordeeld, van vóór de interventie tot drie maanden na voltooiing van de interventie (9 keer) voor direct zorgpersoneel (d.w.z. gecertificeerde verpleegassistenten (CNA's), zorghulpmiddelen en ander gelijkwaardig personeel in de eerstelijnszorg), gezondheids- en zorgpersoneel. personeel van de sociale dienst (d.w.z. geregistreerde verpleegkundigen (RN's), gediplomeerde praktijkverpleegkundigen (LPN's), sociale diensten, activiteitenpersoneel) en leidinggevend personeel (d.w.z. directeuren van verpleegkunde, eenheidsleiders, gediplomeerde beheerders).
Het verlooppercentage (%) wordt berekend met behulp van de National Nursing Home Quality Improvement Campaign Staff Stability Tracking Tool v2.2, waarbij het aantal dat op de laatste dag van de maand is beëindigd, wordt gedeeld door het aantal dat op de eerste dag van de maand in dienst is.
|
Maandelijks, vanaf de maand vóór de interventie tot 3 maanden na voltooiing van de interventie (9 keer)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sam Fazio, PhD, Alzheimer's Association
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CC3 - OH_Phase_3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .