ARDS関連肺高血圧症に対する吸入一酸化窒素
2024年1月31日 更新者：Yuri Matusov
ARDS関連肺高血圧症に対する吸入一酸化窒素のパイロット研究
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）中に新規肺高血圧症を発症した患者に対する早期吸入一酸化窒素（iNO）の非盲検パイロット研究
この研究は、肺動脈圧上昇の証拠がある患者にARDSの経過初期にiNOを投与した場合に、iNOが血行力学的および臨床上の利点をもたらす可能性があるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emine Gholian
- 電話番号：310-423-8474
- メール：grouplungresearch@cshs.org
研究場所
-
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
主任研究者：
- Yuri Matusov, MD
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コンタクト：
- Emine Gholian
- メール：grouplungresearch@cshs.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ベルリン基準に基づく ARDS の診断
- 機械換気
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 一次心原性ショック
- ARDS診断前の軽度以上の肺高血圧症の病歴
- 既存の重大な弁膜症の存在
- 既存の左心室機能不全または重大な肥大の存在
- 患者またはその代理人から同意を得ることができない
- 同意の拒否
- 患者を研究に登録すると転帰に悪影響を与えるという治療医師の意見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：iNOMAX
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吸入された一酸化窒素
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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INO に対する肺動脈圧の改善の判定
時間枠：約4日
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肺動脈の収縮期圧 (mmHg) は、iNO の開始後に心エコー検査を繰り返すことによって測定されます。
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約4日
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INO に反応した三尖弁輪面収縮期可動域の改善の判定
時間枠：約4日
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三尖弁輪面収縮期変位（cm 単位）の変化は、iNO の開始後に心エコー検査を繰り返すことによって決定されます。
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約4日
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INOに反応した右心室面積率変化の改善の判定
時間枠：約4日
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右心室面積変化率（％）の変化は、iNO の開始後に心エコー検査を繰り返すことによって決定されます。
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約4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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INOに反応した尿量の改善
時間枠：約4日
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尿量の変化は、iNO の開始前後の尿量 (ml/時間) のベッドサイドでの継続的な評価によって決定されます。
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約4日
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INOに反応した血清クレアチニンの改善
時間枠：約4日
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血清クレアチニンの変化 (mg/dL) は、iNO の開始後の臨床検査によって決定されます。
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約4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月31日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月31日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00001807
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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