Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Belélegzett nitrogén-monoxid az ARDS-hez kapcsolódó pulmonális hipertónia kezelésére

2024. január 31. frissítette: Yuri Matusov

Kísérleti tanulmány a belélegzett nitrogén-oxidról az ARDS-hez kapcsolódó pulmonális hipertóniában

Nyílt kísérleti vizsgálat a korai inhalált nitrogén-monoxidról (iNO) olyan betegeknél, akiknél de novo pulmonális hipertónia alakult ki az akut légzési distressz szindróma (ARDS) során. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az iNO lehetséges hemodinamikai és klinikai előnyökkel jár-e, ha az ARDS korai szakaszában adják olyan betegeknek, akiknél megemelkedett pulmonalis artériás nyomásról van szó.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ARDS diagnózisa a berlini kritériumok alapján
  • Mechanikusan szellőző
  • Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges kardiogén sokk
  • Enyhe pulmonális hipertónia anamnézisében az ARDS diagnózisát megelőzően
  • Már meglévő jelentős billentyűbetegség jelenléte
  • Meglévő bal kamrai diszfunkció vagy jelentős hipertrófia jelenléte
  • Hozzájárulás nem kérhető a betegtől vagy helyettesítőitől
  • A beleegyezés megtagadása
  • A kezelőorvosok véleménye, miszerint a beteg vizsgálatba vétele káros lenne az eredményére nézve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: iNOMAX
Drog: Nitrogén-oxid
Belélegzett nitrogén-monoxid
Más nevek:
  • iNOMAX

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulmonalis artériás nyomás javulásának meghatározása az iNO hatására
Időkeret: Körülbelül 4 nap
A pulmonalis artériás szisztolés nyomást (Hgmm-ben) az iNO megkezdése után ismételt echokardiográfiával kell meghatározni.
Körülbelül 4 nap
A tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio javulásának meghatározása iNO hatására
Időkeret: Körülbelül 4 nap
A tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés mozgásának változásait (cm-ben) az iNO megkezdése után ismételt echokardiográfiával határozzuk meg.
Körülbelül 4 nap
A jobb kamrai frakcionált terület változásának javulásának meghatározása az iNO hatására
Időkeret: Körülbelül 4 nap
A jobb kamrai frakcionált terület változásának változásait (%-ban) az iNO megkezdése után ismételt echokardiográfiával határozzuk meg.
Körülbelül 4 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizeletkiválasztás javulása az iNO hatására
Időkeret: Körülbelül 4 nap
A vizeletkibocsátás változásait az iNO megkezdése előtti és utáni vizeletkibocsátás folyamatos, ágy melletti értékelésével határozzák meg (ml/óra-ban).
Körülbelül 4 nap
A szérum kreatininszint javulása az iNO hatására
Időkeret: Körülbelül 4 nap
A szérum kreatinin változásait (mg/dL-ben) az iNO beindítását követő laboratóriumi analízissel határozzák meg.
Körülbelül 4 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yuri Matusov

Együttműködők

Mallinckrodt

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuri Matusov, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001807

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel