吸入一氧化氮治疗 ARDS 相关肺动脉高压
2024年1月31日 更新者：Yuri Matusov
吸入一氧化氮治疗 ARDS 相关肺动脉高压的初步研究
对急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 期间出现新发肺动脉高压的患者进行早期吸入一氧化氮 (iNO) 的开放标签试点研究。
该研究旨在确定在 ARDS 病程早期给予有肺动脉压升高证据的患者时 iNO 是否可能具有血流动力学和临床益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emine Gholian
- 电话号码：310-423-8474
- 邮箱：grouplungresearch@cshs.org
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
首席研究员：
- Yuri Matusov, MD
-
接触：
- Emine Gholian
- 邮箱：grouplungresearch@cshs.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 基于柏林标准的 ARDS 诊断
- 机械通风
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 原发性心源性休克
- ARDS 诊断前有轻度以上肺动脉高压病史
- 先前存在严重瓣膜疾病
- 已存在左心室功能障碍或明显肥厚
- 无法获得患者或其代理人的同意
- 拒绝同意
- 治疗医生认为让患者参加研究将对其结果有害的意见
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：伊诺马克斯
|
吸入一氧化氮
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定 iNO 后肺动脉压的改善情况
大体时间：约4天
|
肺动脉收缩压（以毫米汞柱为单位）将在开始 iNO 后通过重复超声心动图确定。
|
约4天
|
|
确定 iNO 对三尖瓣环平面收缩期偏移的改善
大体时间：约4天
|
三尖瓣环平面收缩期偏移（以厘米为单位）的变化将通过 iNO 启动后重复超声心动图确定。
|
约4天
|
|
确定 iNO 反应后右心室面积分数变化的改善
大体时间：约4天
|
右心室面积变化分数（%）的变化将通过 iNO 启动后重复超声心动图确定。
|
约4天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
INO 反应后尿量的改善
大体时间：约4天
|
尿量变化将通过在开始 iNO 之前和之后连续床边评估尿量（以毫升/小时为单位）来确定。
|
约4天
|
|
INO 改善血清肌酐
大体时间：约4天
|
血清肌酐（以 mg/dL 为单位）的变化将通过 iNO 启动后的实验室分析来确定。
|
约4天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月31日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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