Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitetty typpioksidi ARDS-peräiseen keuhkoverenpaineeseen

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yuri Matusov

Pilottitutkimus hengitetystä typpioksidista ARDS-peräiseen keuhkoverenpaineeseen

Avoin pilottitutkimus varhaisesta sisäänhengitetystä typpioksidista (iNO) potilaille, joilla on de novo keuhkoverenpainetauti akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) aikana. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko iNO:lla mahdollisia hemodynaamisia ja kliinisiä etuja, kun sitä annetaan ARDS:n varhaisessa vaiheessa potilaille, joilla on todisteita kohonneesta keuhkovaltimon paineesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Yuri Matusov, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ARDS:n diagnoosi Berliinin kriteerien perusteella
  • Mekaanisesti tuuletettu
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen kardiogeeninen sokki
  • Enemmän kuin lievä keuhkoverenpainetauti ennen ARDS-diagnoosia
  • Aiemmin olemassa oleva merkittävä läppäsairaus
  • Aiempi vasemman kammion toimintahäiriö tai merkittävä hypertrofia
  • Potilaalta tai hänen sijaisiltansa ei voida saada suostumusta
  • Suostumuksen epääminen
  • Hoitavien lääkäreiden mielipide, että potilaan ottaminen mukaan tutkimukseen olisi haitallista hänen tuloksensa kannalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iNOMAX
Lääke: Typpioksidi
Hengitetty typpioksidi
Muut nimet:
  • iNOMAX

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkovaltimon paineen paranemisen määrittäminen vasteena iNO:lle
Aikaikkuna: Noin 4 päivää
Keuhkovaltimon systolinen paine (mmHg) määritetään toistuvalla kaikututkimuksella iNO:n aloittamisen jälkeen.
Noin 4 päivää
Trikuspidaalisen rengastason systolisen poikkeaman paranemisen määrittäminen vasteena iNO:lle
Aikaikkuna: Noin 4 päivää
Trikuspidaalisen rengastason systolisen poikkeaman muutokset (cm) määritetään toistetulla kaikukardiografialla iNO:n aloittamisen jälkeen.
Noin 4 päivää
Oikean kammion murto-alueen muutoksen paranemisen määrittäminen vasteena iNO:lle
Aikaikkuna: Noin 4 päivää
Muutokset oikean kammion murto-alueen muutoksessa (prosentteina) määritetään toistuvalla kaikukardiografialla iNO:n aloittamisen jälkeen.
Noin 4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsanerityksen paraneminen vasteena iNO:lle
Aikaikkuna: Noin 4 päivää
Virtsan erityksen muutokset määritetään jatkuvalla virtsan erittymän arvioinnilla vuodepaikalla (ml/h) ennen iNO:n aloittamista ja sen jälkeen.
Noin 4 päivää
Seerumin kreatiniiniarvon paraneminen vasteena iNO:lle
Aikaikkuna: Noin 4 päivää
Seerumin kreatiniinin muutokset (mg/dl) määritetään laboratorioanalyysillä iNO:n aloittamisen jälkeen.
Noin 4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuri Matusov

Yhteistyökumppanit

Mallinckrodt

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuri Matusov, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001807

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa