Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inhaleret nitrogenoxid til ARDS-relateret pulmonal hypertension

31. januar 2024 opdateret af: Yuri Matusov

En pilotundersøgelse af inhaleret nitrogenoxid til ARDS-relateret pulmonal hypertension

Åbent pilotstudie af tidligt inhaleret nitrogenoxid (iNO) til patienter, der udvikler de novo pulmonal hypertension under akut respiratorisk distress syndrom (ARDS.) Studiet har til formål at afgøre, om iNO har mulige hæmodynamiske og kliniske fordele, når det gives tidligt i forløbet af ARDS til patienter med tegn på forhøjet pulmonalarterietryk.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ARDS baseret på Berlin-kriterierne
  • Mekanisk ventileret
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Primært kardiogent shock
  • Anamnese med mere end mild pulmonal hypertension forud for ARDS-diagnose
  • Tilstedeværelse af allerede eksisterende signifikant klapsygdom
  • Tilstedeværelse af allerede eksisterende venstre ventrikulær dysfunktion eller signifikant hypertrofi
  • Der kan ikke indhentes samtykke fra patienten eller dennes surrogater
  • Afslag på samtykke
  • Behandlende lægers opfattelse af, at indskrivning af patienten i undersøgelsen ville være skadeligt for hans/hendes resultat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iNOMAX
Medicin: Nitrogenoxid
Indåndet nitrogenoxid
Andre navne:
  • iNOMAX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af forbedring i pulmonal arterietryk som reaktion på iNO
Tidsramme: Cirka 4 dage
Pulmonalarteriesystolisk tryk (i mmHg) vil blive bestemt ved gentagen ekkokardiografi efter initiering af iNO.
Cirka 4 dage
Bestemmelse af forbedring i trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion som reaktion på iNO
Tidsramme: Cirka 4 dage
Ændringer i trikuspidal ringplans systolisk ekskursion (i cm) vil blive bestemt ved gentagen ekkokardiografi efter initiering af iNO.
Cirka 4 dage
Bestemmelse af forbedring i højre ventrikulær fraktionsarealændring som reaktion på iNO
Tidsramme: Cirka 4 dage
Ændringer i højre ventrikulær fraktionel arealændring (i %) vil blive bestemt ved gentagen ekkokardiografi efter initiering af iNO.
Cirka 4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i urinproduktion som reaktion på iNO
Tidsramme: Cirka 4 dage
Ændringer i urinproduktionen vil blive bestemt ved kontinuerlig bedside-evaluering af urinproduktion (i ml/time) før og efter påbegyndelse af iNO.
Cirka 4 dage
Forbedring af serumkreatinin som reaktion på iNO
Tidsramme: Cirka 4 dage
Ændringer i serumkreatinin (i mg/dL) vil blive bestemt ved laboratorieanalyse efter initiering af iNO.
Cirka 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuri Matusov

Samarbejdspartnere

Mallinckrodt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuri Matusov, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001807

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Nitrogenoxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner