脳卒中患者の麻痺した上肢におけるさまざまな自由度の運動学習中の干渉
上肢の脳卒中後のリハビリテーションは、神経リハビリテーションにおける課題です。 真の回復を達成するには、さまざまな自由度を選択的にトレーニングする (特定の単関節運動と上肢の 1 つの運動面でのトレーニング) ことが良いアプローチになる可能性があります。 しかし、ニューロリハビリテーション中の運動学習プロセスを妨げる、トレーニングされたさまざまな動作間の干渉を避けるためにトレーニングをどのように構成すべきかは不明です。 この研究は、初期の亜急性および初期の亜急性および上肢の上肢の皮質表現で近いまたは遠い2つの異なる自由度の1日または3日間のトレーニング中に、選択的運動制御タスクのパフォーマンスと運動学的制御への影響を判断することを目的としています。脳卒中の慢性期。
仮説は、亜急性期または慢性期の脳卒中生存者の上肢では、1 つの目標 DoF の学習が、同じ関節の別の DoF をトレーニングすることによって妨げられるというものです。 対照的に、離れた別のジョイントから 1 DoF を学習しても、トレーニング セッションでのターゲット DoF の学習は妨げられません。 同様に、この干渉は複数のトレーニングセッションで軽減されます。 一方、最初の 5 週間以内の脳卒中後の初期段階では、制御された各自由度の運動学的制御の向上は、脳卒中後の後期段階 (進行期または慢性期の 9 ～ 12 週間の間) よりも大きくなります。
1日あたり約60分のトレーニングを4日間行う実験計画は、脳卒中後3か月以内または慢性期の人々を対象に実施される。 麻痺のある上肢の肩屈曲運動と、同じ麻痺のある上肢または反対側の下肢の別の運動を訓練する 3 つの介入グループがあります。
調査の概要
詳細な説明
上肢の脳卒中後のリハビリテーションは、神経リハビリテーションにおける課題です。 真の回復を達成するには、さまざまな自由度を選択的にトレーニングする (特定の単関節運動と上肢の 1 つの運動面でのトレーニング) ことが良いアプローチになる可能性があります。 しかし、ニューロリハビリテーション中の運動学習プロセスを妨げる、トレーニングされたさまざまな動作間の干渉を避けるためにトレーニングをどのように構成すべきかは不明です。
目的は、早期（最初の 5 週間以内とその間）の上肢の上肢の 2 つの異なる自由度（皮質表現で近いまたは遠い）のトレーニング中に、選択的動作制御タスクのパフォーマンスと運動学的制御への影響を判断することです。 9 ～ 12 週間）および慢性亜急性脳卒中。
仮説は、亜急性期または慢性期の脳卒中生存者の上肢では、1 つの目標 DoF の学習が、同じ関節の別の DoF をトレーニングすることによって妨げられるというものです。 対照的に、離れた別のジョイントから 1 DoF を学習しても、トレーニング セッションでのターゲット DoF の学習は妨げられません。 同様に、複数のトレーニング セッションが実行されると、この干渉は減少します。 一方、最初の 5 週間以内の脳卒中後の初期段階では、制御された各自由度の運動学的制御の向上は、脳卒中後の後期段階 (進化または慢性期の 9 ～ 12 週間の間) よりも大きくなります。
1 日あたり約 60 分の 4 日間のトレーニングを 3 日間のトレーニング (1 日目、2 日目、3 日目) と 2 日間の評価 (2 日目と 4 日目) に分けて行う実験デザインが、人を対象に実行されます。脳卒中後3か月以内、または慢性期にある人。 進化時間の異なる各グループには 3 つの介入グループがあり、すべてのグループ間で練習量を維持するために、影響を受けた上肢の異なる自由度の動きをトレーニングするか、別のエフェクターを使用してトレーニングします。 参加者をさまざまな介入グループに分配するために、ランダム化が実行されます。
対象となる DoF (DoF ターゲット) は肩の屈曲伸展です。 最初のグループであるコントロール グループは、自由度ターゲットと対側下肢の自由度足首背屈をトレーニングします。 2 番目のグループである近位干渉グループは、DoF ターゲットと肩の外転-内転 DoF をトレーニングします。 3 番目のグループである遠位干渉グループは、DoF ターゲットと手首の屈曲伸展 DoF をトレーニングします。
トレーニングは、慣性センサーの加速度信号によって制御されるビデオゲームによって実行されます。 人間は、各自由度を選択的に移動することにより、正弦波の軌道に従わなければなりません。
この研究の目的を達成するために、トレーニング中（プロトコルの 1 日目、2 日目、3 日目）および保持テスト（プロトコルの 2 日目と 4 日目）で得られた動作のパフォーマンスと運動学的変数が分析されます。
募集はバレンシア総合病院の後天性脳損傷部門とバレンシア大学の理学療法学部で行われる。
研究仮説に答えるために、次の 2 つの変数を調べます。
- 軌道の誤差に関連するパフォーマンスの変化: 予想される軌道と実現された軌道に基づいて、期待される軌道と実現された軌道の差が計算され、トレーニングの開始時と終了時の変化を比較できるようになります。トレーニングと、トレーニングされた各 DoF の保持テスト。
- 運動学: 慣性センサーによって提供される加速度データに基づいて、動きの滑らかさの分析が実行され、動きの連続性または断続性に関連する品質として理解され、動きに関連する特定の変化が判断されます。トレーニングされた各 DoF の運動学的制御。
パフォーマンスおよび運動制御データの両方について、データが正規分布を持っている場合、2 つの要因 (時間と介入) の反復測定の分散分析が実行されることが期待されます。 データの球形性と均一性が分析され、効果量が報告されます。 次に、ボンフェローニ テストを使用して事後分析が実行されます。 統計的有意性のレベルの p 値は 0.05 になります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Trinidad Bruna-Melo, MSc
- 電話番号：+34657278264
- メール：tribrume@uv.alumni.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：María Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
- 電話番号：+34672423273
研究場所
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Valencia、スペイン、46014
- 募集
- Unitat de dany Cerebral Adquirit
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コンタクト：
- Sara Torromé, PT
- 電話番号：627706905
- メール：saratorromebelda@gmail.com
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主任研究者：
- Sara Torromé Belda, PT
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副調査官：
- Itziar Toribio Aliende, MSc
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副調査官：
- Ainara Lominchar Iparraguirre, MSc
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副調査官：
- Rocío Puerta de Diego, MSc
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副調査官：
- Trinidad Bruna Melo, MSc
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Valencia
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Valence、Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Universitat de Valencia
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コンタクト：
- Maria Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
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主任研究者：
- Trinidad Bruna-Melo, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳卒中診断
- 肩屈筋、肩外転筋、手首伸筋のMRCスケールが2以上の筋力。
除外基準:
- 麻痺した上肢の可動性に影響を与える別の神経疾患または筋骨格疾患の存在
- 指示に従えない
- 上肢の屈筋の修正アッシュワーススケールで 3 以上と評価された痙縮
- 上肢の運動失調または測定異常の存在など、小脳損傷の兆候
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
このグループは、DoF ターゲット (肩の屈曲伸展) と対側下肢の DoF 足首背屈屈曲をトレーニングします。
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各参加者は、慣性センサーを使用してビデオゲームをプレイしながら、各腕に応じて各自由度の運動学的制御をトレーニングします。
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実験的：近接干渉グループ
このグループは、DoF ターゲットと肩の外転-内転 DoF をトレーニングします。
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各参加者は、慣性センサーを使用してビデオゲームをプレイしながら、各腕に応じて各自由度の運動学的制御をトレーニングします。
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実験的：遠位干渉グループ
このグループは、DoF Tf と手首の屈曲-伸展 DoF をトレーニングします。
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各参加者は、慣性センサーを使用してビデオゲームをプレイしながら、各腕に応じて各自由度の運動学的制御をトレーニングします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日のパフォーマンスの変化
時間枠：2日目
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ビデオゲームの予想される軌道と実際の軌道に基づいて、これらの軌道の差が計算され、トレーニングされた各 DoF の変化を、1 日のトレーニングの開始時、その日の終了時、およびトレーニングの終了時とその後のパフォーマンスの間で比較します。 2日目の間（保持テスト）。
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2日目
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3日間のパフォーマンスの変化
時間枠：4日目
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ビデオゲームの予想される軌道と実際の軌道に基づいて、これらの軌道の差が計算され、トレーニング初日の開始時と 4 日間のトレーニング終了後の各トレーニング済み DoF の変化が比較されます。
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4日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日で滑らかさが変わる
時間枠：2日目
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加速度データに基づいて、各自由度の動きの滑らかさの 1 日目と 2 日目の変化が分析されます。
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2日目
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3日間で滑らかさが変わる
時間枠：4日目
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加速度データに基づいて、各自由度の動きの滑らかさの 1 日目と 4 日目の変化が分析されます。
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4日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Trinidad Bruna-Melo, MSc、Universitat de Valencia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。