Interferens under motorisk indlæring af forskellige frihedsgrader i den paretiske øvre ekstremitet hos personer med slagtilfælde
Rehabilitering efter slagtilfælde af den øvre ekstremitet er en udfordring i neurorehabilitering. Selektiv træning af forskellige frihedsgrader (træning af specifikke monoartikulære bevægelser og i ét bevægelsesplan af overekstremiteten) for at opnå ægte restitution kunne være en god tilgang. Det vides dog ikke, hvordan træningen skal struktureres for at undgå interferens mellem de forskellige trænede bevægelser, hvilket hæmmer den motoriske læreproces under neurorehabilitering. Denne forskning har til formål at bestemme effekten på ydeevne og kinematisk kontrol af en selektiv bevægelseskontrolopgave under en- eller tre-dages træning af 2 forskellige frihedsgrader, tæt eller fjernt i kortikal repræsentation, af overekstremiteten hos personer med tidlig subakut og kronisk fase af slagtilfælde.
Hypotesen er, at i den øvre ekstremitet af overlevende af subakut eller kronisk fase slagtilfælde, bliver indlæring af 1 mål DoF forstyrret af træning af en anden DoF i samme led. I modsætning hertil forstyrrer indlæring af 1 DoF fra et andet, fjernt led ikke indlæringen af målet DoF i en træningssession. Ligeledes formindskes denne interferens i flere træningssessioner. På den anden side, i den tidlige fase efter slagtilfælde, inden for de første 5 uger, er gevinsten i kinematisk kontrol af hver kontrolleret DoF større end i senere faser efter slagtilfælde (mellem 9 til 12 ugers evolution eller kronisk fase).
Et eksperimentelt design på 4 dages træning, på cirka 60 minutter om dagen, vil blive udført hos personer, der er inden for de første 3 måneder efter et slagtilfælde eller i et kronisk stadium. Der vil være 3 interventionsgrupper, som vil træne skulderfleksionsbevægelsen af den paretiske overekstremitet og en anden bevægelse, som kan være af samme afficerede overekstremitet eller en anden af den kontralaterale underekstremitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Rehabilitering efter slagtilfælde af den øvre ekstremitet er en udfordring i neurorehabilitering. Selektiv træning af forskellige frihedsgrader (træning af specifikke monoartikulære bevægelser og i ét bevægelsesplan af overekstremiteten) for at opnå ægte restitution kunne være en god tilgang. Det vides dog ikke, hvordan træningen skal struktureres for at undgå interferens mellem de forskellige trænede bevægelser, hvilket hæmmer den motoriske læreproces under neurorehabilitering.
Målet er at bestemme effekten på ydeevne og kinematisk kontrol af en selektiv bevægelseskontrolopgave under træning af 2 forskellige frihedsgrader, tæt eller fjernt i kortikal repræsentation, af overekstremiteten hos personer med tidlig (inden for de 5 første uger og mellem kl. 9 til 12 uger) og kronisk subakut slagtilfælde.
Hypotesen er, at i den øvre ekstremitet af overlevende af subakut eller kronisk fase slagtilfælde, bliver indlæring af 1 mål DoF forstyrret af træning af en anden DoF i samme led. I modsætning hertil forstyrrer indlæring af 1 DoF fra et andet, fjernt led ikke indlæringen af målet DoF i en træningssession. Ligeledes formindskes denne interferens, når der udføres flere træningssessioner. På den anden side, i tidlige post-slag-stadier, inden for de første 5 uger, er gevinsten i kinematisk kontrol af hver kontrolleret DoF større end i senere post-slag-stadier (mellem 9 til 12 ugers udvikling eller kroniske stadier).
Et eksperimentelt design af 4 dages træning, på ca. 60 minutter om dagen, fordelt på 3 dages træning (dag 1, 2 og 3) og 2 dages evaluering (dag 2 og 4) vil blive udført i mennesker som er inden for de første 3 måneder efter et slagtilfælde eller i et kronisk stadium. Hver gruppe med forskellige udviklingstider vil have 3 interventionsgrupper, hvor de vil træne bevægelsen af forskellige DoF af den berørte øvre ekstremitet eller med en anden effektor for at opretholde praksisdosis blandt alle grupper. Der vil blive udført en randomisering for at fordele deltagerne i de forskellige interventionsgrupper.
DoF af interesse (DoF target) er skulder flexo-ekstension. Den første gruppe, kontrolgruppen: vil træne DoF-målet og DoF dorsi-ankelfleksion af den kontralaterale underekstremitet. Den anden gruppe, den proksimale interferensgruppe, vil træne DoF-målet og skulderabduktion-adduktion DoF. Den tredje gruppe, den distale interferensgruppe, træner DoF-målet og håndleddets flexo-extension DoF.
Træningen vil blive udført af et videospil, som styres af accelerationssignalet fra en inertisensor. Personen ved selektiv bevægelse af hver DoF skal følge banen for en sinusoid.
For at nå formålet med denne undersøgelse vil præstations- og kinematiske variabler for bevægelsen opnået under træningen (dag 1, 2 og 3 i protokollen) og i retentionstestene (dag 2 og 4 i protokollen) blive analyseret.
Rekrutteringen vil blive udført i Acquired Brain Injury Unit på Hospital General fra Valencia og i Fysioterapi-fakultetet ved Universitat de Valencia.
For at besvare undersøgelsens hypotese vil to variable blive undersøgt:
- Ændringer i præstation i forbindelse med fejlen i forløbet: baseret på den forventede bane og den realiserede bane vil forskellen mellem den forventede bane og den realiserede blive beregnet for at kunne sammenligne ændringerne mellem begyndelsen af træningen, slutningen af træning og fastholdelsestest af hver trænet DoF.
- Kinematik: baseret på de accelerationsdata, der leveres af inertialsensoren, vil der blive udført en analyse af bevægelsens glathed, idet den forstås som en kvalitet relateret til kontinuiteten eller intermittensen af bevægelsen for at bestemme de specifikke ændringer forbundet med bevægelsen. kinematisk kontrol af hver trænet DoF.
For både præstations- og kinematisk kontroldata forventes en analyse af variansen af gentagne mål af 2 faktorer (tid og intervention), hvis dataene har en normalfordeling. Sfæriciteten og homogeniteten af dataene vil blive analyseret, og effektstørrelsen vil blive rapporteret. Derefter vil der blive udført en post hoc-analyse ved hjælp af Bonferroni-testen. Niveauet for statistisk signifikans vil have en p-værdi på 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Trinidad Bruna-Melo, MSc
- Telefonnummer: +34657278264
- E-mail: tribrume@uv.alumni.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: María Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
- Telefonnummer: +34672423273
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46014
- Rekruttering
- Unitat de dany Cerebral Adquirit
-
Kontakt:
- Sara Torromé, PT
- Telefonnummer: 627706905
- E-mail: saratorromebelda@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Sara Torromé Belda, PT
-
Underforsker:
- Itziar Toribio Aliende, MSc
-
Underforsker:
- Ainara Lominchar Iparraguirre, MSc
-
Underforsker:
- Rocío Puerta de Diego, MSc
-
Underforsker:
- Trinidad Bruna Melo, MSc
-
-
Valencia
-
Valence, Valencia, Spanien, 46010
- Rekruttering
- Universitat de Valencia
-
Kontakt:
- Maria Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
-
Ledende efterforsker:
- Trinidad Bruna-Melo, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af slagtilfælde
- Muskelstyrke i henhold til MRC-skalaen på 2 eller mere i skulderbøjnings-, skulderabduktor- og håndledsekstensormusklerne.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en anden neurologisk eller muskuloskeletal sygdom, der påvirker mobiliteten af den paretiske øvre ekstremitet
- Manglende evne til at følge instruktionerne
- Spasticitet klassificeret som 3 eller mere på Modified Ashworth-skalaen for bøjemuskler i den øvre ekstremitet
- Tegn på cerebellar skade, såsom tilstedeværelsen af ataksi eller dysmetri i den øvre ekstremitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil træne DoF-målet (skulderflexo-ekstension) og DoF dorsi-ankelfleksion af den kontralaterale underekstremitet.
|
Hver deltager vil træne den kinematiske kontrol af hver frihedsgrad, i henhold til hver arm, ved at spille et videospil ved hjælp af en inertisensor.
|
|
Eksperimentel: Proksimal interferensgruppe
Denne gruppe vil træne DoF-målet og skulderabduktion-adduktion DoF.
|
Hver deltager vil træne den kinematiske kontrol af hver frihedsgrad, i henhold til hver arm, ved at spille et videospil ved hjælp af en inertisensor.
|
|
Eksperimentel: Distal interferensgruppe
Denne gruppe vil træne DoF Tf og håndledsfleksion-ekstension DoF.
|
Hver deltager vil træne den kinematiske kontrol af hver frihedsgrad, i henhold til hver arm, ved at spille et videospil ved hjælp af en inertisensor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 dags præstationsændringer
Tidsramme: dag 2
|
Baseret på den forventede bane og den faktiske bane for videospillet, vil forskellen mellem disse baner blive beregnet for at sammenligne ændringerne af hver trænet DoF mellem præstationen udført i begyndelsen af en træningsdag, ved slutningen af den samme dag og mellem den anden dag (retentionstest).
|
dag 2
|
|
3 dages præstationsændringer
Tidsramme: dag 4
|
Baseret på den forventede bane og den faktiske bane for videospillet, vil forskellen mellem disse baner blive beregnet for at sammenligne ændringerne for hver trænet DoF t begyndelsen af den første træningsdag og efter at have gennemført de fire dages træning.
|
dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 dag glathed ændringer
Tidsramme: dag 2
|
baseret på accelerationsdataene analyseres ændringen mellem dag et og to i glatheden af bevægelsen af hver DoF
|
dag 2
|
|
3 dages glathedsændringer
Tidsramme: dag 4
|
baseret på accelerationsdataene vil ændringen mellem dag et og fire i glatheden af bevægelsen af hver DoF blive analyseret
|
dag 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Trinidad Bruna-Melo, MSc, Universitat de Valencia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- interference_stroke
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .