- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06249737
Interférence pendant l'apprentissage moteur de différents degrés de liberté dans le membre supérieur parétique des personnes ayant subi un AVC
La rééducation post-AVC du membre supérieur constitue un défi en neurorééducation. Un entraînement sélectif de différents degrés de liberté (entraînement de mouvements monoarticulaires spécifiques et dans un plan de mouvement du membre supérieur) pour obtenir une véritable récupération pourrait être une bonne approche. Cependant, on ne sait pas comment l'entraînement doit être structuré pour éviter les interférences entre les différents mouvements entraînés, entravant le processus d'apprentissage moteur lors de la neurorééducation. Cette recherche vise à déterminer l'effet sur la performance et le contrôle cinématique d'une tâche de contrôle sélectif des mouvements au cours d'un ou trois jours d'entraînement de 2 degrés de liberté différents, proches ou distants dans la représentation corticale, du membre supérieur chez les personnes atteintes de formes subaiguës précoces et phase chronique de l’AVC.
L'hypothèse est que dans le membre supérieur des survivants d'un AVC en phase subaiguë ou chronique, l'apprentissage d'un DoF cible est interféré par l'entraînement d'un autre DoF de la même articulation. En revanche, l’apprentissage de 1 DoF à partir d’une articulation différente et distante n’interfère pas avec l’apprentissage du DoF cible lors d’une séance d’entraînement. De même, cette interférence est diminuée lors de plusieurs séances d'entraînement. En revanche, en phase post-AVC précoce, dans les 5 premières semaines, le gain en contrôle cinématique de chaque DoF contrôlé est plus important que dans les phases post-AVC ultérieures (entre 9 à 12 semaines d'évolution ou phase chronique).
Un plan expérimental de 4 jours d'entraînement, d'environ 60 minutes par jour, sera réalisé chez des personnes qui se trouvent dans les 3 premiers mois après un accident vasculaire cérébral ou dans un stade chronique. Il y aura 3 groupes d'intervention qui entraîneront le mouvement de flexion de l'épaule du membre supérieur parétique et un autre mouvement, qui peut être du même membre supérieur affecté ou d'un autre du membre inférieur controlatéral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rééducation post-AVC du membre supérieur constitue un défi en neurorééducation. Un entraînement sélectif de différents degrés de liberté (entraînement de mouvements monoarticulaires spécifiques et dans un plan de mouvement du membre supérieur) pour obtenir une véritable récupération pourrait être une bonne approche. Cependant, on ne sait pas comment l'entraînement doit être structuré pour éviter les interférences entre les différents mouvements entraînés, entravant le processus d'apprentissage moteur lors de la neurorééducation.
L'objectif est de déterminer l'effet sur la performance et le contrôle cinématique d'une tâche sélective de contrôle des mouvements lors de l'entraînement de 2 degrés de liberté différents, proches ou distants en représentation corticale, du membre supérieur chez les personnes atteintes précocement (dans les 5 premières semaines et entre 9 à 12 semaines) et accident vasculaire cérébral subaigu chronique.
L'hypothèse est que dans le membre supérieur des survivants d'un AVC en phase subaiguë ou chronique, l'apprentissage d'un DoF cible est interféré par l'entraînement d'un autre DoF de la même articulation. En revanche, l’apprentissage de 1 DoF à partir d’une articulation différente et distante n’interfère pas avec l’apprentissage du DoF cible lors d’une séance d’entraînement. De même, cette interférence est diminuée lorsque plusieurs séances d'entraînement sont effectuées. En revanche, dans les stades précoces post-AVC, dans les 5 premières semaines, le gain en contrôle cinématique de chaque DoF contrôlé est plus important que dans les stades ultérieurs post-AVC (entre 9 à 12 semaines d'évolution ou stades chroniques).
Un plan expérimental de 4 jours de formation, d'environ 60 minutes par jour, répartis en 3 jours de formation (jours 1, 2 et 3) et 2 jours d'évaluation (jours 2 et 4) sera réalisé chez des personnes qui sont dans les 3 premiers mois après un accident vasculaire cérébral ou dans une phase chronique. Chaque groupe de temps d'évolution différents aura 3 groupes d'intervention où ils entraîneront le mouvement des différents DoF du membre supérieur affecté ou avec un autre effecteur pour maintenir la dose de pratique parmi tous les groupes. Une randomisation sera effectuée pour répartir les participants dans les différents groupes d'intervention.
Le DoF d’intérêt (cible DoF) est la flexo-extension de l’épaule. Le premier groupe, le groupe témoin : entraînera la cible DoF et la flexion dorsi-cheville DoF du membre inférieur controlatéral. Le deuxième groupe, le groupe d'interférence proximale, entraînera la cible DoF et le DoF d'abduction-adduction de l'épaule. Le troisième groupe, le groupe d'interférence distale, entraînera la cible DoF et le DoF de flexo-extension du poignet.
La formation sera réalisée par un jeu vidéo contrôlé par le signal d'accélération d'un capteur inertiel. La personne par mouvement sélectif de chaque DoF doit suivre la trajectoire d'une sinusoïde.
Pour atteindre l'objectif de cette étude, les performances et les variables cinématiques du mouvement obtenu lors de l'entraînement (jours 1, 2 et 3 du protocole) et dans les tests de rétention (jours 2 et 4 du protocole) seront analysés.
Le recrutement se fera dans l'Unité des Lésions Cérébrales Acquises de l'Hôpital Général de Valence et dans la Faculté de Physiothérapie de l'Université de Valence.
Afin de répondre à l'hypothèse de l'étude, deux variables seront examinées :
- Changements de performance associés à l'erreur de trajectoire : en fonction de la trajectoire attendue et de la trajectoire réalisée, la différence entre la trajectoire attendue et celle réalisée sera calculée pour pouvoir comparer les changements entre le début de l'entraînement, la fin de formation et les tests de rétention de chaque DoF formé.
- Cinématique : sur la base des données d'accélération fournies par le capteur inertiel, une analyse de la fluidité du mouvement sera effectuée, en la comprenant comme une qualité liée à la continuité ou à l'intermittence du mouvement pour déterminer les changements spécifiques associés au contrôle cinématique de chaque DoF entraîné.
Pour les données de performance et de contrôle cinématique, une analyse de la variance des mesures répétées de 2 facteurs (temps et intervention) devrait être effectuée, si les données ont une distribution normale. La sphéricité et l'homogénéité des données seront analysées et la taille de l'effet sera rapportée. Ensuite, une analyse post hoc sera réalisée à l'aide du test de Bonferroni. Le niveau de signification statistique aura une valeur p de 0,05.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Trinidad Bruna-Melo, MSc
- Numéro de téléphone: +34657278264
- E-mail: tribrume@uv.alumni.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: María Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
- Numéro de téléphone: +34672423273
Lieux d'étude
-
-
-
Valencia, Espagne, 46014
- Recrutement
- Unitat de dany Cerebral Adquirit
-
Contact:
- Sara Torromé, PT
- Numéro de téléphone: 627706905
- E-mail: saratorromebelda@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Sara Torromé Belda, PT
-
Sous-enquêteur:
- Itziar Toribio Aliende, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Ainara Lominchar Iparraguirre, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Rocío Puerta de Diego, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Trinidad Bruna Melo, MSc
-
-
Valencia
-
Valence, Valencia, Espagne, 46010
- Recrutement
- Universitat de Valencia
-
Contact:
- Maria Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
-
Chercheur principal:
- Trinidad Bruna-Melo, MSc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'AVC
- Force musculaire selon l'échelle MRC de 2 ou plus dans les muscles fléchisseurs de l'épaule, abducteurs de l'épaule et extenseurs du poignet.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une autre maladie neurologique ou musculo-squelettique affectant la mobilité du membre supérieur parétique
- Incapacité de suivre les instructions
- Spasticité classée 3 ou plus sur l'échelle d'Ashworth modifiée des muscles fléchisseurs du membre supérieur
- Signes de lésions cérébelleuses telles que la présence d'ataxie ou de dysmétrie dans le membre supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de contrôle
Ce groupe entraînera la cible DoF (flexo-extension de l'épaule) et la flexion DoF dorsi-cheville du membre inférieur controlatéral.
|
Chaque participant s'entraînera au contrôle cinématique de chaque degré de liberté, en fonction de chaque bras, en jouant à un jeu vidéo utilisant un capteur inertiel.
|
|
Expérimental: Groupe d'interférence proximale
Ce groupe entraînera la cible DoF et le DoF d'abduction-adduction de l'épaule.
|
Chaque participant s'entraînera au contrôle cinématique de chaque degré de liberté, en fonction de chaque bras, en jouant à un jeu vidéo utilisant un capteur inertiel.
|
|
Expérimental: Groupe d'interférence distale
Ce groupe entraînera le DoF Tf et le DoF flexion-extension du poignet.
|
Chaque participant s'entraînera au contrôle cinématique de chaque degré de liberté, en fonction de chaque bras, en jouant à un jeu vidéo utilisant un capteur inertiel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des performances en 1 jour
Délai: jour 2
|
Sur la base de la trajectoire attendue et de la trajectoire réelle du jeu vidéo, la différence entre ces trajectoires sera calculée pour comparer les changements de chaque DoF entraîné entre la performance réalisée au début d'une journée d'entraînement, à la fin de cette même journée et entre le deuxième jour (test de rétention).
|
jour 2
|
|
Modifications des performances sous 3 jours
Délai: jour 4
|
Sur la base de la trajectoire attendue et de la trajectoire réelle du jeu vidéo, la différence entre ces trajectoires sera calculée pour comparer les changements de chaque DoF entraîné au début du premier jour de formation et après avoir terminé les quatre jours de formation.
|
jour 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements de douceur en 1 jour
Délai: jour 2
|
sur la base des données d'accélémétrie, le changement entre le premier et le deuxième jour de la fluidité du mouvement de chaque DoF sera analysé
|
jour 2
|
|
3 jours de changements de douceur
Délai: jour 4
|
sur la base des données d'accélémétrie, le changement entre le premier et le quatrième jour de la fluidité du mouvement de chaque DoF sera analysé
|
jour 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Trinidad Bruna-Melo, MSc, Universitat de Valencia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- interference_stroke
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .