Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interferencia a különböző szabadsági fokok motoros tanulása során a szélütésben szenvedő emberek paretikus felső végtagjában

2024. január 31. frissítette: M Luz Sanchez, University of Valencia

A felső végtag stroke utáni rehabilitációja kihívást jelent a neurorehabilitációban. Jó megközelítés lehet a különböző szabadsági fokok szelektív edzése (specifikus monoartikuláris mozgások és a felső végtag egy mozgássíkjában történő edzése) a valódi felépülés elérése érdekében. Nem ismert azonban, hogy az edzést hogyan kell felépíteni, hogy elkerüljük a különböző edzett mozgások közötti interferenciát, ami akadályozza a motoros tanulási folyamatot a neurorehabilitáció során. A kutatás célja egy szelektív mozgásszabályozási feladat teljesítményére és kinematikai vezérlésére gyakorolt ​​hatásának meghatározása kortikális reprezentációban közeli vagy távoli, két különböző szabadsági fokon végzett, kortikális reprezentációban közeli vagy távoli edzés során a felső végtag korai szubakut ill. a stroke krónikus fázisa.

A hipotézis az, hogy a szubakut vagy krónikus fázisú stroke-túlélők felső végtagjaiban az 1 cél-DoF megtanulását zavarja ugyanazon ízület másik DoF-ének edzése. Ezzel szemben 1 DoF tanulása egy másik, távoli ízületből nem zavarja a cél DoF megtanulását az edzés során. Hasonlóképpen, ez az interferencia több edzés során csökken. Másrészt, a korai poszt-stroke fázisban, az első 5 héten belül, az egyes szabályozott DoF kinematikai kontrolljának növekedése nagyobb, mint a későbbi stroke utáni fázisokban (9-12 hetes evolúció vagy krónikus fázis).

4 napos, körülbelül napi 60 perces edzés kísérleti tervet hajtanak végre olyan embereken, akik a stroke utáni első 3 hónapban vagy krónikus stádiumban vannak. 3 intervenciós csoport lesz, amelyek a pareticus felső végtag vállhajlító mozgását és egy másik mozgást oktatják, amely lehet ugyanazon érintett felső végtag vagy az ellenoldali alsó végtag másik mozgása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felső végtag stroke utáni rehabilitációja kihívást jelent a neurorehabilitációban. Jó megközelítés lehet a különböző szabadsági fokok szelektív edzése (specifikus monoartikuláris mozgások és a felső végtag egy mozgássíkjában történő edzése) a valódi felépülés elérése érdekében. Nem ismert azonban, hogy az edzést hogyan kell felépíteni, hogy elkerüljük a különböző edzett mozgások közötti interferenciát, ami akadályozza a motoros tanulási folyamatot a neurorehabilitáció során.

A cél egy szelektív mozgásszabályozási feladat teljesítményére és kinematikai vezérlésére gyakorolt ​​hatásának meghatározása kortikális reprezentációban közeli vagy távoli, felső végtag 2 különböző szabadsági fokának edzése során kortikális (az első 5 héten belül és között) végzett személyeknél. 9-12 hét) és krónikus szubakut stroke.

A hipotézis az, hogy a szubakut vagy krónikus fázisú stroke-túlélők felső végtagjaiban az 1 cél-DoF megtanulását zavarja ugyanazon ízület másik DoF-ének edzése. Ezzel szemben 1 DoF tanulása egy másik, távoli ízületből nem zavarja a cél DoF megtanulását az edzés során. Hasonlóképpen ez az interferencia csökken, ha több edzést hajtanak végre. Másrészt, a korai post-stroke szakaszokban, az első 5 héten belül, az egyes szabályozott DoF kinematikai kontrollja nagyobb, mint a későbbi stroke utáni szakaszokban (9-12 hetes evolúció vagy krónikus szakaszok).

Egy 4 napos, körülbelül napi 60 perces képzésből álló kísérleti terv, amely 3 napos képzésben (1., 2. és 3. nap) és 2 napos értékelésben (2. és 4. nap) oszlik el embereken. akik a stroke utáni első 3 hónapon belül vagy krónikus stádiumban vannak. Minden különböző evolúciós idővel rendelkező csoportnak 3 intervenciós csoportja lesz, ahol az érintett felső végtag különböző DoF-einek mozgását oktatják, vagy egy másik effektorral, hogy fenntartsák a gyakorlati dózist az összes csoport között. Véletlenszerű besorolást hajtanak végre a résztvevők különböző intervenciós csoportokba való elosztására.

Az érdeklődésre számot tartó DoF (DoF target) a váll flexo-extenziója. Az első csoport, a kontrollcsoport: az ellenoldali alsó végtag DoF célpontját és DoF dorsi-boka flexióját edzi. A második csoport, a proximális interferencia csoport a DoF célpontot és a váll abdukciós-addukciós DoF-et edzi. A harmadik csoport, a disztális interferencia csoport a DoF célpontot és a csukló flexo-extension DoF-et edzi.

Az edzést egy videojáték fogja végrehajtani, amelyet egy inerciális érzékelő gyorsulási jele vezérel. Az egyes DoF-ek szelektív mozgásával a személynek egy szinuszoid pályáját kell követnie.

A jelen tanulmány céljának elérése érdekében a képzés során (a protokoll 1., 2. és 3. napja), valamint a retenciós teszteken (a protokoll 2. és 4. napja) kapott mozgás teljesítmény- és kinematikai változóit elemzik.

A toborzás a valenciai általános kórház szerzett agysérülési osztályán és az Universitat de Valencia fizioterápiás karán történik.

A tanulmányi hipotézis megválaszolásához két változót vizsgálunk meg:

  1. A pálya hibájával összefüggő teljesítményváltozások: a várható pálya és a megvalósult pálya alapján kiszámítjuk a várható és a megvalósult pálya közötti különbséget, hogy össze lehessen hasonlítani az edzés kezdete, vége közötti változásokat. képzés és minden egyes képzett DoF megtartási tesztje.
  2. Kinematika: a tehetetlenségi érzékelő által szolgáltatott gyorsulási adatok alapján a mozgás simaságának elemzésére kerül sor, a mozgás folytonosságához vagy szakaszosságához kapcsolódó minőségként értelmezve a mozgáshoz kapcsolódó konkrét változásokat. minden betanított DoF kinematikus vezérlése.

Mind a teljesítmény, mind a kinematikai kontroll adatok esetében 2 tényező (idő és beavatkozás) ismételt méréseinek varianciaanalízise várható, ha az adatok normális eloszlásúak. Elemezzük az adatok szferikusságát és homogenitását, és közöljük a hatás méretét. Ezután a Bonferroni-teszt segítségével post hoc elemzést végeznek. A statisztikai szignifikancia szintje p-értéke 0,05 lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: María Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
  • Telefonszám: +34672423273

Tanulmányi helyek

      • Valencia, Spanyolország, 46014
        • Toborzás
        • Unitat de dany Cerebral Adquirit
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sara Torromé Belda, PT
        • Alkutató:
          • Itziar Toribio Aliende, MSc
        • Alkutató:
          • Ainara Lominchar Iparraguirre, MSc
        • Alkutató:
          • Rocío Puerta de Diego, MSc
        • Alkutató:
          • Trinidad Bruna Melo, MSc
    • Valencia
      • Valence, Valencia, Spanyolország, 46010
        • Toborzás
        • Universitat de València
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maria Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
        • Kutatásvezető:
          • Trinidad Bruna-Melo, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke diagnózisa
  • Izomerő az MRC skála szerint 2 vagy több a vállhajlító, a vállrabló és a csuklófeszítő izmokban.

Kizárási kritériumok:

  • Más neurológiai vagy mozgásszervi betegség jelenléte, amely befolyásolja a felső végtag paretikus mobilitását
  • Képtelenség követni az utasításokat
  • A felső végtag hajlító izmainak Módosított Ashworth-skáláján 3-as vagy több fokozatú görcsösség
  • kisagyi károsodás jelei, például ataxia vagy diszmetria jelenléte a felső végtagon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Ez a csoport az ellenoldali alsó végtag DoF célpontját (váll flexo-extension) és DoF dorsi-boka flexióját edzi.
Minden résztvevő edzi az egyes szabadsági fokok kinematikai irányítását, az egyes karoknak megfelelően, videojátékot játszva inerciális érzékelővel.
Kísérleti: Proximális interferencia csoport
Ez a csoport edzi a DoF célpontot és a vállrablás-addukciós DoF-et.
Minden résztvevő edzi az egyes szabadsági fokok kinematikai irányítását, az egyes karoknak megfelelően, videojátékot játszva inerciális érzékelővel.
Kísérleti: Distális interferencia csoport
Ez a csoport a DoF Tf-et és a csuklóhajlítás-nyújtó DoF-et edzi.
Minden résztvevő edzi az egyes szabadsági fokok kinematikai irányítását, az egyes karoknak megfelelően, videojátékot játszva inerciális érzékelővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1 napos teljesítményváltozások
Időkeret: 2. nap
A várható pálya és a videojáték tényleges pályája alapján kiszámítják a pályák közötti különbséget, hogy összehasonlítsák az egyes betanított DoF-ek változásait egy edzésnap elején, ugyanazon nap végén, valamint a második nap között (retenciós teszt).
2. nap
3 napos teljesítményváltozások
Időkeret: 4. nap
A várható pálya és a videojáték tényleges pályája alapján kiszámítják a pályák közötti különbséget, hogy összehasonlítsák az egyes betanított DoF-ek változásait az edzés első napjának kezdetén és a négy napos edzés befejezése után.
4. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1 napos simaságváltozások
Időkeret: 2. nap
a gyorsulási adatok alapján elemzik az egyes DoF-ek mozgásának simaságának változását az első és a második nap között.
2. nap
3 napos simaságváltozások
Időkeret: 4. nap
a gyorsulási adatok alapján elemzik az egyes DoF-ek mozgásának simaságának változását az első és a negyedik nap között.
4. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Trinidad Bruna-Melo, MSc, Universitat de València

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

egyelőre nem tervezik az IPD-t más kutatók számára elérhetővé tenni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Kiképzés

3
Iratkozz fel