- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06249737
뇌졸중 환자의 마비성 상지의 다양한 자유도에 대한 운동 학습 중 간섭
뇌졸중 후 상지 재활은 신경 재활에 있어서 어려운 과제입니다. 진정한 회복을 달성하기 위해 다양한 자유도의 선택적 훈련(특정 단일 관절 운동 및 상지의 한 평면 운동 훈련)이 좋은 접근 방식이 될 수 있습니다. 그러나 훈련된 다양한 동작 간의 간섭을 방지하고 신경 재활 중 운동 학습 과정을 방해하지 않도록 훈련을 어떻게 구성해야 하는지는 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 초기 아급성 및 급성 질환을 앓는 사람들의 상지 피질 표현에서 가깝거나 먼 두 가지 자유도에 대한 1~3일 훈련 동안 선택적 움직임 제어 작업의 성능 및 운동학적 제어에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 뇌졸중의 만성기.
가설은 아급성 또는 만성기 뇌졸중 생존자의 상지에서 동일한 관절의 다른 DoF를 훈련함으로써 1개의 목표 DoF를 학습하는 것이 방해된다는 것입니다. 대조적으로, 멀리 떨어져 있는 다른 관절에서 1 DoF를 학습해도 훈련 세션에서 목표 DoF를 학습하는 데 방해가 되지 않습니다. 마찬가지로, 이러한 간섭은 여러 훈련 세션에서 감소됩니다. 반면, 뇌졸중 후 초기 단계인 첫 5주 이내에 제어된 각 DoF의 운동학적 제어의 이득은 뇌졸중 후 단계(진화 또는 만성 단계의 9~12주 사이)보다 더 큽니다.
하루에 약 60분씩 4일간 훈련하는 실험 설계는 뇌졸중 후 첫 3개월 이내 또는 만성 단계에 있는 사람들을 대상으로 수행됩니다. 마비된 상지의 어깨 굴곡 운동을 훈련하는 3개의 개입 그룹이 있을 것이며, 또 다른 운동은 영향을 받은 동일한 상지 또는 반대측 하지의 또 다른 운동이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 상지 재활은 신경 재활에 있어서 어려운 과제입니다. 진정한 회복을 달성하기 위해 다양한 자유도의 선택적 훈련(특정 단일 관절 운동 및 상지의 한 평면 운동 훈련)이 좋은 접근 방식이 될 수 있습니다. 그러나 훈련된 다양한 동작 간의 간섭을 방지하고 신경 재활 중 운동 학습 과정을 방해하지 않도록 훈련을 어떻게 구성해야 하는지는 알려져 있지 않습니다.
목표는 초기(첫 5주 이내 및 9~12주) 및 만성 아급성 뇌졸중.
가설은 아급성 또는 만성기 뇌졸중 생존자의 상지에서 동일한 관절의 다른 DoF를 훈련함으로써 1개의 목표 DoF를 학습하는 것이 방해된다는 것입니다. 대조적으로, 멀리 떨어져 있는 다른 관절에서 1 DoF를 학습해도 훈련 세션에서 목표 DoF를 학습하는 데 방해가 되지 않습니다. 마찬가지로, 여러 훈련 세션을 수행하면 이러한 간섭이 줄어듭니다. 반면에, 뇌졸중 후 초기 단계에서 처음 5주 이내에 제어된 각 DoF의 운동학적 제어의 이득은 뇌졸중 후 단계(진화 또는 만성 단계의 9~12주 사이)보다 더 큽니다.
3일간의 훈련(1일, 2일, 3일)과 2일의 평가(2일과 4일)로 나누어 하루 약 60분씩 4일간 훈련하는 실험 설계가 사람들을 대상으로 수행됩니다. 뇌졸중 발생 후 3개월 이내 또는 만성기인 사람. 서로 다른 진화 시간의 각 그룹에는 영향을 받은 상지의 서로 다른 DoF의 움직임을 훈련하거나 모든 그룹 사이에서 연습 선량을 유지하기 위해 다른 이펙터를 사용하여 훈련하는 3개의 개입 그룹이 있습니다. 참가자를 다양한 개입 그룹에 배포하기 위해 무작위화가 수행됩니다.
관심 DoF(DoF 목표)는 어깨 굴곡 확장입니다. 첫 번째 그룹인 대조군: 반대쪽 하지의 DoF 목표와 DoF 배측 발목 굴곡을 훈련합니다. 두 번째 그룹인 근위 간섭 그룹은 DoF 목표와 어깨 외전-내전 DoF를 훈련합니다. 세 번째 그룹인 원위 간섭 그룹은 DoF 목표와 손목 굴근 확장 DoF를 훈련합니다.
훈련은 관성 센서의 가속 신호에 의해 제어되는 비디오 게임으로 수행됩니다. 각 DoF의 선택적인 움직임에 의해 사람은 정현파의 궤적을 따라야 합니다.
이 연구의 목적을 달성하기 위해 훈련(프로토콜의 1, 2, 3일)과 유지 테스트(프로토콜의 2, 4일) 동안 얻은 움직임의 성능 및 운동학적 변수를 분석합니다.
모집은 발렌시아 종합병원의 후천성 뇌손상 부서와 발렌시아 대학의 물리치료부에서 진행됩니다.
연구 가설에 답하기 위해 두 가지 변수를 조사합니다.
- 궤적 오류에 따른 성능 변화: 예상 궤적과 실현 궤적을 기반으로 예상 궤적과 실현 궤적의 차이를 계산하여 훈련 시작과 종료 사이의 변화를 비교할 수 있습니다. 훈련된 각 DoF의 훈련 및 유지 테스트.
- 운동학: 관성 센서에 의해 전달된 가속도 데이터를 기반으로 움직임의 부드러움에 대한 분석이 수행되며, 이를 움직임의 연속성 또는 간헐성과 관련된 품질로 이해하여 움직임과 관련된 구체적인 변화를 결정합니다. 훈련된 각 DoF의 운동학적 제어.
성능 및 운동학적 제어 데이터 모두에 대해 데이터가 정규 분포를 갖는 경우 두 가지 요소(시간 및 개입)의 반복 측정에 대한 분산 분석이 수행될 것으로 예상됩니다. 데이터의 구형성과 균질성을 분석하고 효과 크기를 보고합니다. 그런 다음 Bonferroni 테스트를 사용하여 사후 분석을 수행합니다. 통계적 유의성 수준은 p-값이 0.05입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Trinidad Bruna-Melo, MSc
- 전화번호: +34657278264
- 이메일: tribrume@uv.alumni.es
연구 연락처 백업
- 이름: María Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
- 전화번호: +34672423273
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46014
- 모병
- Unitat de dany Cerebral Adquirit
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연락하다:
- Sara Torromé, PT
- 전화번호: 627706905
- 이메일: saratorromebelda@gmail.com
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수석 연구원:
- Sara Torromé Belda, PT
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부수사관:
- Itziar Toribio Aliende, MSc
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부수사관:
- Ainara Lominchar Iparraguirre, MSc
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부수사관:
- Rocío Puerta de Diego, MSc
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부수사관:
- Trinidad Bruna Melo, MSc
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Valencia
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Valence, Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Universitat de Valencia
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연락하다:
- Maria Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
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수석 연구원:
- Trinidad Bruna-Melo, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단
- 어깨 굴곡근, 어깨 외전근 및 손목 신근 근육의 MRC 척도 2 이상에 따른 근력.
제외 기준:
- 마비된 상지의 가동성에 영향을 미치는 다른 신경학적 또는 근골격계 질환의 존재
- 지시를 따르지 못함
- 상지 굴근 근육의 Modified Ashworth 등급에서 3 이상의 경직 등급
- 상지의 운동실조 또는 운동실조와 같은 소뇌 손상의 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컨트롤 그룹
이 그룹은 반대쪽 하지의 DoF 목표(어깨 굴곡 확장)와 DoF 배측 발목 굴곡을 훈련합니다.
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각 참가자는 관성 센서를 사용하여 비디오 게임을 플레이하면서 각 팔에 따라 각 자유도에 대한 운동학적 제어를 훈련합니다.
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실험적: 근위 간섭 그룹
이 그룹은 DoF 목표와 어깨 외전-내전 DoF를 훈련합니다.
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각 참가자는 관성 센서를 사용하여 비디오 게임을 플레이하면서 각 팔에 따라 각 자유도에 대한 운동학적 제어를 훈련합니다.
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실험적: 원위 간섭 그룹
이 그룹은 DoF Tf와 손목 굴곡-신전 DoF를 훈련합니다.
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각 참가자는 관성 센서를 사용하여 비디오 게임을 플레이하면서 각 팔에 따라 각 자유도에 대한 운동학적 제어를 훈련합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1일 실적 변화
기간: 2일차
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비디오 게임의 예상 궤적과 실제 궤적을 기반으로 이러한 궤적 간의 차이를 계산하여 훈련 시작일과 당일 종료 시 수행된 성능 간의 훈련된 각 DoF의 변화를 비교합니다. 둘째 날(유지 테스트) 사이.
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2일차
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3일 실적 변화
기간: 4일차
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비디오 게임의 예상 궤적과 실제 궤적을 기반으로 이러한 궤적 간의 차이를 계산하여 훈련 첫날 시작 시와 4일 훈련 완료 후 각 훈련된 DoF의 변화를 비교합니다.
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4일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1일 매끄러움 변화
기간: 2일차
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가속도 데이터를 기반으로 1일차와 2일차 사이의 각 DoF 움직임의 부드러움 변화를 분석합니다.
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2일차
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3일간의 매끄러움 변화
기간: 4일차
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가속도 데이터를 기반으로 1일차와 4일차 사이의 각 DoF 움직임의 부드러움 변화를 분석합니다.
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4일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Trinidad Bruna-Melo, MSc, Universitat de Valencia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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