Häiriöt eri vapausasteiden motorisen oppimisen aikana aivohalvauksen saaneiden ihmisten pareettisissa yläraajoissa
Yläraajojen aivohalvauksen jälkeinen kuntoutus on haaste neurorehabilitaatiossa. Eri vapausasteiden valikoiva harjoittelu (spesifisten mononivelliikkeiden harjoittelu ja yläraajan yhdessä liiketasossa) todellisen palautumisen saavuttamiseksi voisi olla hyvä lähestymistapa. Ei kuitenkaan tiedetä, miten harjoitus tulisi järjestää, jotta vältetään häiriöt eri harjoitettujen liikkeiden välillä, mikä haittaisi motorista oppimisprosessia neurorehabilitaation aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää selektiivisen liikkeenohjaustehtävän vaikutus suorituskykyyn ja kinemaattiseen hallintaan yhden tai kolmen päivän harjoittelun aikana kahdella eri vapausasteessa, lähellä tai kaukana aivokuoren edustuksesta, ihmisillä, joilla on varhainen subakuutti ja aivohalvauksen krooninen vaihe.
Oletuksena on, että subakuutin tai kroonisen vaiheen aivohalvauksesta selviytyneiden yläraajoissa yhden kohde-DoF:n oppimista häiritsee harjoittelemalla toinen saman nivelen DoF. Sitä vastoin yhden DoF:n oppiminen eri, kaukaisesta nivelestä ei häiritse tavoite-DoF:n oppimista harjoittelussa. Samoin tämä häiriö vähenee useilla harjoituksilla. Toisaalta varhaisessa aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa, ensimmäisten 5 viikon aikana, kunkin kontrolloidun DoF:n kinemaattisen kontrollin vahvistuminen on suurempi kuin myöhemmissä aivohalvauksen jälkeisissä vaiheissa (9-12 viikon evoluution tai kroonisen vaiheen välillä).
Kokeellinen 4 päivän harjoittelusuunnitelma, joka kestää noin 60 minuuttia päivässä, suoritetaan ihmisille, jotka ovat kolmen ensimmäisen kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen tai kroonisessa vaiheessa. Mukana on 3 interventioryhmää, jotka harjoittelevat pareettisen yläraajan olkapään koukistusliikettä ja toista liikettä, joka voi olla samasta vaurioituneesta yläraaajasta tai toisesta vastakkaiselta alaraajalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yläraajojen aivohalvauksen jälkeinen kuntoutus on haaste neurorehabilitaatiossa. Eri vapausasteiden valikoiva harjoittelu (spesifisten mononivelliikkeiden harjoittelu ja yläraajan yhdessä liiketasossa) todellisen palautumisen saavuttamiseksi voisi olla hyvä lähestymistapa. Ei kuitenkaan tiedetä, miten harjoitus tulisi järjestää, jotta vältetään häiriöt eri harjoitettujen liikkeiden välillä, mikä haittaisi motorista oppimisprosessia neurorehabilitaation aikana.
Tavoitteena on määrittää selektiivisen liikkeenohjaustehtävän vaikutus suorituskykyyn ja kinemaattiseen ohjaukseen 2:n eri vapausasteen harjoittelun aikana, aivokuoren esityksessä lähellä tai kaukana, yläraajoista henkilöillä, joilla on varhainen (5 ensimmäisen viikon aikana ja välillä). 9-12 viikkoa) ja krooninen subakuutti aivohalvaus.
Oletuksena on, että subakuutin tai kroonisen vaiheen aivohalvauksesta selviytyneiden yläraajoissa yhden kohde-DoF:n oppimista häiritsee harjoittelemalla toinen saman nivelen DoF. Sitä vastoin yhden DoF:n oppiminen eri, kaukaisesta nivelestä ei häiritse tavoite-DoF:n oppimista harjoittelussa. Samoin tämä häiriö vähenee, kun suoritetaan useita harjoituksia. Toisaalta varhaisissa aivohalvauksen jälkeisissä vaiheissa, ensimmäisten 5 viikon aikana, kunkin kontrolloidun DoF:n kinemaattisen kontrollin vahvistuminen on suurempi kuin myöhemmissä aivohalvauksen jälkeisissä vaiheissa (9-12 viikon evoluution tai kroonisten vaiheiden välillä).
Ihmisillä toteutetaan kokeellinen 4 päivän koulutus, noin 60 minuuttia päivässä ja jotka jakautuvat 3 päivän koulutukseen (päivät 1, 2 ja 3) ja 2 päivän arviointiin (päivät 2 ja 4). jotka ovat kolmen ensimmäisen kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen tai kroonisessa vaiheessa. Jokaisella eri evoluutioaikojen ryhmällä on 3 interventioryhmää, joissa he harjoittelevat sairastuneen yläraajan eri DoF-liikettä tai toisella efektorilla harjoitusannoksen ylläpitämiseksi kaikkien ryhmien kesken. Satunnaistaminen suoritetaan osallistujien jakamiseksi eri interventioryhmiin.
Kiinnostava DoF (DoF target) on olkapään flekso-ojennus. Ensimmäinen ryhmä, kontrolliryhmä: harjoittelee kontralateraalisen alaraajan DoF-kohdetta ja DoF-dorsi-nilkka-taivutusta. Toinen ryhmä, proksimaalinen häiriöryhmä, harjoittelee DoF-kohdetta ja olkapään abduktio-adduktio-DoF:ää. Kolmas ryhmä, distaalinen interferenssiryhmä, harjoittelee DoF-kohdetta ja ranteen flekso-extension DoF:ää.
Harjoittelu suoritetaan videopelillä, jota ohjataan inertia-anturin kiihtyvyyssignaalilla. Jokaisen DoF:n valikoivalla liikkeellä henkilön on seurattava sinusoidin lentorataa.
Tämän tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi analysoidaan harjoittelun aikana (protokollan päivät 1, 2 ja 3) sekä retentiokokeissa (protokollan päivät 2 ja 4) saadut liikkeen suorituskyky- ja kinemaattiset muuttujat.
Rekrytointi suoritetaan Valencian yleissairaalan hankittujen aivovaurioiden yksikössä ja Universitat de Valencian fysioterapiatieteellisessä tiedekunnassa.
Tutkimushypoteesiin vastaamiseksi tarkastellaan kahta muuttujaa:
- Liikeradan virheeseen liittyvät suorituskyvyn muutokset: odotetun liikeradan ja toteutuneen lentoradan perusteella lasketaan ero odotetun ja toteutuneen lentoradan välillä, jotta voidaan verrata muutoksia harjoituksen alun ja lopun välillä. kunkin koulutetun DoF:n koulutus ja säilytystestit.
- Kinematiikka: inertia-anturin toimittamien kiihtyvyystietojen perusteella tehdään liikkeen tasaisuuden analyysi, joka ymmärretään liikkeen jatkuvuuteen tai katkonaisuuteen liittyvänä ominaisuutena, jotta voidaan määrittää liikkeen sujuvuus. kunkin koulutetun DoF:n kinemaattinen ohjaus.
Sekä suorituskyvyn että kinemaattisten kontrollitietojen osalta odotetaan suoritettavan kahden tekijän (aika ja interventio) toistuvien mittareiden varianssianalyysi, jos tiedoilla on normaalijakauma. Aineiston palloisuus ja homogeenisuus analysoidaan ja vaikutuksen koko raportoidaan. Sitten suoritetaan post hoc -analyysi käyttämällä Bonferroni-testiä. Tilastollisen merkitsevyyden tason p-arvo on 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trinidad Bruna-Melo, MSc
- Puhelinnumero: +34657278264
- Sähköposti: tribrume@uv.alumni.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: María Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
- Puhelinnumero: +34672423273
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46014
- Rekrytointi
- Unitat de dany Cerebral Adquirit
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Torromé, PT
- Puhelinnumero: 627706905
- Sähköposti: saratorromebelda@gmail.com
-
Päätutkija:
- Sara Torromé Belda, PT
-
Alatutkija:
- Itziar Toribio Aliende, MSc
-
Alatutkija:
- Ainara Lominchar Iparraguirre, MSc
-
Alatutkija:
- Rocío Puerta de Diego, MSc
-
Alatutkija:
- Trinidad Bruna Melo, MSc
-
-
Valencia
-
Valence, Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Universitat de Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
-
Päätutkija:
- Trinidad Bruna-Melo, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi
- Lihasvoima MRC-asteikon mukaan 2 tai enemmän olkapään koukistajalihaksissa, olkapään abduktorissa ja ranteen ojentajalihaksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muun neurologisen tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauden esiintyminen, joka vaikuttaa pareettisen yläraajan liikkuvuuteen
- Kyvyttömyys noudattaa ohjeita
- Spastisuus, joka on arvosana 3 tai enemmän yläraajan koukistuslihasten modifioidulla Ashworth-asteikolla
- Merkkejä pikkuaivovauriosta, kuten ataksia tai dysmetria yläraajoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä harjoittelee kontralateraalisen alaraajan DoF-kohdetta (olkapään flekso-extension) ja DoF-dorsi-nilkan koukistusta.
|
Jokainen osallistuja harjoittelee kunkin vapausasteen kinemaattista hallintaa kunkin käden mukaan pelaamalla videopeliä inertia-anturin avulla.
|
|
Kokeellinen: Proksimaalinen häiriöryhmä
Tämä ryhmä harjoittelee DoF-tavoitteen ja olkapään sieppauksen-adduktion DoF:ää.
|
Jokainen osallistuja harjoittelee kunkin vapausasteen kinemaattista hallintaa kunkin käden mukaan pelaamalla videopeliä inertia-anturin avulla.
|
|
Kokeellinen: Distaalinen häiriöryhmä
Tämä ryhmä harjoittelee DoF Tf:ää ja ranteen taivutus-extension DoF:ää.
|
Jokainen osallistuja harjoittelee kunkin vapausasteen kinemaattista hallintaa kunkin käden mukaan pelaamalla videopeliä inertia-anturin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 päivän suorituskyvyn muutokset
Aikaikkuna: päivä 2
|
Odotetun lentoradan ja videopelin todellisen lentoradan perusteella lasketaan näiden lentoratojen välinen ero, jotta voidaan verrata kunkin harjoitellun DoF:n muutoksia yhden harjoituspäivän alussa tehdyn suorituskyvyn ja saman päivän lopussa suoritetun suorituskyvyn välillä ja toisen päivän välillä (retentiokesti).
|
päivä 2
|
|
3 päivän suorituskyvyn muutokset
Aikaikkuna: päivä 4
|
Odotetun lentoradan ja videopelin todellisen lentoradan perusteella lasketaan näiden lentoratojen välinen ero, jotta voidaan verrata kunkin harjoitellun DoF:n muutoksia ensimmäisen harjoituspäivän alussa ja neljän harjoituspäivän jälkeen.
|
päivä 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 päivän sileys muuttuu
Aikaikkuna: päivä 2
|
kiihtyvyysmittaustietojen perusteella analysoidaan päivän ensimmäisen ja toisen välinen muutos kunkin DoF:n liikkeen sujuvuudessa
|
päivä 2
|
|
3 päivän tasaisuus muuttuu
Aikaikkuna: päivä 4
|
kiihtyvyysmittaustietojen perusteella analysoidaan kunkin DoF:n liikkeen tasaisuuden muutos päivän 1 ja 4 välillä.
|
päivä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Trinidad Bruna-Melo, MSc, Universitat de Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- interference_stroke
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .