Interferens under motorisk læring av forskjellige frihetsgrader i den paretiske øvre ekstremiteten til personer med hjerneslag
Post-slagrehabilitering av overekstremiteten er en utfordring ved nevrorehabilitering. Selektiv trening av ulike grader av frihet (trening av spesifikke monoartikulære bevegelser og i ett bevegelsesplan i overekstremiteten) for å oppnå ekte restitusjon kan være en god tilnærming. Det er imidlertid ikke kjent hvordan treningen skal struktureres for å unngå interferens mellom de ulike bevegelsene som trenes, og hindrer den motoriske læringsprosessen under nevrorehabilitering. Denne forskningen tar sikte på å bestemme effekten på ytelse og kinematisk kontroll av en selektiv bevegelseskontrolloppgave under en- eller tre-dagers trening av 2 forskjellige frihetsgrader, nær eller fjern i kortikal representasjon, av overekstremiteten hos personer med tidlig subakutt og kronisk fase av hjerneslag.
Hypotesen er at i overekstremiteten til overlevende av subakutt eller kronisk fase hjerneslag, blir læring av 1 mål DoF forstyrret ved å trene en annen DoF av samme ledd. Derimot vil det å lære 1 DoF fra et annet, fjernt ledd ikke forstyrre å lære målet DoF i en treningsøkt. På samme måte reduseres denne forstyrrelsen ved flere treningsøkter. På den annen side, i tidlig post-slagfase, innen de første 5 ukene, er gevinsten i kinematisk kontroll av hver kontrollert DoF større enn i senere post-slagfaser (mellom 9 til 12 uker med evolusjon eller kronisk fase).
Et eksperimentelt design på 4 dagers trening, på ca. 60 minutter per dag, vil bli utført hos personer som er innenfor de første 3 månedene etter hjerneslag eller i et kronisk stadium. Det vil være 3 intervensjonsgrupper som skal trene skulderfleksjonsbevegelsen av den paretiske overekstremiteten og en annen bevegelse, som kan være av samme affiserte overekstremitet eller en annen av den kontralaterale underekstremiteten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Post-slagrehabilitering av overekstremiteten er en utfordring ved nevrorehabilitering. Selektiv trening av ulike grader av frihet (trening av spesifikke monoartikulære bevegelser og i ett bevegelsesplan i overekstremiteten) for å oppnå ekte restitusjon kan være en god tilnærming. Det er imidlertid ikke kjent hvordan treningen skal struktureres for å unngå interferens mellom de ulike bevegelsene som trenes, og hindrer den motoriske læringsprosessen under nevrorehabilitering.
Målet er å bestemme effekten på ytelse og kinematisk kontroll av en selektiv bevegelseskontrolloppgave under trening av 2 forskjellige frihetsgrader, nær eller fjern i kortikal representasjon, av øvre ekstremitet hos personer med tidlig (innen de 5 første ukene og mellom 9 til 12 uker) og kronisk subakutt hjerneslag.
Hypotesen er at i overekstremiteten til overlevende av subakutt eller kronisk fase hjerneslag, blir læring av 1 mål DoF forstyrret ved å trene en annen DoF av samme ledd. Derimot vil det å lære 1 DoF fra et annet, fjernt ledd ikke forstyrre å lære målet DoF i en treningsøkt. På samme måte reduseres denne forstyrrelsen når flere treningsøkter utføres. På den annen side, i tidlige post-slagstadier, innen de første 5 ukene, er gevinsten i kinematisk kontroll av hver kontrollert DoF større enn i senere post-slagstadier (mellom 9 til 12 uker med evolusjon eller kroniske stadier).
Et eksperimentelt design av 4 dagers trening, på ca. 60 minutter per dag, som er fordelt på 3 dagers trening (dag 1, 2 og 3) og 2 dager med evaluering (dag 2 og 4) vil bli utført på mennesker som er innenfor de første 3 månedene etter et slag eller i et kronisk stadium. Hver gruppe med forskjellige utviklingstider vil ha 3 intervensjonsgrupper hvor de vil trene bevegelsen av forskjellige DoF av den berørte øvre ekstremitet eller med en annen effektor for å opprettholde praksisdosen blant alle grupper. Det vil bli utført en randomisering for å fordele deltakerne i de ulike intervensjonsgruppene.
DoF av interesse (DoF target) er skulder flexo-ekstensjon. Den første gruppen, kontrollgruppen: vil trene DoF-målet og DoF dorsi-ankelfleksjon av den kontralaterale underekstremiteten. Den andre gruppen, den proksimale interferensgruppen, vil trene DoF-målet og skulderabduksjon-adduksjon DoF. Den tredje gruppen, den distale interferensgruppen, vil trene DoF-målet og håndleddets flexo-extension DoF.
Treningen vil bli utført av et videospill, som styres av akselerasjonssignalet til en treghetssensor. Personen ved selektiv bevegelse av hver DoF må følge banen til en sinusoid.
For å oppnå målet med denne studien, vil ytelse og kinematiske variabler for bevegelsen oppnådd under treningen (dag 1, 2 og 3 i protokollen) og i retensjonstestene (dag 2 og 4 i protokollen) bli analysert.
Rekrutteringen vil bli utført i Acquired Brain Injury Unit av Hospital General fra Valencia og i fysioterapifakultetet ved Universitat de Valencia.
For å svare på studiens hypotese vil to variabler bli undersøkt:
- Endringer i ytelse knyttet til feilen i banen: basert på forventet bane og realisert bane vil forskjellen mellom forventet bane og den realiserte beregnes for å kunne sammenligne endringene mellom begynnelsen av treningen, slutten av trening og retensjonstestene for hver trente DoF.
- Kinematikk: basert på akselerasjonsdataene som leveres av treghetssensoren, vil en analyse av glattheten til bevegelsen bli utført, og forstå det som en kvalitet relatert til kontinuiteten eller intermittensen til bevegelsen for å bestemme de spesifikke endringene knyttet til bevegelsen. kinematisk kontroll av hver trent DoF.
For både ytelsesdata og kinematisk kontrolldata forventes det utført en analyse av variansen av gjentatte mål av 2 faktorer (tid og intervensjon), dersom dataene har normalfordeling. Sfærisiteten og homogeniteten til dataene vil bli analysert, og effektstørrelsen vil bli rapportert. Deretter vil en post hoc-analyse bli utført ved bruk av Bonferroni-testen. Nivået av statistisk signifikans vil ha en p-verdi på 0,05.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Trinidad Bruna-Melo, MSc
- Telefonnummer: +34657278264
- E-post: tribrume@uv.alumni.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: María Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
- Telefonnummer: +34672423273
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46014
- Rekruttering
- Unitat de dany Cerebral Adquirit
-
Ta kontakt med:
- Sara Torromé, PT
- Telefonnummer: 627706905
- E-post: saratorromebelda@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Sara Torromé Belda, PT
-
Underetterforsker:
- Itziar Toribio Aliende, MSc
-
Underetterforsker:
- Ainara Lominchar Iparraguirre, MSc
-
Underetterforsker:
- Rocío Puerta de Diego, MSc
-
Underetterforsker:
- Trinidad Bruna Melo, MSc
-
-
Valencia
-
Valence, Valencia, Spania, 46010
- Rekruttering
- Universitat de Valencia
-
Ta kontakt med:
- Maria Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
-
Hovedetterforsker:
- Trinidad Bruna-Melo, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Slagdiagnose
- Muskelstyrke i henhold til MRC-skalaen 2 eller mer i skulderbøyer, skulderabduktor og håndleddsekstensormuskulatur.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en annen nevrologisk eller muskel-skjelettsykdom som påvirker mobiliteten til den paretiske øvre ekstremitet
- Manglende evne til å følge instruksjoner
- Spastisitet gradert som 3 eller mer på Modified Ashworth-skalaen for bøyemuskler i øvre ekstremitet
- Tegn på cerebellar skade som tilstedeværelse av ataksi eller dysmetri i overekstremiteten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil trene DoF-målet (skulderflekso-ekstensjon) og DoF dorsi-ankelfleksjon av den kontralaterale underekstremiteten.
|
Hver deltaker vil trene kinematisk kontroll av hver frihetsgrad, i henhold til hver arm, og spille et videospill ved hjelp av en treghetssensor.
|
|
Eksperimentell: Proksimal interferensgruppe
Denne gruppen vil trene DoF-målet og skulderabduksjon-adduksjon DoF.
|
Hver deltaker vil trene kinematisk kontroll av hver frihetsgrad, i henhold til hver arm, og spille et videospill ved hjelp av en treghetssensor.
|
|
Eksperimentell: Distal interferensgruppe
Denne gruppen vil trene DoF Tf og håndleddsfleksjon-ekstensjon DoF.
|
Hver deltaker vil trene kinematisk kontroll av hver frihetsgrad, i henhold til hver arm, og spille et videospill ved hjelp av en treghetssensor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 dag ytelsesendringer
Tidsramme: dag 2
|
Basert på den forventede banen og den faktiske banen til videospillet, vil forskjellen mellom disse banene bli beregnet for å sammenligne endringene for hver trent DoF mellom ytelsen gjort ved begynnelsen av en treningsdag, på slutten av samme dag og mellom den andre dagen (retensjonstest).
|
dag 2
|
|
3 dagers ytelsesendringer
Tidsramme: dag 4
|
Basert på den forventede banen og den faktiske banen til videospillet, vil differansen mellom disse banene bli beregnet for å sammenligne endringene for hver trente DoF t begynnelsen av den første treningsdagen og etter å ha fullført de fire treningsdagene.
|
dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 dag glatthet endres
Tidsramme: dag 2
|
basert på akselemetridataene, vil endringen mellom dag én og to i jevnheten til bevegelsen til hver DoF bli analysert
|
dag 2
|
|
3 dager glatthet endres
Tidsramme: dag 4
|
basert på akselemetridataene, vil endringen mellom dag én og fire i jevnheten av bevegelsen til hver DoF bli analysert
|
dag 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Trinidad Bruna-Melo, MSc, Universitat de Valencia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- interference_stroke
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .