Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interference během motorického učení různých stupňů volnosti v paretické horní končetině lidí s mrtvicí

31. ledna 2024 aktualizováno: M Luz Sanchez, University of Valencia

Rehabilitace horní končetiny po cévní mozkové příhodě je výzvou v neurorehabilitaci. Dobrým přístupem by mohl být selektivní trénink různých stupňů volnosti (trénink specifických monoartikulárních pohybů a v jedné rovině pohybu horní končetiny) k dosažení skutečného zotavení. Není však známo, jak by měl být trénink strukturován, aby se zabránilo interferenci mezi různými trénovanými pohyby, což by bránilo procesu motorického učení během neurorehabilitace. Tento výzkum si klade za cíl určit vliv na výkon a kinematické řízení úkolu selektivního řízení pohybu během jednodenního nebo třídenního tréninku 2 různých stupňů volnosti, blízkého nebo vzdáleného v kortikální reprezentaci, horní končetiny u lidí s časným subakutním a chronická fáze mrtvice.

Hypotéza je taková, že na horní končetině pacientů, kteří přežili mrtvici v subakutní nebo chronické fázi, je učení 1 cílového stupně volnosti narušeno tréninkem jiného stupně volnosti stejného kloubu. Naproti tomu učení 1 stupně volnosti z jiného vzdáleného kloubu neovlivňuje učení cílového stupně volnosti při tréninku. Stejně tak je toto rušení sníženo ve více tréninkových relacích. Na druhou stranu, v časné fázi po mrtvici, během prvních 5 týdnů, je zisk v kinematické kontrole každého řízeného stupně volnosti větší než v pozdějších fázích po mrtvici (mezi 9 až 12 týdny evoluce nebo chronické fáze).

Experimentální návrh 4denního tréninku, přibližně 60 minut denně, bude proveden u lidí, kteří jsou během prvních 3 měsíců po mrtvici nebo v chronickém stadiu. K dispozici budou 3 intervenční skupiny, které budou trénovat pohyb ve flexi ramene paretické horní končetiny a další pohyb, který může být stejné postižené horní končetiny nebo jiné kontralaterální dolní končetiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rehabilitace horní končetiny po cévní mozkové příhodě je výzvou v neurorehabilitaci. Dobrým přístupem by mohl být selektivní trénink různých stupňů volnosti (trénink specifických monoartikulárních pohybů a v jedné rovině pohybu horní končetiny) k dosažení skutečného zotavení. Není však známo, jak by měl být trénink strukturován, aby se zabránilo interferenci mezi různými trénovanými pohyby, což by bránilo procesu motorického učení během neurorehabilitace.

Cílem je určit vliv na výkon a kinematické řízení úkolu selektivního řízení pohybu během tréninku 2 různých stupňů volnosti, blízkého nebo vzdáleného v kortikální reprezentaci, horní končetiny u osob s časným (během prvních 5 týdnů a mezi 9 až 12 týdnů) a chronická subakutní cévní mozková příhoda.

Hypotéza je taková, že na horní končetině pacientů, kteří přežili mrtvici v subakutní nebo chronické fázi, je učení 1 cílového stupně volnosti narušeno tréninkem jiného stupně volnosti stejného kloubu. Naproti tomu učení 1 stupně volnosti z jiného vzdáleného kloubu neovlivňuje učení cílového stupně volnosti při tréninku. Podobně se toto rušení snižuje, když se provádí více tréninků. Na druhou stranu, v časných stadiích po mrtvici, během prvních 5 týdnů, je zisk v kinematické kontrole každého řízeného stupně volnosti větší než v pozdějších stadiích po mrtvici (mezi 9 až 12 týdny evoluce nebo chronická stadia).

Experimentální návrh 4 dnů školení, přibližně 60 minut denně, které jsou rozděleny do 3 dnů školení (1., 2. a 3. den) a 2 dnů vyhodnocování (2. a 4. den) budou provedeny u lidí. kteří jsou během prvních 3 měsíců po cévní mozkové příhodě nebo v chronickém stadiu. Každá skupina s různou dobou evoluce bude mít 3 intervenční skupiny, kde budou trénovat pohyb různého stupně volnosti postižené horní končetiny nebo s jiným efektorem pro udržení cvičné dávky mezi všemi skupinami. Bude provedena randomizace za účelem rozdělení účastníků do různých intervenčních skupin.

Zájmový stupeň stupně volnosti (cíl stupně volnosti) je flexo-extenze ramene. První skupina, kontrolní skupina: bude trénovat DoF cíl a DoF dorzio-kotní flexi kontralaterální dolní končetiny. Druhá skupina, skupina proximální interference, bude trénovat cíl DoF a abdukčně-addukční DoF ramene. Třetí skupina, skupina distální interference, bude trénovat cíl DoF a flexoextenzní DoF zápěstí.

Trénink bude prováděn videohrou, která je řízena signálem zrychlení inerciálního senzoru. Osoba selektivním pohybem každého stupně volnosti musí sledovat trajektorii sinusoidy.

K dosažení cíle této studie budou analyzovány výkonnostní a kinematické proměnné pohybu získané během tréninku (1., 2. a 3. den protokolu) a v retenčních testech (2. a 4. den protokolu).

Nábor bude proveden na oddělení získaného poranění mozku Všeobecné nemocnice ve Valencii a na fakultě fyzioterapie na Universitat de Valencia.

Aby bylo možné odpovědět na hypotézu studie, budou zkoumány dvě proměnné:

  1. Změny výkonu spojené s chybou v trajektorii: na základě očekávané trajektorie a realizované trajektorie bude vypočítán rozdíl mezi očekávanou a realizovanou trajektorií, aby bylo možné porovnat změny mezi začátkem tréninku a koncem tréninku. školení a retenční testy každého vyškoleného stupně volnosti.
  2. Kinematika: na základě údajů o zrychlení, které dodává inerciální senzor, bude provedena analýza plynulosti pohybu, která bude chápána jako kvalita související s kontinuitou nebo přerušovaností pohybu, aby se určily specifické změny spojené s pohybem. kinematické řízení každého trénovaného stupně volnosti.

U údajů o výkonu i kinematické kontrole se očekává provedení analýzy rozptylu opakovaných měření 2 faktorů (čas a zásah), pokud mají data normální rozdělení. Bude analyzována sféricita a homogenita dat a bude uvedena velikost účinku. Poté bude provedena post hoc analýza pomocí Bonferroniho testu. Hladina statistické významnosti bude mít p-hodnotu 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: María Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
  • Telefonní číslo: +34672423273

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Nábor
        • Unitat de dany Cerebral Adquirit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara Torromé Belda, PT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Itziar Toribio Aliende, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ainara Lominchar Iparraguirre, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rocío Puerta de Diego, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Trinidad Bruna Melo, MSc
    • Valencia
      • Valence, Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • Universitat de València
        • Kontakt:
          • Maria Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Trinidad Bruna-Melo, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza mrtvice
  • Svalová síla podle stupnice MRC 2 nebo více v ramenním flexoru, ramenním abduktoru a extenzoru zápěstí.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiného neurologického nebo muskuloskeletálního onemocnění, které ovlivňuje pohyblivost paretické horní končetiny
  • Neschopnost dodržovat pokyny
  • Spasticita hodnocená jako 3 nebo více na modifikované Ashworthově stupnici flexorových svalů horní končetiny
  • Známky poškození mozečku, jako je přítomnost ataxie nebo dysmetrie v horní končetině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
Tato skupina bude trénovat DoF cíl (flexo-extenze ramene) a DoF dorzio-kotníkovou flexi kontralaterální dolní končetiny.
Každý účastník bude trénovat kinematické ovládání každého stupně volnosti, podle každé paže, hraním videohry pomocí inerciálního senzoru.
Experimentální: Proximální interferenční skupina
Tato skupina bude trénovat cílovou volnost a abdukci-addukci ramene.
Každý účastník bude trénovat kinematické ovládání každého stupně volnosti, podle každé paže, hraním videohry pomocí inerciálního senzoru.
Experimentální: Distální interferenční skupina
Tato skupina bude trénovat DoF Tf a DoF flexe-extenze zápěstí.
Každý účastník bude trénovat kinematické ovládání každého stupně volnosti, podle každé paže, hraním videohry pomocí inerciálního senzoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1 den změny výkonu
Časové okno: Den 2
Na základě očekávané trajektorie a skutečné trajektorie videohry bude vypočítán rozdíl mezi těmito trajektoriemi, aby se porovnaly změny každého trénovaného stupně volnosti mezi výkonem provedeným na začátku jednoho dne tréninku, na konci téhož dne a mezi druhým dnem (retenční test).
Den 2
3 dny změny výkonu
Časové okno: den 4
Na základě očekávané trajektorie a skutečné trajektorie videohry bude vypočítán rozdíl mezi těmito trajektoriemi pro porovnání změn každého trénovaného stupně volnosti na začátku prvního dne tréninku a po dokončení čtyř dnů tréninku.
den 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1 den změny hladkosti
Časové okno: Den 2
na základě údajů o akceleraci bude analyzována změna mezi dnem jedna a dva v plynulosti pohybu každého stupně volnosti
Den 2
3 dny hladkost změny
Časové okno: den 4
na základě údajů o akceleraci bude analyzována změna mezi dnem prvním a čtvrtým v plynulosti pohybu každého stupně volnosti
den 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trinidad Bruna-Melo, MSc, Universitat de València

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

prozatím neexistuje žádný plán zpřístupnit IPD dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik

3
Předplatit